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醫令碼 30686 健保碼 KC00462209
商品名 RH-O-GLOBULIN 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000462號
中文名 抗RH因子球蛋白注射液 健保局藥理類別 800400 血清類
學名 Anti-D (rh) immunoglobulin 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 SYRINGE
抗生素 管制藥
仿單 RH-O-GLOBULIN
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J06BB01 anti-D (rh) immunoglobulin
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式
HyperRHO S/D Full Dose 為經過溶劑/界面活性劑處理過的免疫球蛋白無菌溶液,含有Rho(D)的抗體,用於肌肉注射、產品不含防腐劑且包材不含乳膠(latex-free)。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本製劑用於預防:當Rho(D)陰性者暴露於Rho(D)陽性血液中的同種免疫反應。
母親(Rho(D)陰性懷有Rho(D)陽性胎兒,在生產、流產(自然或人工)、羊膜穿刺或腹部外傷時,發生胎兒-母體間出血。類似的免疫反應也發生在Rho(D)陰性者輸入了Rho(D)陽性紅血球時而產生anti-Rho(D),這種情況可注射本製劑來預防。
新生兒的Rh溶血性疾病是導因於Rho(D)陰性母親的主動免疫作用,及母體在先前的分娩過程中、或流產、羊膜穿刺、或腹部外傷時,Rho(D)陽性紅血球進入了母體的血液循環;或者因輸血的關係,造成母體產生免疫作用。
本品可有效抑制Rho(D)陰性個體對Rho(D)陽性紅血球所產生的免疫反應,但作用機轉不清楚。
適應症
預防因配偶間RH因子不同而導致之流產及初生兒夭折。
用法用量

預防新生兒的Rh溶血性疾病,建議在Rho(D)陰性母親生下Rho(D)陽性的胎兒72小時內使用HyperRHO S/D Full Dose,(12)但必須符合下列標準:
1. 母親必須是Rho(D)陰性、且尚未被Rho(D)因子敏感化。
2. 產下的嬰兒是Rho(D)陽性、且在直接抗球蛋白試驗中必須呈陰性反應。
如果在分娩前使用HyperRHO S/D Full Dose,母親必須在Rho(D)陽性胎兒出生後再使用一劑。如果確定父親也是Rho(D)陰性,就無須使用HyperRHO S/D Full Dose。
所有尚未免疫化的Rho(D)陰性母親,必須在發生流產(包括自然或人工)、子宮外孕輸卵管破裂、羊膜穿刺、或腹部外傷後72小時內使用HyperRHO S/D Full Dose,除非胎兒或胎兒的父親也確定是Rho(D)陰性。(7,8)如果無法確定胎兒的血型,先假設他是Rho(D)陽性,(2)並對母體使用HyperRHO S/D Full Dose。

副作用
注射處可能會覺得短暫疼痛,體溫可能會暫時輕微上升。
交互作用

Live virus vaccines (eg, measles, mumps, polio, rubella)
May interfere with response to live virus vaccines. Postpone dosing of live vaccines for 3 mo.

Incompatibility
Do not coadminister RhIG IV with other products.

禁忌

未知。

注意事項
本製劑由人體血漿製成,凡是由人體血漿製成的產品可能含有如病毒等感染物質而致病。本劑不可靜脈注射,只能肌肉注射,同時新生兒勿用。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

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