| 結構式 |
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Interferon beta-1a 是由基因重組(Recombinant)生物工程的方法製造而成，與人體自然內生性的貝它型干擾素完全相同。
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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1. 干擾素(interferons，IFN)由數種醣化蛋白質組成，且具不同的生物活性包括抗病毒，抗增生、分化及免疫調節作用。
2. 本品作用在多發性硬化症的真正機制仍在研究探討中。
3. 本品的安全性及效用已在患有復發型多發性硬化症的患者使用11∼14μg(相當於3∼12MIU)每週三次皮下注射的研究結果獲得證實。
4. 本品可減緩行動不能的進展、降低復發的次數(在一、二年期間降低30%)及發作時的嚴重性、降低經MRI診斷出疾病之活性及嚴重性。
5. 經本品治療後，患者住院的時間減少，並延長兩次發作的時間間隔，降低類固醇藥品之使用。
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| 適應症 |
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說明：復發型多發性硬化症。本品使用於患有復發型多發性硬化症的患者(前年間有至少兩次以上的神經系統損傷發生)。
復發型多發性硬化症。
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| 用法用量 |
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1. 皮下注射，一週三次，每次 22 mcg (6 MIU)。
2. 對於情況較差的可行動患者(EDSS 4)，劑量為每次44μg，每週三次皮下注射。
3. 為避免急性反應發生並減少副作用的發生，第一次使用本品時，建議依以下方法使用：治療的第一、二週，每次注射20%的劑量(即4.4μg或8.8μg＝0.1公撮)。之後的兩週，每次注射50%的劑量(即11μg或22μg＝0.25公撮)。第五週後，每次注射注射器中有溶液(即22μg或44μg＝0.5公撮)。
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| 藥動力學 |
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1. 經皮下或肌肉注射後，血中interferon beta仍維持低濃度，但可在12∼24小時後偵測得到。皮下或肌肉注射兩者的動力學是相同的。注射60μg，平均三小時後，可以免疫血清反應測得血中最高濃度6∼10IU/ml。
2. Interferon beta-1a主要由肝臟及腎臟代謝與排除。
3. 在自願受試者以靜脈注射後，Interferon beta-1a血中濃度與投予劑量成比例，且以多指數方式迅速衰減。最初半衰期為數分鐘，最終半衰期為數小時，可能與分佈體室較深有關。
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| 副作用 |
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Interferon可能引起類似感冒的症狀、虛弱、發燒、寒顫、關節，肌肉疼痛、頭痛、嘔吐、注射部位反應(紅腫、痛、發炎及罕見的壞死)。這些症狀通常不嚴重，持續治療後即會消失。血液數值不正常如白血球減少、血小板減少、淋巴球減少、肝功能指數transaminase(ASAT、ALAT)、γ-GT、alkaline phosphatase數值改變。這些症狀通常很輕微，並無臨床徵兆出現且為可回復正常。
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| 交互作用 |
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因interferon會降低CYP 450-dependent liver enzyme活性，所以併用如抗癲癇藥或某類抗憂鬱藥時，要小心使用。
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| 禁忌 |
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1. 對天然或重組interferon beta，albumin或其他成份過敏者。懷孕婦女。嚴重的情緒沮喪、或有自殺傾向者。
2. 未受適當治療的癲癇患者。
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| 給付規定 |
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8.2.3.1.Interferon beta-la (如Rebif)：(91/4/1、97/8/1、100/10/1、106/10/1、107/7/1、107/10/1、109/11/1、112/3/1)
1.限用於復發型多發性硬化症。
2.初次使用teriflunomide、dimethyl fumarate、peginterferon beta-1a及ozanimod時需經事前審查核准後使用(109/11/1、112/3/1)。
3.不適用於視神經脊髓炎（neuromyelitis optica,NMO），包括：(100/10/1)
(1)有視神經及脊髓發作。
(2)出現下列2種以上症狀：
i脊髓侵犯大於3節。
ii NMO-IgG or Aquaporin-4抗體陽性。
iii腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準。
4.Interferon beta-la、teriflunomide 14mg、dimethyl fumarate、peginterferon beta-1a、ozanimod僅得擇一使用。(112/3/1)
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| 注意事項 |
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1. 患者應於使用前被告知可能發生的常見副作用，包括類似感冒的症狀(見副作用)。這些症狀多在治療初期發生，持續治療後即會消失。
2. 多發性硬化症患者一般會有的情緒沮喪或有自殺傾向的情況。如有此類情況發生，應接受更密集的監測。
3. 患者應被告知可能有流產的危險。
4. 本品尚未有使用在16歲以下兒童的臨床報告，故16歲以下兒童不應使用本品
5. 至目前為止，治療時間的長短並無定論。目前已有兩年的安全的報告。因此建議在使用本品兩年後，應由醫師針對每位患者情況決定是否繼續使用。
6. 使用Interferon會造成檢驗數值改變，這也是為何多發性硬化症患者需監測檢驗數值。建議本品治療期間應定期檢查完整、特異的白血球數、血小板數、肝功能血液檢查。
7. 因有報告顯示，如患有心臟疾病如心絞痛、充血性心衰竭、心律不整使用Interferon beta-1a後有惡化的現象，故使用時需嚴密的監測。使用Interferon beta-1a所引起的類似感冒症狀可能會對患有心臟疾病患者帶來困擾。
8. 曾有注射部位壞死的報告。為防止壞死現像發生，建議：使用消毒過之注射器；每次改變不同的注射部位；患者的自我注射方式須定期檢查，尤其當有注射部位反應發生時。
9. 若患者有多處的傷口，則必須暫中斷本品的治療，直到傷口癒合為止。若只有一處傷口，且面積不大，則可繼續接受治療。
10. 患有嚴重腎臟或肝臟功能損傷或急性骨髓抑制患者使用Interferon beta-1a治療須特別小心使用。
11. 可能同時併用Avonex與其他肝毒性藥品或是其他產品(如酒精)時，應特別注意。
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| 藥品保存方式 |
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藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再使用。
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