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   人體試驗委員會
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修正案

一、變更案收費方式:

1. 小幅變更(Minor):行政變更,如變改電話、訂正錯字、增加Co-I等,不限次數免費。

2. 大幅變更(Major):架構變更,如增加試驗內容、改變試驗目標等,每次酌收NT$5,000元整。

 

二、變更案之審查由執行秘書依風險高低(如變更內容會響影受試者風險等)決定其須經快速或一般審查程序。

  

三、計畫主持人應提出的文件:
    1.
陳述/描述變更內容,說明變更原因。
    2.
提供計畫及相關文件之變更版本,並標示『修正前』及『修正後』
    3.
文件更改處必須以粗體字+網底標示。
    4.
變更計畫書需要註明版本及日期。

 

四、以上資料均需繳電子檔案(內含所有書面申請資料之電子檔,一個文件一個檔案,文件有簽名+簽日期請SCAN完整一份檔案(EX:申請表(需簽名+簽日期)10頁,請SCAN完整10頁為一個pdf),無需簽名文件可繳word檔。並依「收件表格明細」中之順序,訂定檔名。

 

     2017.03.01前申請的計畫,可使用舊版計畫書

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裝飾用圖片 更新時間:2018/5/4 15:06
   
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