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醫令碼 26742 健保碼 BC23538123
商品名 triLEPTAL 懸液劑 6%/100ML 藥品許可證 衛署藥輸字第023538號
中文名 除癲達6%口服懸浮液 健保局藥理類別 281292 其他抗痙攣劑
學名 Oxcarbazepine 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 ML
抗生素 管制藥
仿單 26742
用藥指導單張
ATC7藥理類別 N03AF02 oxcarbazepine
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

 

10,11-Dihydro-10-oxo-5 H -dibenz(b,f)azepine-5-carboxamide

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
1. Trileptal的藥理作用主要是靠oxcarbazepine的代謝物MHD來發揮,oxcarbazepine及MHD被推測為阻斷電壓敏感的鈉管道,而穩定高度興奮的神經膜,抑制重複的神經元激活作用及減弱突觸衝動的作用。
2. 鉀離子傳導增加及高電壓活化的鈣電路之調節作用,亦可能與這些成分的抗痙攣效果有關;並無發現與腦部神經元傳導物質或調節接受器部位之間明顯的交互作用。
適應症
成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。
用法用量
1. 成人:initially,600mg/day in 2 divided dose, up to 2400mg/day。
2. 小孩:initially,8-10mg/kg/day in 2 divided dose,Max 60mg/kg/day。
藥動力學

Absorption :Completely absorbed and extensively metabolized to active MHD. In steady state, MHD is reached in 2 to 3 days when given twice daily. For tablet form, T max is 4.5 h. For oral suspension form, T max is 6 h.

Distribution: The Vd for MHD is 49 L. 40% of serum is protein bound for the MHD, predominantly albumin.

Metabolism: Rapidly reduced by cytosolic enzymes in the liver to MHD, which is primarily responsible for pharmacologic effect. MHD metabolized further by conjugation with glucuronic acid. 4% oxidized to inactive 10,11-dihydroxy metabolite (DHD).

Elimination: Less than 1% eliminated unchanged through the kidneys. 80% excreted as glucuronides of MHD (49%) or as unchanged MHD (27%); inactive DHD accounts for 3%, and conjugates of MHD and oxcarbazepine account for 13%. The t ½ for the parent drug is approximately 2 h. The t ½ for MHD is approximately 9 h.
副作用
常見的副作用((10%):疲勞、眩暈、頭痛、嗜睡、噁心。
禁忌
已知對其主成分或任何賦形劑過敏者。
給付規定
藥品給付規定通則
八、內服液劑之使用原則:(94/11/1、97/3/1、97/12 /1)
(一)12歲(含)以下兒童得使用內服液劑(97/3/1)。
(二)不適合服用固型製劑之病人,如施行管灌飲食等,得依病情需要使用內服液劑(97/12/1)。
(三)非為兒童或吞嚥困難患者所設計之內服液劑,得依病情需要使用(97/12/1)。
注意事項
服用本品,應告知患者,操作機械或駕駛車輛的生理及/或精神能力會受到影響而減弱。
藥品保存方式
室溫儲藏。開封後可保存7週 。

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