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醫令碼 30120 健保碼 KC00942233
商品名 PERJETA ★ 420MG(需事審) 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000942 號
中文名 賀疾妥注射液 健保局藥理類別 100000 抗癌藥物
學名 Pertuzumab 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 PERJETA ★ 420MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 L01FD02 pertuzumab
孕婦用藥分級 D 級:
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響,若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用,因此即使在其危險性的存在下,仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。

結構式
Pertuzumab 是一種重組的人類化單株抗體,其作用標的為人類表皮生長因子第二型接受體(HER2)的細胞外二聚作用區域(次區域II)。Pertuzumab 是以重組去氧核醣核酸(DNA)技術製造,使用哺乳類細胞(中國倉鼠卵巢)在含抗生素gentamicin 的培養基中進行細胞培養。最終產物中偵測不到gentamicin。Pertuzumab 的概略分子量為148 kDa。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Pertuzumab 的作用標的為人類表皮生長因子第二型接受體(HER2)蛋白質的細胞外二聚作用區域(次區域II),因此能阻斷HER2 和其他人類表皮生長因子接受體(HER)家族成員(包括EGFR 、HER3 及HER4) 的配體依賴型之異質二聚化作用(ligand-dependent
heterodimerization)。因此,pertuzumab 能經由兩個主要的訊號途徑[有絲分裂活化蛋白質(Mitogen-activated protein, MAP)激酶及磷酸肌醇3 激酶(phosphoinositide 3-kinase, PI3K)]來
抑制配體誘發的細胞內訊號傳遞(ligand-initiated intracellular signaling)。這些訊號傳遞路徑受到抑制後,分別會導致細胞生長停止及凋亡。此外,pertuzumab 也會調節抗體依賴型細胞媒介細胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)。
儘管單獨使用pertuzumab 能抑制人類腫瘤細胞的增生 pertuzumab 與trastuzumab 併用對於HER2 過度表現之異種移植模型有顯著增強的抗腫瘤活性。
適應症
PERJETA與Herceptin 及docetaxel 併用於治療轉移後未曾以抗HER2 或化學療法治療之 HER2 陽性轉移性乳癌病患。
用法用量
PERJETA 的起始劑量為840mg,靜脈輸注時間為60分鐘,之後每3 週給予420mg,靜脈輸注時間為30至60分鐘。
當 trastuzumab 和PERJETA 併用治療時,trastuzumab 的起始建議劑量為8mg/kg,靜脈輸注時間為90分鐘,之後每3週給予6 mg/kg,靜脈輸注時間為30至90分鐘。
PERJETA、trastuzumab 及docetaxel 藥物應依序給予。PERJETA及trastuzumab 可以任意順序給藥。Docetaxel 應在PERJETA 及trastuzumab 之後給藥。PERJETA 每次輸注完畢後及任何隨後的trastuzumab 或docetaxel 輸注開始前,建議先觀察30 至60 分鐘。
僅經由靜脈輸注給藥。本品不得以靜脈推注或快速灌注方式給藥。PERJETA 不可與其他藥物混合。
副作用
腹瀉、禿髮、嗜中性白血球減少症、噁心、疲倦、皮疹及周邊神經病變。
交互作用
並未發現pertuzumab 與 trastuzumab 之間或pertuzumab 與docetaxel 之間有藥物交互作用。
禁忌
對 pertuzumab 或本藥品其他成份過敏者。
給付規定
9.70.Pertuzumab(如Perjeta):(108/5/1、108/12/1、112/8/1)
1.Pertuzumab與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病患。(108/12/1、112/8/1)
2.須經事前審查核准後使用,核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個月為限。

過量處理
至今尚無PERJETA 藥物過量的通報。
藥品保存方式

PERJETA的供應方式為420mg/14mL (30mg/mL)、單次使用、裝有不含防腐劑溶液的玻璃小瓶。

不使用時,玻璃小瓶應儲存於2°C-8°C (36°F-46°F)的冰箱內。

玻璃小瓶應存放在盒內以避免光照。

不可冷凍。不可搖晃。


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