結構式 |
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SonoVue注射懸浮劑,為靜脈或膀胱內使用的超音波顯影劑。 10 mL透明小瓶含有25 mg白色凍晶粉末、60.7 mg六氟化硫氣體並以藍色掀蓋蓋住。每小瓶25 mg無菌、無熱原凍晶粉末之組成,包含24.56 mg聚乙二醇 4000 (polyethylene glycol 4000)、二硬脂磷酯醯膽鹼(distearoylphosphatidyl-choline, DSPC)、二棕櫚磷酯醯甘油鈉(dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, DPPG-Na)及0.04 mg棕梠酸(palmitic acid)。每小瓶的頂部空間含有6.07 mg/mL (± 2%)六氟化硫,相當於每瓶含60.7 mg六氟化硫。以0.9%氯化鈉水溶液5 mL加入25mg白色凍晶粉末後,SonoVue為乳白色,均質並含有六氟化硫脂質微泡的混懸劑,此混懸劑為等張溶液,且其pH值為4.5~7.5。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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在血液中,SonoVue微泡的音波阻抗比周圍非水相組織低。因此,超音波束會反射自微泡及周圍組織的介面,此反射超音波訊號能呈現出血液和周圍組織對比的影像。
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適應症 |
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心臟超音波適 用於心臟超音波成像不佳(兩個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者,可使左心室腔顯影,及改善左心室心內膜邊緣輪廓辨識。
肝臟超音波 SonoVue適用於成人患者肝臟超音波檢查,以區別局部肝臟病灶。
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用法用量 |
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重要給藥指示 1. 不可經由動脈內注射給予SonoVue。 2. 隨時備妥急救設備以備發生心肺或過敏反應的情況,在投與本藥時及投藥後至少30分鐘,密切觀察所有病人。 本藥限醫師使用 心臟超音波 製備完成的SonoVue使用於心臟超音波的建議劑量為靜脈推注(bolus injection) 2 mL。在單次的檢查過程中,若欲延長對比增強的時間,可以再次注射2 mL。每次注射之後應隨之靜脈注射0.9%氯化鈉水溶液5 mL。 肝臟超音波 成人 製備完成的SonoVue使用於成人肝臟超音波的建議劑量為靜脈內注射2.4 mL。在單次的檢查過程中,若有需要可再次注射2.4 mL。注射SonoVue之後應隨之靜脈注射0.9%氯化鈉水溶液5 mL。製備方法詳見仿單。 給藥方法 給藥前應以肉眼檢查有無顆粒物和變色。製備完成的混懸劑為乳白色,且不含顆粒物。每瓶藥品僅供單一病人使用,請勿使用於多位病人。 靜脈注射給藥 將SonoVue以靜脈推注(bolus injection)給藥。 成像指引 心臟超音波 完成基線無注射顯影劑的心臟超音波檢查後,調整超音波儀器的機械指數(mechanical index)至0.8或更低,於注射SonoVue後繼續執行超音波檢查。 肝臟超音波 在以無注射顯影劑的超音波檢查辨識目標局部病灶後,固定住探頭並將掃描儀調整至較低的機械指數(≦0.4)顯影特異成像。於注射SonoVue後繼續執行超音波檢查。
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藥動力學 |
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於12位健康成人受試者身上評估SonoVue所含六氟化硫氣體的藥物動力學。靜脈推注劑量0.03 mL/kg和0.3 mL/kg的SonoVue,相當於1和10倍的建議使用劑量,兩種劑量的六氟化硫濃度皆於1~2分鐘內到達最高最血中濃度,0.3 mL/kg 劑量的六氟化硫血中終末半衰期(terminal half-life)大約為10分鐘。六氟化硫的曲線下面積在所有試驗劑量範圍內與劑量成比例。 分布 在一項健康受試者的試驗中,SonoVue所含六氟化硫穩定狀態的擬似分布體積在靜脈給予劑量0.03 mL/kg和0.3 mL/kg的SonoVue後分別為341 mcL及710 mcL。產生這樣的數值可能是因為SonoVue易於分布至肺臟。排除 靜脈給藥後,SonoVue所含六氟化硫從肺部排除。一項臨床試驗檢視注射SonoVue後20分鐘六氟化硫的排除狀況,在0.03 mL/kg的劑量下,呼出的氣體的累積回收率平均為82 ± 20% (SD),而在劑量0.3 mL/kg下,呼出的氣體的累積回收率平均為88 ± 26% (SD)。六氟化硫會在肺循環進行首渡(first-pass)排除;大約40%~50%的六氟化硫會在注射SonoVue後的第1分鐘由呼出的氣體排除。 代謝 六氟化硫在靜脈注射後很少或沒有進行生物轉換(biotransformation);88%給予的劑量以原形由呼出的氣體回收。
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副作用 |
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頭痛、噁心、注射部位疼痛、胸痛。
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禁忌 |
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SonoVue禁忌使用於以下病人: 有六氟化硫脂質微泡或SonoVue中任何無活性成分過敏史的病人。
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警語 |
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在注射超音波顯影劑,包括六氟化硫(sulfur hexafluoride)脂質微泡的期間或之後,罕見地發生嚴重的心肺反應(包括死亡)。 大多數的嚴重反應發生在給藥後30分鐘內。 評估所有病人是否存在任何不能使用本藥的情況[請見禁忌症]。 用藥時務必隨時備有急救設備及受過急救訓練之人員。
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藥品保存方式 |
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儲存於25°C。
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