西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
透明液體、透明玻璃小瓶
醫令代碼：
30547
商品名：
VINELBINE ★ 10MG(注射)
中文名：
維諾拜注射液
學名：
Vinorelbine
劑型：
VIAL
孕婦用藥分級：
D 級
健保碼：
BC25489209
藥品許可證：
衛署藥輸字第025489號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
UpToDate：
藥理作用 ：
抑制細胞分裂－有絲分裂的紡錘體毒劑目前尚未確立 Vinorelbine 用於兒科病人的安全性及有效性。在兩項針對 33 位和 46 位復發性實體腫瘤(包括橫紋肌肉瘤、其它軟組織肉瘤、尤恩氏肉瘤、脂肪肉瘤、滑液膜肉瘤、纖維肉瘤、中樞神經系統癌症、骨肉瘤、神經母細胞瘤)兒科病人的單組、第二期臨床試驗中靜脈注射 vinorelbine，其中以每隔 3 週的 D1 和 D8 或是每隔 8 週每週一次共持續 6 週的時間表輸注 30 至 33.75 mg/m²的劑量，未顯示具有意義的臨床活性。兒科病人的毒性特徵與成人病人的結果相似。
適應症：
非小細胞肺癌、移轉性乳癌。
用法用量：
在適當稀釋後確實以靜脈給藥。 Vinorlbine 若採用脊髓腔注射給藥有致死之可能。[嚴禁本品脊髓腔注射]
建議將 Vinorelbine 稀釋在 20 至 50 ml 的 0.9%氯化鈉注射液(9 mg/ml)或 5%葡萄糖注射液中，然後輸注 6 至 10 分鐘。在輸注給藥之後，請務必再輸注至少 250 ml 的等張溶液沖洗靜脈。
本藥限由醫師使用且限經由靜脈注射。
－作為單一化學療法時，每週給藥 25-30 mg/m2 。
－在使用合併化學療法時，給藥方法（劑量及次數）則按其治療計畫而定，本品注射前應先用生理食鹽水稀釋（如： 125 ml），並於短時間內經靜脈注射完畢（6-10 分鐘），每次注射後均應使用足夠的生理食鹽水沖洗靜脈。－肝功能不全病人，應降低劑量。
建議將 Vinorelbine 稀釋在 20 至 50 ml 的 0.9%氯化鈉注射液(9 mg/ml)或 5%葡萄糖注射液中，然後輸注 6 至 10 分鐘。在輸注給藥之後，請務必再輸注至少 250 ml 的等張溶液沖洗靜脈。
本藥限由醫師使用且限經由靜脈注射。
－作為單一化學療法時，每週給藥 25-30 mg/m2 。
－在使用合併化學療法時，給藥方法（劑量及次數）則按其治療計畫而定，本品注射前應先用生理食鹽水稀釋（如： 125 ml），並於短時間內經靜脈注射完畢（6-10 分鐘），每次注射後均應使用足夠的生理食鹽水沖洗靜脈。－肝功能不全病人，應降低劑量。
副作用：
最常報告的藥物不良反應是骨髓抑制並伴隨嗜中性白血球減少症、貧血、神經系統疾病、胃腸毒性並伴隨噁心、嘔吐、口腔炎和便秘、肝功能檢測值短暫升高、毛髮脫落和局部靜脈炎。
藥物動力學：
病人經由靜脈注射 30mg/m2 Vinorelbine 後，Vinorelbine 的血中濃度以三相室模式衰退，初期快速衰退乃是因藥物分佈至週邊室所致，接著，則因藥品本身之代謝及排泄而退變。最後階段，則是由於 Vinorelbine 由週邊室又緩慢分佈回中央室所致，其最後階段的半衰期平均為 27.7 至 43.6 小時，其平均清除率則為 0.6 至 1.3L/h/kg。 Vinorelbine 被證實可與人類血小板及淋巴球高度結合，在癌症病人，本藥與這些血漿要素結合率可達 79.6% 到 92.2%，Vinorelbine 與血漿要素的結合現象，並不會受 Cisplatin、5-Fluorouracil、或是 Doxorubicin 出現而改變。在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知，Vinorelbine 進入肺部組織後，其分佈於組織與血漿之藥品濃度比例為 300。 人體經靜脈注射本藥後，Vinorelbine 大部份經由肝臟排除，可於其糞便中發現大部份藥品，且曾於血漿中發現一有療效的代謝物 deacetylvinorelbine，但未曾檢測其含量。對肝腎功能不全者之影響，尚未曾評估過，但依據其他同屬長春花鹼類之抗癌藥物的經驗得知，肝功能不全者應調整其劑量。
