結構式 |
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”百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液【”Baxter” Artiss solution for Sealant】,經蒸汽加熱 (vaper heated)、有機溶劑消毒 (SD treatment) 。本產品是由混合人體血漿製成的纖維蛋白粘合劑,具二種不同組成:人體蛋白粘合劑和凝血酶。本產品的二種組成混合時,可模擬血液凝結機轉 (coagulation cascade) 的最後步驟。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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混合人體蛋白粘合劑和人體凝血酶的過程中,此兩個成分模擬血液凝固一系列機轉的最後階段,可溶性纖維蛋白原轉化成纖維蛋白,用以粘合創面和皮瓣或移植皮膚。因為低濃度凝血酶之故,ARTISS 的初始聚合過程大約需60 秒。給藥後長達2 小時,纖維蛋白凝塊仍持續強化。 在創面噴霧給予ARTISS 提供了皮瓣或皮膚移植物完整的表面附著。完整的表面附著可減低創面與覆 蓋組織之間的死角區域。消除死角可防止活動時的剪切刺激以及減少皮膚下可容納液體積聚的空隙。
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適應症 |
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1. 燒燙傷 用途為將自體皮膚移植物(autologous skin grafts)粘合於經外科處理過的燒燙傷創面,可適用於成人及大於或等於1 歲之兒童患者。 2. 臉部整形之除皺 用途為臉部整形之除皺手術(facial rhytidectomy)(又稱face-lift)過程中的組織皮瓣粘合。 3. 不可作止血用途。
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用法用量 |
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1. 僅供體表局部使用。不可注射。只可使用在處理過的創傷表面。 2. 使用前須先解凍。 3. 在創面塗上薄薄一層藥品。 4. 劑量:2 mL 藥品約可覆蓋100cm2 大小的表面積。 5. 小瓶及預裝針筒僅供單次使用。請拋棄未用完的內裝藥品。
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藥動力學 |
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本產品未執行藥物動力學研究。由於ARTISS 僅為局部用藥,故應不致有全身性暴露或散佈至其他器官或組織的情形。
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副作用 |
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燒燙傷:植皮失敗,血腫和皮膚搔癢。 面部除皺:血腫/血清腫。
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交互作用 |
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含有氧化纖維素的製劑可能降低ARTISS 的效能因此不應作為載體材料。本產品未進行任何交互作用研究。
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禁忌 |
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1. 血管內使用為禁忌。 切勿直接將 ARTISS 注射進入血管,否則可能造成致命的血栓栓塞情形。 2. 抑肽酶過敏本產品不可用於已知對抑肽酶 (aprotinin) 、ARTISS 任何主要成份或賦形劑過敏的患者。
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注意事項 |
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1. 酒精、碘或重金屬離子溶液 (如:消毒液) 都可使蛋白粘合劑和凝血酶溶液變質。若使用這些溶液處理創面,則必須在投予ARTISS 前將傷口沖洗乾淨,並盡可能使創面乾燥。 2. 塗上薄薄一層ARTISS。凝塊厚度過大,可能會延遲傷口自然癒合的過程。
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藥品保存方式 |
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請將ARTISS 存放在原包裝紙盒內,以避免光線。產品過期後不可使用。若產品任何組成之包裝有破損情形,請丟棄勿用。 ARTISS 預裝針筒 (冷凍) 長期: 請保存在-20℃以下的環境。 短期: 室溫解凍:未開封的包裝袋在室溫下解凍後,可在室溫環境 (15 – 25℃) 最多保存14 天 (從冷凍庫取出後起算)。 快速解凍: 一直到使用前,產品須維持在33 – 37℃ 之間。若產品已從原包裝袋中取出,或已加熱至33 – 37℃,則必須在12 個小時內使用。 解凍之後,不可再冷藏或冷凍。不可微波。
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