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| 醫令碼 |
23395 |
健保碼 |
AC49816100 |
| 商品名 |
TORSIX 5MG |
藥品許可證 |
衛署藥製字第049816號 |
| 中文名 |
妥速適錠 |
健保局藥理類別 |
40280800 亨利氏攀利尿劑 |
| 學名 |
Torsemide |
外觀描述 |
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| 類別 |
PHR |
劑量 |
TAB |
| 抗生素 |
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管制藥 |
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| 仿單 |
TORSIX 5MG
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| 用藥指導單張 |
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| ATC7藥理類別 |
C03CA04 torasemide |
| 孕婦用藥分級 |
B 級：
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性，但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料；或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應（大於降低生育力之反應），但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中，未顯示該藥物有胚胎毒性。 |
| 結構式 |
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Torsemide
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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在動物試驗中發現,Torsemide主作用在抑制亨利氏環厚上行支管腔內膜上之Na+/K+/2Cl傳送系統。在人體臨床藥理試驗中亦證實相同的作用機制,而Torsemide是否影響腎臟其它部分,現仍無法證實。利尿活性與Torsemide排泄於尿中比例相較於Torsemide於血中之濃度,更加關係密切。 Torsemide會增加尿中鈉離子、氯離子及水份的排出率,但不影響腎絲球過濾率、腎血流速率及酸鹼平衡。
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| 適應症 |
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治療鬱血性心臟衰竭、腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫症狀，高血壓。
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| 用法用量 |
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1. 一般情況：
(1) 只要方便Torsemide 並不限定在餐前或餐後服用。
(2) 老年患者毋需特別調整劑量。
(3) 由於Torsemide 之高生體可用率，口服及靜脈注射的治療劑量皆相等，故患者可就這兩種給藥方式互相交換而不必改變劑量。
2. 鬱血性心臟衰竭：一般起始劑量為每日一次，每次10mg 或20mg。如果利尿效果不佳，劑量可以大約雙倍量的方式增加，調整至可產生適當之利尿效果的劑量，但單次超過200mg 之劑量尚無足夠研究支持使用。 3. 慢性腎衰竭：一般起始劑量為每日一次，每次20mg。如果利尿效果不佳，劑量可以大約雙倍量的方式增加，調整至可產生適當之利尿效果的劑量，但單次超過200mg 之劑量尚無足夠研究支持使用。
4. 肝硬化：一般起始劑量為每日一次，每次5mg 或10mg，並且和aldosterone 拮抗劑或保鉀利尿劑併用。如果利尿效果不佳，劑量可以大約雙倍量的方式增加，調整至可產生適當之利尿效果的劑量，但單次超過40mg 之劑量尚無足夠研究支持使用。至今尚無適當與設計優良的臨床研究報告來支持肝臟疾病患者長期使用任何利尿劑。
5. 高血壓：一般起始劑量為每日一次，每次5mg，若於4 至6 週內無法有效降低血壓，則劑量增為每日一次，每次10mg。若10mg 之劑量仍無效，則需於治療藥物中加入其他降血壓藥物。
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| 藥動力學 |
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Torsemide口服錠劑之生體可用率約80%(90%信賴區間:75%∼
89%)。少數經由首渡代謝效應而吸收,並於口服1小時內可達最高血
中濃度(Cmax)。使用劑量在2.5mg∼200mg之間時,Torsemide之最高血
中濃度(Cmax)及血清濃度-時間曲線面積(AUC)會與使用之劑量呈比例
關係。Torsemide與食物併服會延遲30分鐘才達最高血中濃度(Cmax),
但整體生體可用率與利尿活性不會因此改變。腎功能或肝功能障礙不
會影響Torsemide之吸收率。
正常成年人或輕∼中度腎衰竭、心衰竭患者,Torsemide於體內之分佈
體積為12∼15L;而在肝腹水患者之體內分佈體積則約為其兩倍。
正常人使用Torsemide其排泄半衰期約3.5小時。Torsemide自循環中清除
主要是經由肝臟代謝(總廓清率約80%)與排泄至尿液中(正常腎功
能患者總廓清率約20%)。在人體中,Torsemide主要代謝物為不具活
性之碳酸鹽類衍生物,但有2個較少量的代謝物具有利尿的活性,不
過,實際上Torsemide一經代謝後就會終止其活性。
Torsemide之蛋白結合率超過99%,僅極少量藉由腎絲球過濾作用進入
腎小管中。大多自腎臟清除的Torsemide,主要藉由近端腎小管主動分
泌而進入腎小管尿液。
代償機能不全之鬱血性心衰竭患者,其肝、腎廓清率都會減少,可能
與肝臟鬱血及腎血流減少有關,總廓清率約為健康受試者之50%。同
時,其血漿半衰期及AUC亦相對性增加。由於腎廓清率之減少,會有
極少量Torsemide傳送到管腔內之作用部位,故鬱血性心衰竭患者和健
康受試者比較下,出現低排鈉的情形。
在腎衰竭患者,Torsemide的腎廓清率會大輻減少,但血漿廓清率則無
明顯改變。有極少量的Torsemide作用到管腔內;並且,當投予任何劑
量利尿劑時,其尿液中排鈉情形亦會減少。腎衰竭患者投予高劑量的
Torsemide仍會發揮利尿的藥理作用。腎功能不全患者,在其肝臟正常
代謝性排泄情況下,血漿中總廓清率及排泄半衰期仍維持正常。
肝腹水患者,其分佈體積、血漿半衰期、及腎廓清率都會增加,但總
廓清率並不會改變。
在健康老年人受試者,Torsemide的藥物動力學參數與年輕受試者相
似,但腎廓清率減少,這是因為腎功能會隨著年齡增加而逐漸衰退。
不過,Torsemide血漿中總廓清率、及排泄半衰期並無改變。
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| 副作用 |
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頭暈、頭痛、噁心、衰弱、嘔吐、高血糖、尿液過多、高尿酸血症、低血鉀症、過渴症、低血容量、陽痿、食道出血及消化不良。
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| 禁忌 |
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1. 對Torsemide及 solufonylureas過敏之患者。
2. 無尿患者。
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| 警語 |
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肝硬化及肝腹水:Torsemide需謹慎使用於肝硬化及肝腹水患者，因體內水分及電解質突然改變，有可能造成肝昏迷。最好在住院期間開始使用(其他利尿劑亦同)。為了預防低血鉀及代謝性鹼中毒，Torsemide可與aldosterone阻斷劑或保鉀利尿劑合併使用。
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| 過量處理 |
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1. 尚無Torsemide於人類使用過量之經驗,但Torsemide過量之跡象及
症狀可以預期將有以下之藥理反應:脫水、低血容積、低血壓、低血鈉症、低血鉀症、低血氯性鹼中毒及血液濃縮 (hemoconcentration)。
過量時之治療應包括液體及電解質之置換。
2. 實驗室檢測Torsemide及其代謝物於血漿中之含量尚未普及。
3. 無數據顯示生理性之處置(如改變尿液之pH值)可加速Torsemide
及其代謝物之排泄。Torsemide無法透析,故血液透析無法加速其排
泄。
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| 藥品保存方式 |
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儲存於室溫 25℃。
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