西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
橘色與棕色橢圓形硬膠囊，並以黑墨印有”GS 7CZ”字樣。
醫令代碼：
20706
商品名：
DUODART CAP 0.5MG/0.4MG
中文名：
多適達膠囊
學名：
Dutasteride+Tamsulosin
劑型：
CAP
孕婦用藥分級：
X 級
健保碼：
BC25423100
藥品許可證：
衛署藥輸字第025423號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Dutasteride
(5,17β)-N-{2,5 bis(trifluoromethyl)phenyl}-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide。
Tamsulosin
(''R'')-(–)-5-[2-[[2-(2-ethoxyfenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxybenzeensulfonamide
UpToDate：
藥理作用 ：
DUODART 是一種由2 種具有不同作用機制之藥物所構成的，用以改善BPH 病人之症狀的複方產品：其中的dutasteride 是一種5α還原酶抑制劑，而tamsulosin 則是一種 1A 腎上腺素接受體阻斷劑。
適應症：
具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。
用法用量：
成年男性(含老年人)建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5 毫克/0.4 毫克)，在每日固定同一餐後約30 分鐘服用。
必須曾經接受tamsulosin 0.2mg，並因療效不足而需調整劑量至0.4mg，效果仍不佳時，方可使用。膠囊需整顆吞服，切勿嚼食或將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride 膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。
必須曾經接受tamsulosin 0.2mg，並因療效不足而需調整劑量至0.4mg，效果仍不佳時，方可使用。膠囊需整顆吞服，切勿嚼食或將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride 膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。
副作用：
姿態性低血壓、性功能降低、乳房增大及壓痛。
藥物動力學：
食物的影響：投予DUODART之後，食物並不會影響dutasteride的藥物動力學。不過，將DUODART與食物併服時發現，tamsulosin的Cmax平均會降低30%，這和於進食狀態下及空腹狀態下單獨投予tamsulosin時所見的結果類似。
分佈：
Dutasteride：單次和重複口服給藥後的藥物動力學資料顯示，dutasteride 的分佈體積很大(300至500升)。Dutasteride會與血漿白蛋白(99.0%)及α1酸性醣蛋白(AAG,96.6%)高度結合。
代謝：
Dutasteride：Dutasteride在人體內會進行廣泛的代謝。體外研究顯示，dutasteride乃是透過CYP3A4與CYP3A5同功酵素的作用進行代謝。
分佈：
Dutasteride：單次和重複口服給藥後的藥物動力學資料顯示，dutasteride 的分佈體積很大(300至500升)。Dutasteride會與血漿白蛋白(99.0%)及α1酸性醣蛋白(AAG,96.6%)高度結合。
代謝：
Dutasteride：Dutasteride在人體內會進行廣泛的代謝。體外研究顯示，dutasteride乃是透過CYP3A4與CYP3A5同功酵素的作用進行代謝。
交互作用：
目前尚無任何使用DUODART所進行的藥物交互作用試驗。以下段落所反映的是其個別主成分的現有資訊。
禁忌：
DUODART 禁用於：
孕婦。在動物的生殖與發育毒性研究中，dutasteride會抑制雄性胎兒之外生殖器的發育。因此，對孕婦投予DUODART可能會造成胎兒傷害。如果病人在懷孕期間使用DUODART，或是在使用DUODART期間懷孕，應告知病人對胎兒造成傷害的可能性。
具生育能力的婦女。
兒童病人。
先前已證實會對dutasteride、其他5α-還原酶抑制劑、tamsulosin或 DUODART之任何其他成分產生臨床上明顯之過敏反應(如嚴重皮膚反應、血管水腫、蕁麻疹、搔癢、呼吸道症狀)的病人。
孕婦。在動物的生殖與發育毒性研究中，dutasteride會抑制雄性胎兒之外生殖器的發育。因此，對孕婦投予DUODART可能會造成胎兒傷害。如果病人在懷孕期間使用DUODART，或是在使用DUODART期間懷孕，應告知病人對胎兒造成傷害的可能性。
具生育能力的婦女。
兒童病人。
先前已證實會對dutasteride、其他5α-還原酶抑制劑、tamsulosin或 DUODART之任何其他成分產生臨床上明顯之過敏反應(如嚴重皮膚反應、血管水腫、蕁麻疹、搔癢、呼吸道症狀)的病人。
注意事項：
和其他的 α-腎上腺素阻斷劑一樣，使用含 tamsulosin 成分之產品(包括DUODART)治療的病人可能會發生直立性低血壓(姿勢性低血壓、頭暈及眩暈)，並可能會導致昏倒。應提醒剛開始使用 DUODART 治療的病人，要避免昏倒時會造成受傷的狀況。
過量處理：
目前尚無任何使用DUODART過量方面的資料。下文所反映的是其個別主成分的現有資訊。
藥品保存方式：
應儲存於25℃以下。
給付規定：
5.2.2.2. Dutasteride + tamsulosin (如 Duodart) (101/3/1、102/12/1、106/10/1、108/12/1)：
限前列腺增生且有阻塞症狀，經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或使用腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)為原則，前列腺大於30mL 或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec 之病人。 (102/12/1、108/12/1)
限前列腺增生且有阻塞症狀，經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或使用腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)為原則，前列腺大於30mL 或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec 之病人。 (102/12/1、108/12/1)
