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醫令碼 36830 健保碼
商品名 ROTATEQ (MSD 輪達停輪狀病毒疫苗) 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000825號
中文名 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 健保局藥理類別 801200 疫苗類
學名 Rota virus, 5types live attenuated 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 ROTATEQ-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J07BH01 rota virus, live attenuated
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式
RotaTeq為一內含5種活性基因重置(reassortant)輪狀病毒的活性口服五價疫苗。這些基因重置株的母株係由人類宿主及牛宿主身上分離而得。其中四種基因重置株各表現一種源自人類輪狀病毒母株的外鞘蛋白(G1、G2、G3或G4),以及源自牛輪狀病毒母株的吸附蛋白(P7)。第五種基因重置株則表現源自人類輪狀病毒母株的吸附蛋白P1A (基因型P[8]),以及源自牛輪狀病毒母株的外鞘蛋白G6。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
口服輪狀病毒疫苗預防輪狀病毒腸胃炎的確切免疫機制,目前並不清楚。本品是一種可在小腸中複製並誘發免疫反應的活性病毒疫苗。
適應症

預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4,以及含有P1〔8〕之G血清型如G9)。

用法用量

RotaTeq的接種系列共包含三劑現成可用的口服液劑,第一劑應於6至12週齡時投予,然後再以4至10週的間隔時間投予後續的劑次。第3劑不可於32週齡之後投予。切勿將RotaTeq疫苗和任何其他疫苗或溶液混合使用。

副作用
腹瀉,腸胃炎,腸套疊,嘔吐,細支氣管炎,肺炎。過敏,嚴重發燒或聽力問題時請儘速就醫。
交互作用
Immunosuppressive therapies (eg, alkylating agents, antimetabolites, corticosteroids, cytotoxic drugs, irradiation)
Immune response to vaccines may be reduced.
禁忌

已知對此疫苗之任何成分有過敏病史者。於接種一劑RotaTeq後出現過敏症狀的嬰兒,不應再接種RotaTeq。

 

注意事項

1.在投予RotaTeq之前,醫護人員應先確認嬰兒目前的健康狀態,以及先前的疫苗接種記錄,包括先前是否曾對RotaTeq或其他輪狀病毒疫苗發生不良反應。
2.如果發生發燒性疾病,可能必須延後接種RotaTeq,除非醫師認為不接種疫苗會面臨更大的風險。輕度發燒(<38.1°C [100.5°F])本身以及輕度的上呼吸道感染並不妨礙RotaTeq的接種。
3.目前並未在臨床試驗中研究過僅接種一或兩劑RotaTeq的保護效果。
4.和其他疫苗一樣,接種RotaTeq並不一定能對所有的接種者都產生完整的保護效果。

藥品保存方式
冷藏藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內;如發生變質或過期,不可再使用。

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