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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 30492 健保碼 BC16704248
商品名 MIACALCIC 50IU/ML 藥品許可證 衛署藥輸字第016704號
中文名 密鈣息注射液 健保局藥理類別 682400 副甲狀腺
學名 Calcitonin (salmon synthetic) 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 AMP
抗生素 管制藥
仿單 MIACALCIC-說明書
注意事項 公告含calcitonin成分針劑劑型藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜。
用藥指導單張
ATC7藥理類別 H05BA01 calcitonin (salmon synthetic)
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品藉直接抑制蝕骨的吸收,而降低血中鈣的濃度。藉阻斷腎小管對此離子的再吸收和可能藉促進鈣的貯存而增加腎臟鈣和磷的排泄及增加骨母細胞的活性。並具有止痛作用。
適應症

治療帕哲特氏病(Paget's disease),僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人(如:腎功能嚴重受損者)。

用法用量

基於證據顯示,長期使用calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險,故本品之治療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。
骨骼疏鬆症:
依病情嚴重程度每日或隔日 50IU-100IU,經由皮下或肌肉注射。
帕哲特氏症:
建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U),但一週三次50I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解,及應停止治療。基於長期使用calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據,治療期程通常不應超過3個月,但特殊情況下(例如:瀕臨病理性骨折的病人),可將治療期程延長至最常6個月。另,對於這類病人可考慮週期性治療,並應同時將長期使用calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險之相關證據列入考慮。

藥動力學

Absorption
Injection
T max is 16 to 25 min.

Nasal
Rapidly absorbed. T max is 31 to 39 min. Bioavailability is approximately 3%.

Distribution
Calcitonin does not cross the placenta.

Metabolism
Rapidly metabolized to inactive fragments, primarily by the kidneys but also in the blood and peripheral tissues.

Elimination
A small amount is excreted in the urine. The t ½ is 43 min.

Duration
5 to 8 days (hypocalcemic effect after chronic dosing).

副作用
噁心,嘔吐,頭昏,臉部潮紅,關節痛,惡性腫瘤(長期使用);頻率:常見。
交互作用

同時使用calcitonin與Lithium可能降低血漿中鋰之濃度。Lithium之使用劑量可能須調整。

禁忌
對本藥過敏者。
給付規定
5.5.2.抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin injection)
用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 ( Paget's disease)(85/10/1、93/8/1、100/1/1、103/2/1)

5.6.1 抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)
1:藥品種類
Calcitonin preparations (抑鈣激素製劑:salmon calcitonin nasal spray、injection
使用規定:
(1)限用於停經後婦女(alendronate 亦可使用於男性)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD 之 T score ≦ -2.5SD)引起脊椎或 髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之 -2.5SD (2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥 。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清creatinine濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。

注意事項

用藥前(後),若懷孕、準備懷孕請告知醫師。

授乳期間不建議使用本藥。

警語
針對骨關節炎和骨質疏鬆病人所進行的隨機對照試驗分析顯示,相較於接受安慰劑治療的病人,calcitonin的使用統計上顯著增加癌症風險。這些試驗顯示,經長期治療後,使用calcitonin的治療組病人,其罹癌的絕對風險高於安慰劑組(介於0.7 %至2.4 %之間),且治療組病人的癌症死亡率亦較安慰劑組高。雖然人數不多,但試驗結果顯示促使腫瘤生長風險的提高可能與治療有關。雖然這些試驗中的病人是經由口服或鼻內途徑給藥,但是長期以皮下注射、肌肉注射或靜脈注射等有較高全身暴露量之給藥方式,可能有更高的風險。
藥品保存方式
冷藏藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

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