|
113年度人體試驗教育訓練課程
依據人體研究法/個人資料保護法/人體試驗管理辦法/醫療法/GCP等法規，凡人體試驗主持人、研究團隊、執行人體研究計畫者，應有符合相關教育訓練。另未來有意願主持或有興趣瞭解及參興人體試驗研究計畫者，均歡迎報名參加。
主辦單位：光田醫療社團法人光田綜合醫院 人體試驗委員會
日期時間：113年05月18日(六) 08:30至16:30
地 點：採線上視訊課程（使用Microsoft Teams軟體）
時數認證：全程參與課程核發「訓練證明」6小時，通過考試再加發「訓練證明」2小時。院內同仁教育點數(研究、倫理、法規及性別議題申請中)
|
時 間 |
課程內容 |
講 師 |
|
08:30-08:50 |
學員報到 |
|
08:50-09:00 |
長官致詞 |
|
09:00-09:50 |
精準醫療之政策法規與倫理考量 |
邱玟惠 教授
東吳大學/法律學系 |
|
09:50-10:40 |
臨床研究中可能發生的利益衝突 |
邱玟惠 教授
東吳大學/法律學系 |
|
10:40-11:00 |
休 息 |
|
11:00-11:50 |
不遵從、未預期問題、嚴重不良事件及反應之通報與處置 |
廖淑貞 藥師
彰化基督教醫院/IRB |
|
11:50-13:10 |
午 餐 |
|
13:10-14:00 |
臨床試驗中的性別、倫理及受試者保護議題 |
陳書毓 助理教授
國立台北護理健康大學/高齡健康照護系 |
|
14:00-14:50 |
病歷回溯研究之設計與 IRB 的審查角度 |
陳書毓 助理教授
國立台北護理健康大學/高齡健康照護系 |
|
14:50-15:10 |
休 息 |
|
15:10-16:00 |
人工智慧醫療器材之審查規範與相關研究倫理議題 |
陳叔倬 理事長
受試者保護協會 |
|
16:00-16:30 |
綜合結論＆課後測驗 |
報名資訊
1. 報名費用：光田同仁免費，弘光科大500元/人，院外人員800元/人
2. 報名方式：請先繳費後，再填寫報名表
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScW5T0qg89dwEnMSfTp2nGWaoOAZCYLGbcrVn1AY363yqOG0A/viewform
3. 繳費方式：匯款/轉帳
銀行代碼：006 / 帳號：0210-717-397988
銀行：合作金庫銀行沙鹿分行 / 戶名：光田醫療社團法人
4. 報名人數：限150位，額滿為止
5. 報名時間：即日起至113年5月10(五)
6. 非光田同仁請務必在報名時填妥「您轉出的帳號後5碼及日期」，以利對帳
注意事項
1. 本會保有變更講題之權利。
2. 報名繳費後，因故無法參與，恕不予退費。
3. 連線資訊會於課程前三天以E-mail方式通知 (報名資訊請務必填正確) ，未收到者請來信或來電詢問。
4. 本課程僅提供電子講義將於課程前個別通知學員下載。
5. 全程參與課程(課前簽到、中午簽到、課後簽退)並完成課後測驗及滿意度問卷，將核發「訓練證明」6小時，通過考試及格者加發「訓練證明」2小時。院內同仁教育點數(研究、倫理、法規及性別議題申請中)。
6. 訓練證明一律採電子檔(PDF檔)，將於課程結束後7個工作天以E-mail方式寄發，請留意您的信箱是否有收到證書，若未收到證書請來信或來電詢問。課程結束後一個月後才告知者，須繳交補發費用200元。
7. 聯絡方式：TEL：04-26365000#2615 E-mail irb@ktgh.com.tw IRB/黃小姐。 | 
