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醫令碼 28729 健保碼 BC19595426
商品名 SURVANTA INH 200MG/8ML 藥品許可證 衛署藥輸字第019595號
中文名 守肺佳氣管吸入懸浮液 健保局藥理類別 52920000 其他眼耳鼻喉製劑
學名 Beractant 外觀描述
外觀圖示
類別 POUT 劑量 BOT
抗生素 管制藥
仿單 SURVANTA-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 R07AA30 combinations

結構式
每 ml含
總磷脂質   約25mg
游離脂肪酸 1.4至3.5mg
三酸甘油脂 0.5至1.75mg
蛋白質     0.1至1mg
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用

內生性的肺部界面活性劑能在呼吸時降低肺泡表面張力,且穩定肺泡以避免其在靜止時的肺間壓力下塌陷。肺部界面活性劑的缺乏對早產兒會產生呼吸窘迫症(RDS)。
Survanta能補充界面活性劑並恢復這些新生兒的肺部表面活性。

適應症
預防和治療早產兒之呼吸窘迫症(RESPIRATION DISTRESS SYNDROME)。

預防:
出生體重低於1500公克或跡象顯示有缺乏介面活性劑相關之早產兒,應儘速投與Survanta,最好在出生15分鐘內。

治療(援救):
治療有已X光確認之RDS且需要呼吸器之早產兒,應儘速投與Survanta,最好在出生8小時內。
用法用量

僅供氣管內使用。

Survanta的每次劑量為出生體重(4毫升/公斤)每公斤給予100mg的磷脂質,詳細參見仿單中Survanta的劑量表。給藥方法:每個劑量分四次給,每1/4劑量都是在不同的姿勢時給予。順序如下:(1)頭和身體稍為向下傾斜,頭轉向右側(2)頭和身體稍為向下傾斜,頭轉向左側(3)頭和身體稍為向上傾斜,頭轉向右側(4)頭和身體稍為向上傾斜,頭轉向左側。

藥動力學
Beractant 於氣管內給藥後,約 30 分鐘產生作用,作用可持續 48 至 72 小時。因beractant 是直接使用在目標器官¾肺,並於肺泡表面產生生物物理效應,故大部分的劑量在給藥後數小時內會成為肺的一部份,且脂質成分會進入內生性界面活性劑的再利用與再循環過程。本藥大量由肺部代謝;排除半衰期為 20~36 小時。
副作用
最常見的不良反應發生在給藥的過程,在多次劑量的臨床試用中見到的副作用為暫時性心跳緩慢(11.9%)、氧飽合量降低(9.8%);其他副作用發生率不到1%,包括氣管內插管迴流或阻塞、臉色蒼白、血管收縮、低血壓、高血壓、低或高二氧化碳血症及窒息等。
禁忌
無已知禁忌。
給付規定
6.2.1. Surfactant (如Exosurf;Survanta):(85/1/1)
1.新生兒hyaline membrane disease引起的呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome)。
2.治療條件:患有hyaline membrane disease引起呼吸窘迫症候群的新生兒,需使用人工呼吸器,且FIO2設定於40 %以上,仍無法維持blood gas PaO2大於80 mmHg以上或O2 artery/O2 alveoli小於0.2,並排除其他原因,如肺炎所引起的呼吸窘迫情況。
3.使用時機:出生後48小時內最多使用 4劑量,第一劑量建議在出生後8小時內使用。

注意事項
最常見的不良反應發生在給藥的過程,在多次劑量的臨床試用中見到的副作用為暫時性心跳緩慢(11.9%)、氧飽合量降低(9.8%);其他副作用發生率不到1%,包括氣管內插管迴流或阻塞、臉色蒼白、血管收縮、低血壓、高血壓、低或高二氧化碳血症及窒息等。
警語
  1. 可快速地影響氧合作用和肺部的順從性。
  2. 曾有報導指出,在劑量投予過程中,有短暫的心搏徐緩以及氧飽和量降低的現象。
過量處理

根據動物試驗數據,投予過量可能發生急性氣道阻塞。應採取治療法與支持性療法。

藥品保存方式
未開封之小瓶應冷藏於 2 ~ 8 度。需避光。
已準備好要使用時才將小瓶自外盒取出。小瓶僅供單次使用。一旦開封,未用完的部份要丟棄。

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