結構式 |
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源自水痘帶狀疱疹病毒(Varicella Zoster Virus, VZV) 的glycoprotein E (gE)蛋白抗原是利用DNA重組技術在中國倉鼠卵巢細胞中製造而得。 葛蘭素史克公司的專利AS01B佐劑系統係由植物萃取物Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50微克)與來自Salmonella minnesota的 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL) (50微克)所組成。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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藉由結合VZV特有抗原(gE)以及AS01B佐劑系統,Shingrix的設計可針對對於水痘帶狀疱疹病毒已有預存免疫力的人,誘發其產生抗原特異性的細胞和體液免疫反應。 非臨床資料顯示,AS01B可透過特定的分子作用機制誘使先天免疫系統發生局部及暫時性的活化,這有助於使帶有gE抗原的抗原呈現細胞在引流淋巴結中聚集並活化,進而促使具gE特異性的CD4+ T細胞和抗體生成。AS01B的佐劑作用是來自包含在微脂粒載體中的MPL與QS-21之間的交互作用結果。
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適應症 |
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適用於50 歲(含)以上、18 歲(含)以上且具有罹患帶狀皰疹風險較高的成人,預防帶狀皰疹及其相關併發症,如皰疹後神經痛(PHN)。
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用法用量 |
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初次接種時程共包含兩劑,每劑 0.5 毫升;第二劑於第一劑施打 2 至 6 個月後施打。 Shingrix 僅供肌肉注射,理想的注射部位是三角肌。
如何製備Shingrix: 施打Shingrix前必須先進行泡製。 1. 將裝有懸液之小瓶中的全部內容物抽入針筒。 2. 將針筒中的全部內容物加入裝有粉末的小瓶中。 3. 輕輕振搖,直到粉末完全溶解。
泡製之後,疫苗應立即使用;如果無法立即使用,應將疫苗存放於冰箱中(2°C至8°C)。如果未在6小時內使用,應予以丟棄。 施打之前: 1. 將裝有泡製後疫苗之小瓶中的全部內容物抽入針筒。 2. 更換針頭,確保您是使用新的針頭來施打疫苗。
任何未使用的藥品或廢棄材料都應遵照當地的規定處理。
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藥動力學 |
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疫苗並不須進行藥物動力學特性評估。
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副作用 |
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注射部位紅腫、疼痛、發燒、腹瀉、疲倦、食慾降低、頭痛。
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交互作用 |
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與其他疫苗併用 Shingrix可與未使用佐劑的季節性流感疫苗、23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23)或抗原減量的白喉-破傷風-無細胞性百日咳疫苗(diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine, dTpa)同時施打。
如果要將Shingrix和另一種注射型疫苗同時施打,一定要將兩種疫苗施打於不同的注射部位。
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禁忌 |
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對本疫苗的活性成份或任何組成嚴重過敏。
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警語 |
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1. 切勿以血管內、皮內或皮下注射的方式施打本疫苗。 2. 不慎透過皮下途徑施打本疫苗可能會導致暫時性的局部反應增加。 3. 和其他以肌肉注射方式施打的疫苗一樣,對患有血小板減少症或任何凝血功能障礙的病人施打Shingrix時應謹慎,因為這些病人在接受肌肉注射之後可能會發生出血的現象。
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過量處理 |
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現有資料不足。
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藥品保存方式 |
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1. 保存在攝氏2°C至8°C,不得冷凍。請置於原始包裝中保存,避光保存。 2. 泡製之後,疫苗應立即使用;如果無法立即使用,應將疫苗存放於冰箱中(2°C至8°C)。如果未在6小時內使用,應予以丟棄。
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