結構式 |
|
Insulin glargine 是利用 DNA 重組技術,從大腸桿菌(Escherichia coli)之K12 株所製造的人體胰島素類似物。
|
UpToDate |
UpToDate 連結
|
藥理作用 |
|
胰島素與insulin glargine的主要作用都是調節血糖的代謝。胰島素及其類似物藉由刺激週邊組織葡萄糖的回收,特別是骨骼肌或脂肪等組織,以及抑制肝臟生成葡萄糖來達到降血糖的作用。胰島素會抑制脂肪分解及蛋白質分解,並增加蛋白質的合成。
|
適應症 |
|
成人及6歲以上兒童及青少年之糖尿病。
|
用法用量 |
|
以皮下注射方式給藥,注射部位為腹部、大腿或上臂三角肌,可於一天中任選某一時間注射,但固定於每天同一時間注射一次。 未曾接受胰島素治療之病患的起始劑量 第1型糖尿病: 未曾接受胰島素治療的第1型糖尿病患者,Toujeo的起始建議劑量大約為胰島素每日總劑量的1/3~1/2。一般說來,未曾接受過胰島素治療的第1型糖尿病患者,胰島素每日起始總劑量之計算方式為每公斤體重給予胰島素0.2-0.4單位。 第2型糖尿病: 未曾接受胰島素治療的第2型糖尿病患者,Toujeo的起始建議劑量為每公斤體重0.2單位,每日給藥一次。 已接受胰島素治療之第1型或第2型糖尿病患者的起始劑量 為了使低血糖的風險降至最低,當病患從一天一次的長效型或中效型胰島素改換成Toujeo時,Toujeo的起始劑量應與一天一次的長效型胰島素劑量相同。
|
藥動力學 |
|
吸收及生體可用率 24名第1型糖尿病患者在正常血糖鉗定模式試驗中給予Toujeo單一劑量0.4、0.6及0.9U/kg 以進行藥動學評估。達到最高血清胰島素濃度的中位時間分別為12 (8-14)、12(12-18)及16 (12-20)小時。平均血清胰島素濃度下降至定量下限濃度5.02 μU/mL的時間分 別為16、28及超過36小時。 第1型糖尿病患者以皮下注射給予Toujeo 0.4-0.6 U/kg,每日一次,給藥超過8天,胰島素濃度達到穩定狀態至少需要5天。 Toujeo皮下注射給藥後,受試者本身在穩定狀態下的變異性 (其定義為胰島素曝露量在24小時內的變異係數) 為21%。 排除 糖尿病患者在皮下注射Toujeo後,Insulin glargine在Beta鏈羧基(caboxyl)末端會迅速被代謝,形成二種活性代謝物M1(21A-Gly-insulin)及M2(21A-Gly-des-30B-Thr-insulin)。M1及M2的體外活性與人類胰島素類似。
|
副作用 |
|
低血糖,水腫,脂肪代謝障礙,過敏症。
|
交互作用 |
|
併用下列的抗糖尿病藥物可能會增加Toujeo相關的低血糖風險,包括血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)、第二型血管收縮素受體阻斷劑、disopyramide、fibrates、fluoxetine、單胺氧化酶抑制劑(MAOI)、entoxifylline、pramlintide、propoxyphene、水楊酸、somatostatin 類似物 (例如,octreotide) 及磺胺類抗生素。當Toujeo與這些藥物併用時,可能需要調整劑量並增加血糖監測頻率。
|
禁忌 |
|
Toujeo禁用於: 低血糖發作期間。 對insulin glargine或其中任何一種賦形劑過敏的病患。
|
給付規定 |
|
使用條件:(105/5/1) (1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下,可使用其他類口服降血糖藥物。 (2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。 (3) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮給予胰島素治療。 (4) 特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人,鼓勵健康生活型態的飲食和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。 (5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物成分,以最多四種(含四種)為限。 備註:本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人,得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容。
|
注意事項 |
|
1. 應告知病患,Toujeo SoloStar拋棄式預填注射筆之劑量窗口所顯示的數字為Toujeo的注射單位。無需再換算劑量。 2. 應教導病患,針頭不可以重覆使用。每次注射前應接上新的針頭。針頭重覆使用會增加針頭阻塞的風險,因而導致劑量不足或劑量過量。
|
過量處理 |
|
注射過量胰島素可能會導致低血糖及低血鉀。 輕度低血糖症通常可使用口服葡萄糖治療。也可能需要調整藥物劑量、飲食形態或體能活動等級。昏迷、抽搐或有神經性損傷等較重度的低血糖症,可用肌肉或皮下注射之昇糖素(glucagon)或靜脈注射濃縮葡萄糖溶液來加以治療。低血糖症臨床症狀恢復後仍可能再發,因此需要持續攝取碳水化合物並觀察。低血鉀應適當加以矯正。
|
藥品保存方式 |
|
未開封的Toujeo SoloStar拋棄式預填注射筆應儲存於冰箱, 2°C -8°C。 開封(使用中)超過42天的Toujeo SoloStar拋棄式預填注射筆應予以丟棄。
|