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醫令碼 30738 健保碼 AC46544210
商品名 SUBACILLIN 1.5GM 藥品許可證 衛署藥製字第046544號
中文名 優合西林注射劑 健保局藥理類別 081299 抗生素類複方
學名 Ampicillin+Sulbactam 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 主治醫師使用及培養 管制藥
仿單 SUBACILLIN-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J01CR01 ampicillin and enzyme inhibitor
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式

Image:Ampicillin structure.svg

Ampicillin:[2S - [2α,5α,6β(S*)]] - 6 - [(aminophenylacetyl)amino] - 3,3 - dimethyl - 7 - oxo - 4 - thia - 1 - azabicyclo[3.2.0]heptane - 2 - carboxylic acid

File:Sulbactam.svg

Sulbactam:(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Sulbactam為β內醯胺酶(β-lactamase)的抑制劑,它與Ampicillin併用可增強抗菌效果。
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。
用法用量
1. 使用於成人肌肉/靜脈注射劑常用的劑量,為1.5g到12g的日劑量分成每6或8小時給予一次,每天Sulbactam的最大劑量為4g,較不嚴重的感染可以每12小時注射一次。
2. 用以預防手術感染時,應在誘導麻醉時給予1.5-3公克的肌肉/靜脈注射劑,這種劑量可以每6-8小時重覆給予一次,除非治療需要,否則通常在手術後24小時即可停止用藥。
3. 治療非併發性的淋病,可給予單一1.5公克劑量的肌肉/靜脈注射劑,並應同時口服1.0公克的probenecid以延長Sulbactam sodium/ampicillin sodium的血漿濃度。
4. 使用於孩童、嬰兒和新生兒:劑量靈150公絲/公斤/天。在孩童、嬰兒和新生兒中,按照一般ampicillin的使用方式,每6或8小時注射一次。對於一週大的新生兒(特別是早產兒),建議使用的劑量為75公絲/公斤/天,分次每12小時注射一次。
5. 使用於腎功能障礙患者:在腎功能嚴重受損的病人中(肌胺酸清除率≦30毫升/分),sulbactam和ampicillin的清除動力學受影響的程度類似,因此血漿中二者之比例仍維持不變。對於這樣的病人,應比一般ampicillin使用法減少使用本品的次數。
藥動力學
Sulbactam/Ampicillin肌肉/靜脈注射劑能快速地進入大部分的人體組織和體液中,除了腦膜炎外,能穿透到腦和脊髓的量不高,Sulbactam/Ampicillin於靜脈或肌肉後,在血中可以達到很高的濃度,這兩種成分的半衰期都大約為1個小時,大部分的Sulbactam/Ampicillin以原型排泄於尿中。
副作用
1. 主要的副作用是注射部位疼痛,特別是以肌肉注射方式給予時。少數的病人在靜脈注射後可能會有靜脈炎或注射部位產生過敏反應。
2. 全身性-類過敏反應和過敏性休克。
3. 中樞和周邊神經-罕有全身痙攣的報告。
4. 腸胃、噁心、嘔吐、腹瀉和假膜性結腸炎。
5. 造血和淋巴系統-已有在以sulbactam sodium/ampicillin sodium治療期間,出現貧血、溶血性貧血、血小板減少症、嗜伊紅血球增多、白血球減少等的報告,這些反應在停止治療後便會復原,被認為是屬於過敏反應。
6. 肝/膽-ALT(SGPT)和AST(SGOT)transaminases會暫時昇高,膽紅素血症、肝功能不正常和黃疸。
7. 皮膚/皮膚構造-出疹、癢、其他皮膚反應、罕見的報告為Stevens-Johnson症候群、上皮壞死、和多形紅斑。泌尿-罕有間質性腎炎的報告。
交互作用

Allopurinol
Increases potential for ampicillin-induced skin rash.

Contraceptives, oral
May reduce efficacy of oral contraceptives.

Tetracyclines
May impair bactericidal effects of ampicillin/sulbactam.

Incompatibility
Do not mix with aminoglycosides (eg, gentamicin).

禁忌
病人有因sultamicillin tosylate引起休克病史者。病人為感染性單核白血球增多症。原則性禁忌:(在下列病人身上應避免使用此藥,但若有特殊需要,可小心投與):病人有對此藥成分或盤尼西林(penicillins)過敏者。
給付規定
(91/7/1)
單次處方劑量為1.5公克時,不得以0.75公克兩瓶申報。
注意事項
1. 病人對藥物之cephem構造(頭芽孢素類抗生素及cephamycins)有過敏反應者,例如支氣管氣喘,紅疹,或蕁麻疹的體質。病人有嚴重腎功能不全。
2. 病人進食有困難或正使用非胃腸道方式供給營養或衰弱之病人。
3. 老年病人如同任何強效的全身性物,在延長治療的期間內,建議定期檢查器官系統的功能,包括腎臟、肝臟和造血功能,此對新生兒,特別是早產兒及其他嬰兒尤其重要。因為感染性單核球增多症是由病毒引起,不應使用Sulbactam sodium/ampicillin sodium肌肉/靜脈注射劑來治療,接受ampicillin治療的單核球增多症病人中,有高比例病人的皮膚會出疹。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

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