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醫令碼 22764 健保碼 BC22283421
商品名 TARIVID OTIC SOLUTION 5ML 藥品許可證 衛署藥輸字第022283號
中文名 泰利必妥點耳液 健保局藥理類別 520404 抗生素類
學名 Ofloxacin 3mg/ml 外觀描述
外觀圖示
類別 POUT 劑量 BOT
抗生素 管制藥
仿單 TARIVID OTIC-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 S02AA Antiinfectives
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

Image:Ofloxacin.svg

(+/-)-9-fluoro-2, 3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)- 7-oxo-7H-pyrido [1,2,3-de]-1, 4-benzoxazine-6-carboxylic acid

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
1. 本品為新開發的pyridone carboxylic acid類的合成抗菌劑,抗菌範圍相當廣泛,由綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)的Gram陰性菌到Gram陽性菌都顯示出廣泛的抗菌範圍,其中包括。Staphylococcus sp(葡萄球菌屬)、Streptococcus pyogenes(化膿鏈球菌)、Hemolytic streptococci(溶血性鏈球菌)、Enterococci(腸內球菌)、Streptococcus pneumoniae(肺炎鏈球菌)、Neisseria gonorrhoeae(奈瑟氏淋病隻球菌)、Excherichiacoli(埃希氏大腸桿菌)、Shigella sp.(志賀氏桿菌屬)、Klebsiella pneumoniae(克雷白氏肺炎菌)、Enterobacter sp.(腸內桿菌屬)、Serratea sp.(沙雷氏化膿菌屬)、Proteus sp.(化膿變形桿菌屬)、Pseudomonas aeruginosa(綠膿桿菌)、Haemophilus influenxae(流行性感冒嗜血菌)、Camppylobacter sp.(食中毒曲菌屬)、Chlamycia trachomatis(披衣菌)。
2. 婦女用藥安全等級:C-妊娠女性要僅慎使用 , 特別是妊娠第一期。
適應症
成人及小兒外耳炎、成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎、裝有鼓膜造口管之小兒急性中耳炎。
用法用量
成人每日兩次,每次6~10滴,藥水應停留在耳內10分鐘,劑量可依症狀輕重調整。
兒童的使用劑量可能需要減低。
藥動力學
服用本品後,血清中濃度不會受飲食影響,而迅速上昇最高血清中濃度(Cmax )與血清中濃度一時間曲線下面積(AUC)皆增加,顯示與劑量有明確的關連性。投與100∼600mg時,其半衰期(T½)約為3∼5小時,而且,連續投藥並無蓄積傾向。
Ofloxacin點耳液經由滴入耳朵而達到的全身性吸收程度,迄今尚未有完整的研究。相較於口服或注射給藥,本給藥途徑所達到的血中濃度極低,當耳朵的鼓膜完整時,藥品穿透過鼓膜而進入中耳的程度很小,若鼓膜有破洞,則穿透力增加。對鼓膜穿孔的成人患者施予0.3 %耳滴液,測得的中耳膜濃度差異甚大,從測不到至602 mg/g,而測得的耳漏(otorrhea)濃度則為389-2850 mg/g。局部給予耳漏或沒耳漏的患者0.3 %耳滴液一次劑量(10滴,0.5 mL,1.5 mg ofloxacin)後,所達到的全身性吸收濃度平均分別為4.1及5.4 ng/mL。該耳滴液給予耳膜穿孔的成人患者,最高血中濃度可達10 ng/mL。
副作用
(1)過敏症:有發疹、搔癢等的症狀出現者請停止使用、(2)腎臟:偶有BUN(血中尿氮素)、Creatinine上昇的可能、(3)肝臟:偶而出現S-GOT,S-GPT,ALP,γ-GTP,Total Bilirubin值的上昇、(4)消化器管:偶有噁心、嘔吐、胃、腹部不舒服、下痢、軟便、食慾不振、胃、腹部疼痛、胸悶、口渴、且偶有口內炎等症狀的出現、(5)血液:白血球、紅血球、Hematocrit、血小板的減少、嗜酸性球的增加等現象、(6)精神神經系:偶有失眠、眩暈、頭痛等症狀出現。
交互作用
Specific drug interaction studies have not been conducted with Ofloxacin Ophthalmic Solution. However, the systemic administration of some quinolones has been shown to elevate plasma concentrations of theophylline, interfere with the metabolism of caffeine, and enhance the effects of the oral anticoagulant warfarin and its derivatives, and has been associated with transient elevations in serum creatinine in patients receiving cyclosporine concomitantly.
禁忌
對本品之成份有過敏史之患者。
給付規定
12.3.Ofloxacin (如Tarivid Otic Solution):(88/8/1)
1.有耳膜穿孔之急慢性中耳炎病患,每次處方以一瓶(十日)為原則。
2.其他耳部感染症如外耳炎等,若經使用第一線抗微生物製劑無效,且有病歷詳細記載者方得使用。
注意事項
1. 下列的患者請勿使用,對本劑過敏既往例者。
2. 下列的患者請慎重使用,嚴重腎障礙患者。
3. 對孕婦、授乳婦的投與。(1)懷孕中的投藥安全性尚未確定,因此孕婦或即將懷孕者不可投與。(2)本劑會轉移至母乳中,故投與本劑時避免哺乳。
4. 對小孩的投與,尚未確定安全性,故小孩勿使用。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

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