交互作用：
Vinorelbine 與其他已知對於骨髓細胞具有毒性的藥物混合使用，其骨髓毒性會更加惡化。
Vinorelbine 主要由 Cytochrome P450 3A4 代謝，當 Vinorelbine 與該酵素抑制劑（如 ketoconazole、itraconazole）併用時，會增加 Vinorelbine 的血中濃度；與強效酵素誘導藥物（如 rifampicin、phenytoin）併用時，會降低 Vinorelbine 的血中濃度。
Vinorelbine 主要由 Cytochrome P450 3A4 代謝，當 Vinorelbine 與該酵素抑制劑（如 ketoconazole、itraconazole）併用時，會增加 Vinorelbine 的血中濃度；與強效酵素誘導藥物（如 rifampicin、phenytoin）併用時，會降低 Vinorelbine 的血中濃度。
禁忌：
1. 已知對 Vinorelbine 或其它長春花屬植物鹼或本品任何其他成分過敏者。
2. 嗜中性白血球數目< 1500/mm3 或目前或最近(2 週內)有嚴重感染者。
3. 血小板數目< 100000/mm3。
4. 授乳婦女。
5. 合併使用黃熱病疫苗。
2. 嗜中性白血球數目< 1500/mm3 或目前或最近(2 週內)有嚴重感染者。
3. 血小板數目< 100000/mm3。
4. 授乳婦女。
5. 合併使用黃熱病疫苗。
注意事項：
注射本品之前確認針頭完全插入靜脈，這是非常重要的，因為若是本品於靜脈注射時滲漏至周邊組織可能會造成明顯的刺激反應。一旦發生滲漏，靜脈注射應立即停止，剩餘之劑量可改由其他靜脈注射給藥。
過量處理：
症狀
Vinorelbine 用藥過量可能會產生骨髓發育不全，有時會伴隨感染、發燒與麻痺性腸阻塞。
急救程序
當服用過量時，醫師應視病況給予輸血治療、投予血球生長因子及廣效抗生素治療等支持療法，並且建議嚴密監測肝功能。
解毒劑目前尚無針對 Vinorelbine 藥物過量的解毒劑。
Vinorelbine 用藥過量可能會產生骨髓發育不全，有時會伴隨感染、發燒與麻痺性腸阻塞。
急救程序
當服用過量時，醫師應視病況給予輸血治療、投予血球生長因子及廣效抗生素治療等支持療法，並且建議嚴密監測肝功能。
解毒劑目前尚無針對 Vinorelbine 藥物過量的解毒劑。
藥品保存方式：
本品應於冰箱內（2－8°C）冷藏，且避免光線照射。
給付規定：
9.9.Vinorelbine：(91/1/1、95/6/1、96/9/1、101/3/1、106/11/1) 1.限用於：
(1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。
(2)病理分期第二期及第三期前半(stage II & stage IIIA)非小細胞肺癌於接受根治性手術後與鉑金類藥品併用之輔助治療，最多可使用4療程(106/11/1)。
2.本成分之口服劑型與注射劑型不得併用。
(1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。
(2)病理分期第二期及第三期前半(stage II & stage IIIA)非小細胞肺癌於接受根治性手術後與鉑金類藥品併用之輔助治療，最多可使用4療程(106/11/1)。
2.本成分之口服劑型與注射劑型不得併用。
