適應症 |
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⿊⾊素瘤 Trametinib單⼀療法或與dabrafenib併⽤,可⽤於治療罹患發⽣BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成⼈性⿊⾊素瘤(請參閱第5節和第10節)。在先前接受BRAF抑制劑療法時惡化的病⼈中,trametinib單⼀療法並未展現出臨床活性(請參閱第 10節)。 ⿊⾊素瘤的輔助治療 Trametinib與dabrafenib併⽤,可⽤於治療BRAF V600突變且經完全切除後之第III期⿊⾊素瘤病⼈的術後輔助治療。 非⼩細胞肺癌 Dabrafenib與trametinib併⽤,可⽤於治療BRAF V600突變之晚期非⼩細胞肺癌成⼈病⼈。 BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤 Trametinib與dabrafenib併⽤,可⽤於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成⼈病⼈,前述病⼈於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。
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用法用量 |
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給藥⽅式 Trametinib應搭配⼀整杯⽔,以⼝服⽅式使⽤。不可咀嚼或咬碎trametinib錠劑。Trametinib應於餐前⾄少1⼩時或餐後⾄少2⼩時,空腹服⽤。建議trametinib的劑量應於每⽇⼤約同⼀時間服⽤。當trametinib和dabrafenib併⽤時,每天服⽤ ⼀次的trametinib應選擇固定在早上或晚上與dabrafenib同時服⽤。若病⼈在服⽤trametinib後發⽣嘔吐的情形,不應重新服⽤該劑藥物,⽽應在下⼀劑排定的時間再服藥。 Trametinib與dabrafenib併⽤時的給藥注意事項請參閱dabrafenib仿單。 ⽤量 Trametinib不論單⼀療法或與dabrafenib併⽤,於成⼈病⼈,建議劑量皆為2毫克每⽇⼀次。 Trametinib於體重26公⽄以上之兒童病⼈的建議劑量以體重為準(表1)。體重低於26公⽄之病⼈尚未確立建議劑量。
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副作用 |
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發燒、噁⼼、腹瀉、疲倦、寒顫、頭痛、嘔吐、關節痛、⾼⾎壓、紅疹及咳嗽。
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禁忌 |
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對第1節所列活性物質或任⼀賦形劑過敏者。
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注意事項 |
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Trametinib對於駕駛及機械操作能⼒有輕微的影響。考量病⼈從事需要判斷、運動和認知技能之任務的能⼒時,應注意病⼈的臨床狀況及不良反應資料。應向病⼈告知可能發⽣疲累、頭暈或眼部問題,進⽽對上述活動造成影響。
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藥品保存方式 |
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1. 儲存於冰箱冷藏室(2°C ~ 8°C)。 2. 請置於原包裝內儲存,以避免光照及受潮。 3. 藥瓶請保持緊閉。 4. 開封後,藥品可在30°C以下儲存30天。
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