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姓名 / 職稱 / 信箱 |
工作職責 |
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江寧瑩 / Jenny Chiang
Regional Site Manager
jenny.chiang@ttmcsmo.com |
· 臨床試驗預算/合約洽談 |
| · 案件管理 |
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宋梅碧 / Cherry Sung
Lead CRC
cherry.sung@ttmcsmo.com |
· 案件可行性評估(Feasibility) |
| · 案件/人力管理 |
| · 出席試驗主持人會議與試驗啟始會議 |
| · 協調溝通試驗各參與部門負責之工作 |
| · 確認試驗起始前之準備工作皆已完成 |
| · 招募與篩選受試者 |
| · 協助說明受試者同意書內容 |
| · 根據試驗計畫書安排受試者回診並確認回診應完成事項皆有執行 |
| · 協調檢體的採集、處理與寄送 |
| · 管理及核銷受試者車馬費 |
| · 完成個案報告表及試驗相關表單的填寫 |
| · 管理及維護試驗文件與器材 |
| · 協助臨床試驗藥物庫存管理 |
| · 協助確認臨床試驗藥物發放的正確性 |
| · 受試者不良反應的紀錄與追蹤 |
| · 受試者嚴重不良反應的通報與追蹤 |
| · 出席監測訪視 |
| · 協助及安排試驗機構關閉之各項工作 |
| · 出席試驗機構關閉訪視 |
| · 出席廠商稽核或主管機關查核訪視 |
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林佳妤 / Judy Lin
Senior CRC
Judy.lin@ttmcsmo.com |
· 出席試驗主持人會議與試驗啟始會議 |
| · 協調溝通試驗各參與部門負責之工作 |
| · 招募與篩選受試者 |
| · 協助說明受試者同意書內容 |
| · 根據試驗計畫書安排受試者回診並確認回診應完成事項皆有執行 |
| · 協調檢體的採集、處理與寄送 |
| · 管理及核銷受試者車馬費 |
| · 完成個案報告表及試驗相關表單的填寫 |
| · 管理及維護試驗文件與器材 |
| · 協助臨床試驗藥物庫存管理 |
| · 協助確認臨床試驗藥物發放的正確性 |
| · 受試者不良反應的紀錄與追蹤 |
| · 受試者嚴重不良反應的通報與追蹤 |
| · 出席監測訪視 |
| · 協助及安排試驗機構關閉之各項工作 |
| · 出席試驗機構關閉訪視 |
| · 出席廠商稽核或主管機關查核訪視 |
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吳婉毓 / Abby Wu
CRC
wy.wu@ttmcsmo.com |
· 出席試驗主持人會議與試驗啟始會議 |
| · 協調溝通試驗各參與部門負責之工作 |
| · 招募與篩選受試者 |
| · 協助說明受試者同意書內容 |
| · 根據試驗計畫書安排受試者回診並確認回診應完成事項皆有執行 |
| · 協調檢體的採集、處理與寄送 |
| · 管理及核銷受試者車馬費 |
| · 完成個案報告表及試驗相關表單的填寫 |
| · 管理及維護試驗文件與器材 |
| · 協助臨床試驗藥物庫存管理 |
| · 協助確認臨床試驗藥物發放的正確性 |
| · 受試者不良反應的紀錄與追蹤 |
| · 受試者嚴重不良反應的通報與追蹤 |
| · 出席監測訪視 |
| · 協助及安排試驗機構關閉之各項工作 |
| · 出席試驗機構關閉訪視 |
| · 出席廠商稽核或主管機關查核訪視 |
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曾竹秀 / Ella Tseng
Administrator
ella.tseng@ttmcsmo.com |
· 協助 IRB 送審文件收集與送件 |
| · 協助安排試驗啟始會議時間與地點 |
| · 管理及核銷受試者車馬費 |
| · 管理及維護試驗文件與器材 |
| · 協助受試者嚴重不良反應的通報 |
| · 協助安排監測訪視(Monitoring Visit) 的時間與地點 |
| · 協助及安排試驗機構關閉之各項工作 |
| · 協助安排稽核或查核的時間與地點 |
| · 醫院費用相關事項處理 |
