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外觀圖示:
外觀圖示

外觀描述:
透明液體、透明注射針筒

醫令代碼:
3683D

商品名:
VAXIGRIP 0.5ML(3歲以上)(公費)

中文名:
菲流達三價流感疫苗

學名:
Influenza, inactivated, whole virus

劑型:
SYRINGE

孕婦用藥分級:
C 級

健保碼:
K001036206

藥品許可證:
衛部菌疫輸字 第 001036 號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :

Vaxigrip,為預充填注射針筒的懸浮注射液。三價流感疫苗(裂解病毒、不活化)。
含有以下的流感病毒株* (不活化、裂解):
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)...........15 micrograms HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)..........15 micrograms HA**
B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Michigan/01/2021, wild type) ......................15 micrograms HA**
每0.5毫升之劑量
* 從健康雞群的受精卵培養而得
** 血球凝集素

本疫苗符合世界衛生組織建議以及歐盟決議,採用2025/2026年度流感季(北半球)之病毒株。有關完整賦形劑清單,見1.2。 Vaxigrip可能含有微量雞蛋內容物,例如卵白蛋白(ovalbumin)以及在製程中使用的新黴素(neomycin)、甲醛(formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9)。


UpToDate:

藥理作用 :

Vaxigrip可提供主動免疫來預防本疫苗所涵蓋的三株流感病毒(兩種A型流感病毒亞型及一種B型流感病毒)。
Vaxigrip可在2 - 3週內誘發體液抗體以對抗血球凝集素。這些抗體可以中和流感病毒。
接種不活化流感疫苗後,血球凝集抑制(haemagglutination-inhibition;HAI)抗體達到特定效價與對流感的保護力之間的連結尚未建立,但血球凝集抑制(HAI)抗體的效價可用來衡量疫苗的活性。根據一些流感疫苗的人類攻毒研究(human challenge studies)顯示,當血球凝集抑制(HAI)抗體的效價大於等於1:40時,有高達50%的接種者可獲得流感的保護力。


適應症:

適用於6個月以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感。


用法用量:

成人:
0.5毫升一劑。
6個月至17歲兒童和青少年
曾接種過流感疫苗之兒童,或9歲以上的兒童和青少年:0.5毫升一劑。年齡未滿9歲且先前未曾接種過流感疫苗的兒童:應至少間隔4週後,再接種第2劑0.5毫升疫苗。
年齡小於6個月的嬰兒:接種Vaxigrip (主動免疫接種)的安全性及療效尚未建立。目前無可提供之資料。

接種方式
本疫苗應以肌肉注射或皮下深層注射方式接種。
肌肉注射的首選部位:6至35個月兒童為大腿的前外側(或若肌肉質量足夠則可注射於三角肌);而36個月以上的兒童及成人則以三角肌為首選。


副作用:
注射部位疼痛。嚴重度以輕度為主。

藥物動力學:
不適用。

交互作用:

Vaxigrip可以與其他疫苗同時接種。同時接種其他疫苗時,應使用不同注射器並於不同部位接種。
若病人正在接受免疫抑制治療,則疫苗誘發的免疫反應可能會減弱。


禁忌:
對本疫苗章節1.1所列的任何內含成分,章節1.2所列的任何賦形劑,或任何殘存的微量成分,例如新黴素(neomycin)、甲醛(formaldehyde)以及辛苯聚醇9(octoxynol-9)等出現嚴重過敏反應,或接種本疫苗曾經發生嚴重過敏反應者(例如:全身性過敏反應),請勿接種。

注意事項:
警語
若病人有中度或重度發燒或急性病症時,則疫苗宜延後接種。 Vaxigrip在任何情況下,皆不可經由血管給藥。
如同其他肌肉接種的疫苗一樣,對於有血小板減少症或出血性疾病者,接種疫苗時應小心,因為這些人在肌肉接種後有可能會發生出血的情形。
昏厥(暈倒)有可能在接種任何疫苗之前或之後發生,這是對針頭注射所產生的一種心理反應,須制訂相關程序以避免因昏倒受傷並處置暈厥反應。 如同接種所有疫苗一樣,接種場所應備妥適當的緊急處理藥物並加以監測,以應付疫苗接種後可能出現的過敏性休克反應。
已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者,由熟悉處理過敏症狀之醫護人員提供接種,並於接種後觀察30分鐘,無不適症狀再離開。
臨床上應在疫苗接種前先評估接種風險:檢視醫療史(特別是先前的接種史及可能發生的不良事件)及臨床檢查。
Vaxigrip適用於針對此疫苗所對抗之流感病毒株提供保護。
如同接種任何疫苗一樣,Vaxigrip有可能無法提供所有接種者完整的保護力。 被動免疫方面,並非所有孕婦接種疫苗後,都能提供有效的保護給6個月以下的嬰兒(見10與12小節)。
若病人有內因性(潛在疾病)或醫源性免疫抑制治療之情況,可能無法產生足夠的抗體反應。
Vaxigrip每劑含少於1 mmol (39毫克)的鉀及鈉(23毫克),也就是說實質上『無鉀』及『無鈉』。

過量處理:
曾有個案接種Vaxigrip超過建議劑量(過量)之報告,其通報的不良反應與8節中Vaxigrip已知的安全性摘要一致。

藥品保存方式:
儲存於冰箱(2℃-8℃)。

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