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外觀圖示:
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外觀描述:
淡紅色橢圓形錠劑,錠劑上印有 XELODA/500 字樣,16mm。

醫令代碼:
20894

商品名:
XELODA ★ 500MG

中文名:
截瘤達錠

學名:
Capecitabine

劑型:
TAB

孕婦用藥分級:
D 級

健保碼:
BC22409100

藥品許可證:
衛署藥輸字第022409號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :

Image:Capecitabine.jpg

pentyl[1-(3,4-dihydroxy-5-methyl-tetrahydrofuran-2-yl)- 5-fluoro-2-oxo-1H-pyrimidin- 4-yl]aminomethanoate


UpToDate:

藥理作用 :
Capecitabine是fluoropyrimidine carbamate的衍生物,為口服的腫瘤活化性及選擇性細胞毒性劑。在體外capecitabine並無細胞毒性,但在體內會轉換成為具細胞毒性的5-fluorouracil(5-FU),其會進一步被代謝。5-FU優先在腫瘤部位經由腫瘤血管生成因子(tumour-associated angiogenic factor),thymidine phosphorylase(dTHdPase)的催化而形成,因此將健康組織暴露在全身性5-FU的機會減到最低。

適應症:
XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後輔助性療法。

用法用量:
1. 本品一建議劑量是每天2500mg/㎡,使用二星期,接著停藥一個星期。每天劑量分成二次(早上與晚上)於飯後三十分鐘內口服。

副作用:
最常見的副作用是胃腸不適

藥物動力學:
1. 口服投與之後,本品會以完整的分子穿過腸黏膜,接著快速地、廣泛地被吸收,接著大量地轉變成代謝物5'-DFCR和5'-DFUR。本品和食物共服時,會減緩其吸收速率,但只會對於5'-DFUR和其後之代謝物5-FU的AUC有較小幅影響。
2. 投與2小時(tmax)後,血漿中的capecitabine, 5'-DFCU, 5'-DFUR達最高濃度,其濃度接著呈指數性減少,其t½=0.7~1.14小時。投與3小時後,可以得到5-FU的代謝產物-α-氟-β-胺基丙酸 (FBAL)的最高血漿濃度,其t½為3~4小時。本品代謝物主要由尿液液排泄而清除,在尿液中可以回收7l%的劑量,而FBAL是主要的代謝物 (52%的劑量)。

交互作用:

Antacids
May increase capecitabine levels.

Cimetidine, metronidazole
May increase serum concentrations of fluorouracil and potentially increase toxicity.

Fluorouracil
Drug interactions have been reported with fluorouracil, the principal active metabolite of capecitabine.

Leucovorin
May enhance GI toxicity of fluorouracil.

Levamisole
Risk of hepatotoxicity may be increased by coadministration with fluorouracil.

Phenytoin
Levels may be elevated by capecitabine, increasing the risk of adverse reactions.

Warfarin
May alter warfarin's effects, increasing the risk of bleeding.


禁忌:
過去接受氟嘧啶(fluoropyrimidine)治療若有嚴重且非預期的現象發生或對於5-FU有高敏感度者。

注意事項:
其劑量相關毒性包括了下痢、腹痛、噁心、胃炎與手足症侯群。接受本品治療的患者近一半有下痢的現象發生,有嚴重的下痢時,要小心監測,若有脫水時則補充液體和電解質。

藥品保存方式:
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

給付規定:
9.17.Capecitabine(如Xeloda):(88/10/1、91/4/1、92/6/1、93/8/1、96/9/1、97/12/1、110/2/1、113/4/1、113/6/1、115/2/1)
1.Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。
2.用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一:(110/2/1)
(1)Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。
(2)Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。
(3)Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。
3.治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。(92/6/1)
4.第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。(96/9/1)
5.Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。(97/12/1)
6.與nivolumab及oxaliplatin併用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人,病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。(113/4/1、113/6/1、115/2/1)



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