一、申請恩慈療法、特殊病患專案進口藥品

適用範圍：

1.恩慈療法：係指病情危急或重大之病人於國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌等，而申請使用經科學性研究，但全球未核准上市之試驗用藥。

2.特殊病人申請專案進口：於國外已獲准上市，但未獲得我國查驗登記之藥物，其療效和安全性尚未經我國確認。

申請文件：申請醫師備齊簽呈及相關文件，包括：

1.審查申請表(如下方壓縮檔)
2.治療計畫書(如下方壓縮檔)

3.病患同意書(如下方壓縮檔)

4.病歷摘要

5.原產地核准上市證明及藥品仿單

6.相關文獻

二、申請專案進口醫療器材

適用範圍：該醫材無衛生福利部核准上市之替代品，始得提出申請。

申請流程：申請醫師備齊簽呈及相關文件，包括：

1.審查申請表(如下方壓縮檔)
2.治療計畫書(如下方壓縮檔)

3.病患同意書(如下方壓縮檔)

4.病歷摘要

5.醫材詳細資料及安全性報告

6.相關文獻