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醫令碼 28736 健保碼 BC23202127
商品名 SERETIDE 100 ACCUHALER 60DOSE(高劑量) 藥品許可證 衛署藥輸字第023202號
中文名 使肺泰100 準納乾粉吸入劑 健保局藥理類別 520800 抗發炎劑
學名 Fluticasone 100mcg, Salmeterol 50mcg 外觀描述
外觀圖示
類別 POUT 劑量 BOX
抗生素 管制藥
仿單 SERETIDE100-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 R03AK06 salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
孕婦用藥分級 C 級：
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。

結構式

Image:Fluticasone.svg

Fluticasone：S-(fluoromethyl) (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthrene-17-carbothioate

Salmeterol：2-(hydroxymethyl)-4-{1-hydroxy-2-[6-(4-phenylbutoxy) hexylamino]ethyl}phenol
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品含有salmeterol及fluticasone propionate，這兩種藥品具有不同之作用機轉。Salmeterol可避免症狀的發生，fluticasone propionate可改善肺功能，並預防病情之惡化。本品為同時接受β-作用劑和吸入型皮質類固醇療法的患者，提供了一種更方便的療法。這兩種藥品的個別作用機轉敘述如下：
1. Salmeterol：
a. Salmeterol是一種選擇性長效(12小時)β2－交感神經受體作用劑，具有長側鏈，可與受體的外側結合。
b. 與傳統短效β2－作用劑的建議劑量相比，salmeterol的這些藥理性質能更有效地避免由組織胺引起支氣管收縮，並產生更長時間的支氣管擴張作用，至少持續12小時。
c. 體外試驗已證實，salmeterol是一種強力且長效的抑制劑，可抑制肥胖細胞媒介質由人類肺臟釋出，這些媒介質包括組織胺、白三烯素及前列腺素D2。
d. Salmeterol抑制人體對吸入過敏原的早期及後期反應，使用單次劑量以後，可持續30小時以上，這時支氣管擴張作用已不明顯。Salmeterol單次劑量可減低支氣管的反應過度。這些性質指出，salmeterol還具有非支氣管擴張劑活性，但其臨床意義仍不明確。此種作用機轉與皮質類固醇的抗發炎作用不同。
2. Fluticasone propionate：　
a. Fluticasone propionate在建議量下以吸入方式給藥，在肺中具有很強的糖皮質抗發炎作用，可減輕症狀及氣喘的惡化，並且沒有投予全身性皮質類固醇時所觀察到的副作用。
b. 在吸入型fluticasone propionate長期治療期間，即使在兒童成人的最高劑量之下，腎上腺皮質荷爾蒙的每日輸出量通常仍保持在正常範圍內。由其他吸入型類固醇改為吸入型fluticasone propionate之後，即使過去或目前間歇性使用口服類固醇，每日輸出量仍可逐漸改善，由此可證實腎上腺功能恢復正常。在長期治療期間，藉由在刺激試驗中所測得正常的增量顯示，腎上腺儲量也可保持正常。但必須記得，先前治療所殘留的腎上腺功能儲量不全可能會持續相當長的時間。
適應症
SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病（ROAD）之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效型乙型作用劑（BATA-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
用法用量
1. 本品僅供口腔吸入使用。患者必須明白，即使沒有症狀，仍須常規使用本品，才能得到最佳臨床效益。患者必須定期接受醫師的評估，以維持最適當的本品強度，並且只有在醫師的指示之下，才可改變。劑量必須調整到能夠有效控制症狀的最低劑量。必須根據患者的疾病嚴重度，給予含有最適當fluticasone propionate劑量。
2. 建議劑量：成人及十二歲以上之青少年；每日兩次，每次吸一單位劑量（50μg salmeterol及100μg fluticasone propionate）；或者每日兩次，每次吸一單位劑量（50μg salmeterol及250μg fluticasone propionate）。四歲以上之兒童：每日兩次，每次吸一下（50μg salmeterol及100μg fluticasone propionate）。目前還沒有四歲以下幼兒使用本品的資料。
藥動力學

Fluticasone 乾粉吸入劑經口吸入後的生體可用率約為13.5%，其進入體內後，與血中蛋白的結合率約為91%，主要經由肝臟的cytochrome P450 3A4代謝成不具活性的17b-carboxylic acid衍生物。Fluticasone propionate小於5％以代謝物形態由尿液排除，其餘代謝物及原型藥品則經由糞便排除。

Salmeterol：支氣管擴張作用通常在吸入後約5∼10分鐘內發生，最大效果會在使用第1次或第2次劑量之後出現。Salmeterol的支氣管擴張作用可持續12小時，這對治療夜間型氣喘和控制運動引起的氣喘特別有效。
副作用
Seretide含有兩種成分，所以兼有兩藥的副作用，但並無額外的藥物不良反應。Salmeterol：顫抖、肌肉痙攣、頭痛、不安、失眠、心悸、血鉀降低、血糖升高等；Fluticasone：頭痛、喉嚨發炎、鼻塞、發音障礙、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染等。
交互作用
1. 非選擇性及選擇性β-阻斷劑應避免用於具可逆性呼吸道阻塞疾病之患者，除非有不得已的使用理由。
2. 因為吸入性給藥後得到的血中濃度很低，臨床上不大可能發生明顯的藥物交互作用。與已知之強效CYP3A4抑制劑(如ketoconazole ritonavir)共用時，必須小心謹慎，因其可能增加fluticasone propionate的全身曝藥量。
禁忌
Seretide禁忌使用於對本劑任何一種成分有過敏史之患者。
注意事項
不可驟然停藥，病患平時應備有急性氣喘發作緩解劑，服藥期間定期回診，務必遵照醫師指示服用，用後請漱口。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再使用。

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