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醫令碼 20266 健保碼
商品名 LONFILIS F.C. 5MG(自費) 藥品許可證 衛部藥製字第060253號
中文名 樂軒昂膜衣錠 健保局藥理類別 24121200 Phosphodiesterase抑制劑
學名 Tadalafil 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 LONFILIS F.C. 5MG(自費)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 G04BE08 tadalafil

結構式


Tadalafil
pyrazino[1', 2':1, 6]pyrido[3, 4-b]indole-1, 4-dione, 6-(1,
3-benzodioxol-5-yl)-2, 3, 6, 7, 12, 12a-hexahydro-2-methyl-(6R, 12aR)。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
性刺激過程造成的陰莖勃起，是因為陰莖動脈與海綿體平滑肌放鬆造成的陰莖血流增加。此反應是藉由神經末梢與內皮細胞釋出的一氧化氮(NO)，刺激平滑肌細胞合成cGMP。Cyclic GMP 會使平滑肌放鬆，並增加血流流入陰莖。抑制PDE5 時會造成cGMP 的濃度增加而增強勃起功能。Tadalafil 有抑制 PDE5 的作用。一氧化氮必須藉由性刺激才能造成局部釋出，若無性刺激，則Tadalafil 沒有抑制PDE5 的作用。
PDE5 抑制cGMP 濃度的效果除了海綿體及肺動脈之外，在攝護腺平滑肌、膀胱及其血管系統亦可發現。減緩良性攝護腺肥大症狀的機轉尚未確立。體外研究顯示Tadalafil 是PDE5 的選擇性抑制劑。PDE5 可在海綿體、攝護腺、膀胱的平滑肌，及血管和內臟平滑肌、骨骼肌、尿道、血小板、腎臟、肺、小腦、心臟、肝臟、陰莖、儲精囊和胰臟中發現。
適應症
1.治療勃起功能障礙。
2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
用法用量
Tadalafil 錠劑不可剝半，應整顆服用。
1. 勃起功能障礙
(固定每日服用) 對於曾經使用在需要時服用 10 毫克或 20 毫克 Tadalafil 有效，且經常服用 Tadalafil (一週至少服用兩次)的病人，基於醫師專業判斷和病人意願，可考慮每天一次最低劑量的 Tadalafil 治療方式。每天起始劑量為 2.5 毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，與性行為之發生時間無關，可根據病人療效反應與耐受性增至 5 毫克一天一次。 應定期評估持續每天給與藥物治療的適當性。
2. 良性攝護腺肥大
每天起始劑量為 2.5 毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，可根據病患療效反應與耐受性增至 5 毫克一天一次。當以 Tadalafil 與 finasteride 併用來開始良性攝護腺肥大的治療，建議劑量為 Tadalafil 5 毫克一天一次，每天在大約相同的時間服藥達 26 週
藥動力學
吸收-
單次口服給藥後，最大血漿濃度(Cmax)之時間在給藥後30 分鐘至6 小時間(中位數為2 小時)。尚未確定Tadalafil 口服後的絕對生體可用率。
Tadalafil 的吸收速率和程度不受食物影響，因此，Tadalafil 可與食物或不食物併用。
分佈-
Tadalafil的平均分佈體積約為63公升，顯示其分佈於組織中。在治療濃度下，血漿中94%的Tadalafil與蛋白質結合。
健康受試者的精液中的量少於投與劑量的0.0005% 。
代謝-
Tadalafil主要經由CYP3A4代謝為catechol代謝物。Catechol代謝物進行大量甲基化葡萄糖醛酸化(glucuronidation)，轉變成methylcatechol與methylcatechol-glucuronide結合物。血液中的主要代謝物為methylcatechol-glucuronide，methylcatechol的濃度小於葡萄糖醛酸結合物的10%。體外研究顯示，上述濃度之代謝物在藥理上不具活性。
排泄-
在健康受試者中，Tadalafil的平均口服清除率為2.5公升/小時，且平均半衰期為17.5小時。Tadalafil主要以代謝物排泄，大部份在糞便中(約劑量的61%)，少部分於尿液中(約劑量的36%)。
副作用
頭痛、消化不良、臉部潮紅、鼻塞等。
交互作用
可能與Tadalafil 發生藥效學上的交互作用
Nitrates 類藥物-禁止將Tadalafil 給與正在服用任何形式Nitrates 類藥物的病人。臨床藥理學試驗顯示，Tadalafil 可能會加強Nitrates 類藥物的降壓效果。
對於已服用Tadalafil 的病人，若判定有醫學上的必要性而必須服用Nitrates類藥物以解除其生命危害之情況，至少需於上次服用Tadalafil 48 小時後，才可考慮使用Nitrates 類藥物。在上述情況下給與Nitrates 類藥物時，須適當的監控血液動力學並進行嚴密的醫療監督。Alpha 阻斷劑-合併使用PDE5 抑制劑與alpha 阻斷劑時須特别小心。PDE5抑制劑(包括Tadalafil)與alpha 腎上腺素阻斷劑，皆屬血管擴張劑，可造成血壓下降。當血管擴張劑合併使用時，對血壓影響的相加效果是可預期的。
己有臨床藥理試驗針對同時服用Tadalafil 與doxazosin、tamsulosin 或alfuzosin 進行研究。
注意事項
Tadalafil 不應用於女性
藥品保存方式
避光儲存於25°C。

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