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   人體試驗委員會
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初審(新案)
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SAE通報
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專案進口(恩慈療法)
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其他
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初審(新案)

1.      審查之計畫請備齊乙式1份及電子檔

2.      需附上相關人員之3年內臨床試驗教育訓練8小時之證明。

3.      書面資料以A4紙張規格,文件內容請以中文標楷體,英文Times New Roman,字體大小為12

4.      書面資料依照『收件表格明細』(需勾選)依序排列並於右側外緣標示文件名稱

5.      請於每份計畫上方用雙耳夾固定勿使用釘書針,以便行政作業。

6.      請各位主持人(送件人)依照計畫送審類別下載之文件檔案若表單已更新,請計畫主持人勿再使用舊表單,恕本會不受理使用舊表單之計畫。以免遭退件或補件而延誤計畫送審時間

7.      計畫書、受試()者同意書、問卷、招募海報、個案報告表(可視需要使用)、主持人手冊(可視需要使用),以上請於每頁左下角頁尾示版本及日期

8.      以上資料均需繳電子檔案(內含所有書面申請資料之電子檔,一個文件一個檔案,文件有簽名+簽日期請SCAN完整一份檔案(EX:申請表(需簽名+簽日期)10頁,請SCAN完整10頁為一個pdf),無需簽名文件可繳word檔。並依「收件表格明細」中之順序,訂定檔名。) 

裝飾用圖片 相關檔案下載:

    初審案(問卷.訪談)11304更新

    初審案(匿名問卷)11304更新

    初審案(食品其他)11304更新

    初審案(藥品)11304更新

    初審案(新醫療技術.器材)11304更新

    初審案(個案報告)11304更新

    初審案(免除審查)11304更新

    初審案(免同意書)11304更新
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裝飾用圖片 更新時間:2024/4/18 17:50
   
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