結構式 |
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每劑(0.5 ml)含有: 白喉類毒素(1) ............. ≥ 30IU 破傷風類毒素(1)............ ≥ 40IU 百日咳桿菌(Bordetella pertussis)抗原: 百日咳類毒素(1) ........... ≥25μg 絲狀血球凝集素(Filamentous haemagglutinin)(1)....25μg 第1型小兒麻痺病毒(去活化)............. 40抗原單位(2)(3) 第2型小兒麻痺病毒(去活化).............. 8抗原單位(2)(3) 第3型小兒麻痺病毒(去活化)..............32抗原單位(2)(3) (1)吸附於二水氫氧化鋁(aluminium hydroxide,dihydrate)0.3 mg Al3+ (2) DU:D-抗原單位 (3) 或以適當的免疫化學方法測定而得的等量抗原。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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白喉及破傷風毒素是以甲醛去除其毒性,然後再加以純化。 小兒麻痺疫苗是將第1、2、3型小兒麻痺病毒在非洲綠猴腎細胞(Vero cells)上培養、純化,然後再以甲醛去活化。 非細胞性百日咳成分(百日咳毒素 (PT)及絲狀血球凝集素(FHA))是從培養的百日咳桿菌(Bordetella pertussis)中萃取出來,然後再加以純化。 百日咳毒素(PT)經由戊二醛(glutaraldehyde)去除毒性後即成為百日咳類毒素(PTxd)。絲狀血球凝集素(FHA)為原始成分。 百日咳類毒素(PTxd)及絲狀血球凝集素(FHA)為抗百日咳的保護作用中最重要的兩種成分。 根據免疫生成性的研究顯示,所有的嬰兒(100%)從出生後2個月,在接連注射3劑疫苗後,皆能對白喉及破傷風抗原誘發出具有血清保護性的抗體效價(>0.01IU/ml)。 以百日咳來說,進行基礎接種第3劑後1-2個月,有超過87%嬰兒的百日咳毒素(PT)抗體效價及絲狀血球凝集素(FHA)的抗體效價皆增加了4倍。 至少有99.5%的兒童在接受基礎接種後,對第1、2、3型小兒麻痺病毒會產生具有血清保護性的抗體效價(≥ 5 ,此為以血清中和法稀釋所得數值之倒數(reciprocal of dilution in seroneutralisation))且此效價被視為能保護兒童免於感染小兒麻痺。 於出生後16-18個月注射一劑追加疫苗後,所有的幼童都會產生對抗白喉(> 0.1IU/ml)及破傷風(> 0.1IU/ml)的保護性抗體,87.5%的兒童可達到對抗小兒麻痺病毒(≥ 5,此為以血清中和法稀釋所得數值之倒數)的保護性抗體效價。 百日咳抗體的血清轉換率(其效價比疫苗接種前的效價高出4倍)在百日咳毒素(PT)抗體為92.6%,絲狀血球凝集素(FHA) 抗體則為89.7%。 5-7歲的兒童在注射追加疫苗後,所有的兒童都會產生對抗破傷風(> 0.1IU/ml)及小兒麻痺病毒(≥ 5 ,此為以血清中和法稀釋所得數值之倒數)的保護性抗體效價。至少有99.6%的兒童會產生對抗白喉的保護性抗體效價(> 0.1IU/ml)。百日咳抗體的血清轉換率(其效價比疫苗接種前的效價高出4倍)在百日咳毒素(PT)抗體為 97.6 %~98%(酵素免疫分析法(EIA),絲狀血球凝集素(FHA) 抗體則為79%~92.6%(酵素免疫分析法(EIA))。
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適應症 |
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預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
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用法用量 |
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用法用量 基礎接種:由二個月大開始,共接種3劑,每劑至少間隔1個月。 追加接種:基礎接種之後1年追加注射1劑,意即,通常在出生後18個月。 五~七歲之間的追加接種:1劑。 於基礎接種及首次追加接種時,本疫苗可以與b型嗜血桿菌接合疫苗(Act-HIB)進行配製後一起接種,或與b型嗜血桿菌接合疫苗(Act-HIB)同時接種,但在兩個不同部位進行注射。 給藥方式 以肌肉注射方式接種。最好注射在嬰兒的大腿前外側(中間三分之一範圍)及5-7歲兒童的三角肌部位。
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藥動力學 |
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無資料。
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副作用 |
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煩躁不安、注射部位的局部反應如發紅及硬塊。這些徵兆及症狀通常會在疫苗接種後48小時內出現且可能持續48-72小時。但它們都會自動消失且不需要給予特別的治療。
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交互作用 |
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本疫苗可與ROR VAX疫苗(MMR疫苗)或HB-VAX DNA疫苗(Hepatitis B vaccine)(5µg/0.5ml)同時接種,但應注射在不同部位。本疫苗可以與b型嗜血桿菌接合疫苗(Act-HIB)一起或合併使用。
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禁忌 |
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1.已知對巴斯德四合一疫苗中的任何成分過敏、對製程中任何檢測不到的微量殘留成分(戊二醛、新黴素 (Neomycin)、鏈黴素(Streptomycin)及多黏菌素B (Polymyxin B))過敏,或對百日咳疫苗(非細胞性或全細胞性)過敏,或先前接種本疫苗或接種與本疫苗含有相同成分的疫苗曾出現危及生命反應者。 2.漸進性腦病變者。 3.先前接種任何含有百日咳抗原(全細胞性或非細胞性百日咳疫苗)的疫苗後,於7天內出現沒有可辨識原因所造成的腦病變者。
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注意事項 |
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本疫苗含2成分百日核桿菌抗原,目前並無臨床試驗直接比較與含較多成份百日核桿菌抗原之其他疫苗的效果。 當有發燒或急症時,疫苗應延後接種。
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警語 |
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疫苗不可經由靜脈途徑注射:應確保針頭不會刺入血管。不可使用皮內注射。
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過量處理 |
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無資料。
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藥品保存方式 |
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2-8°C冰箱冷藏,不可冷凍。
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