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醫令碼 30080 健保碼 BC22354280
商品名 CLEXANE INJ ★ 6000IU/0.6ML 藥品許可證 衛署藥輸字第022354號
中文名 克立生注射劑 健保局藥理類別 201204 抗凝血劑
學名 Enoxaparin 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 SYRINGE
抗生素 管制藥
仿單 CLEXANE★ 6000IU INJ
用藥指導單張
ATC7藥理類別 B01AB05 enoxaparin
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式

File:Enoxaparin.svg

6-[5-acetylamino-4,6-dihydroxy-2- (sulfooxymethyl)tetrahydropyran-3-yl] oxy-3- [5-(6-carboxy-4,5-dihydroxy-3- sulfooxy-tetrahydropyran-2-yl)oxy-6-(hydroxymethyl)- 3-sulfoamino-4-sulfooxy-tetrahydropyran-2-yl] oxy-4-hydroxy-5-sulfooxy-tetrahydropyran-2- carboxylicacid

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Enoxaparin是一種低分子量肝素,已分離出其標準肝素的抗血栓及抗凝血作用。
Enoxaparin以anti-Xa來標定的活性比anti-IIa或抗血栓活性(antithrombin activity)強。
以enoxaparin而言,兩者的活性比為3:6
適應症
與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞、治療深部靜脈血栓。
用法用量

•治療深部靜脈血栓症(DVT):
以12小時為間隔,每天注射二次。每次注射劑量為100 anti-Xa IU/kg。以低分子量肝素治療之療程不應超過10天,包括給與維生素K拮抗劑達到穩定時所需的時間(見注意事項:血小板監測),除非病患無法改用口服抗凝血劑,否則應儘早改用口服凝抗血劑。

•與aspirin併用以治療不穩定性狹心症及非Q波心肌梗塞:
與Aspirin(建議劑量:最低之急性初劑量160mg,之後,口服75至325mg)同時併用,每日皮下注射Enoxaparin 2×100 anti-Xa IU/kg(以12小時為間隔)。建議療程為2至8天,直到患者情況穩定。

藥動力學

Absorption
Bioavailability is 92%.

Distribution
Vd is approximately 6 L (for anti-factor Xa activity).

Metabolism
Metabolized in the liver by desulfation and/or depolymerization to low molecular weight species.

Elimination
Cl is approximately 15 mL/min. The t ½ is 4.5 h (based on anti-factor Xa activity).

Peak
3 to 5 h.

Special Populations
Renal Function Impairment
Cl is approximately 30% lower in those with severe renal function impairment (CrCl less than 30 mL/min).

Gender
Apparent clearance and maximum observed activity derived from anti-Factor Xa values following subcutaneous dosing were slightly higher in males than in females.

Weight
Mean AUC of anti-Factor Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy patients.

副作用
出血、噁心、貧血、血小板減少、發燒及周邊水腫、疼痛、血腫、斑狀出血及紅斑等。
交互作用

Anticoagulants, NSAIDs, platelet inhibitors
Use enoxaparin with caution because of increased risk of hemorrhagic reactions.

Incompatibility
Do not mix enoxaparin with other injections or infusions.

本品若同時併用丹參、當歸、川紅花、藏紅花併用,可能會增強抗凝血作用。
本品若同時併用吉林參、吉林參鬚、高麗參、西洋參併用,可能會降低抗凝血作用。

禁忌
1.對enoxaparin過敏;
2.具有因傳統肝素(unfractionated heparin)或低分子量肝素引發嚴重的第Ⅱ型肝素引發血小減少症(HIT)之病史者;
3.出血症狀或止血障礙傾向(當此狀況與使用肝素無關時,可能之例外的情形是散佈性血管內凝血);
4.器官病變,容易出血;
5.臚內出血;
6.以低分子量肝素作治療之期間,不可進行硬模外或脊椎管內麻醉。
給付規定
2.1.3.2.Enoxaparin 注射劑(如Clexane):(108/2/1)
依下列情形使用:
1. 治療深部靜脈栓塞(DVT):每次療程使用小於10天。
2. 治療急性冠心症(ACS):每次療程使用60mg 1天2次,2~8天。
3. 預防手術後靜脈栓塞:腹部手術,每次療程使用40mg 1天1次,7~10天;膝蓋或髖關節手術,每次療程使用30mg 1天1次,7~10天。
注意事項
Enoxaparin與傳統Heparin或其他低分子量Heparins,不能直接以unit對unit的方式交替使用。
過量處理

皮下注射大量低分子量肝素後之意外過量會發生出血併發症。
發生出血時,某些案例可能適用protamine sulfate作治療,要牢記下述:
1.未分斷肝素較無效。
2.由於不良反應(特別是過敏性休克),開立該處方前要評估protamine sulfate之利益/危險比。緩慢靜脈注射protamine(sulfate或hydrochloride)可達到中和的效果。

Protamine的劑量依下列情況而定:
1.肝素注射量(100 anti-heparin單位的 protamine中和100 anti-Xa IU的低分子量肝素的活性)
2.施打肝素後隨著時間的消逝,要適當地減少解毒劑的劑量。
然而,enoxaparin之anti-Xa activity無法完全被中和掉,而且,由於低分子量肝素之吸收動力學,這種中和可能只是暫時性的。這種情形下,可能需要將protamine的總劑量於24小時內分成數次注射(2至4次)。

藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

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