西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
白色長圓柱形錠劑，錠劑上印有"414"字樣，8.2mm。
醫令代碼：
20176
商品名：
EZETROL 10MG
中文名：
怡妥錠
學名：
Ezetimibe
劑型：
TAB
孕婦用藥分級：
C 級
健保碼：
BC24058100
藥品許可證：
衛署藥輸字第024058號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Ezetimibe
(3R,4S)-1-(4-fluorophenyl)-3-((3S)-3-(4-fluorophenyl)-3-hydroxypropyl)-4-(4-hydroxyphenyl)-2-azetidinone
UpToDate：
藥理作用 ：
EZETROL(ezetimibe)是新一類的降血脂藥品，它可以選擇性抑制膽固醇以及相關植物固醇在腸胃道的吸收。
適應症：
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)。
用法用量：
Ezetrol的建議劑量為10mg，每天服用一次，單獨投與或與statin類藥品合併投與。EZETROL可以在一天中的任何時候服用，隨餐或空腹均可。
單一療法
用於腎臟功能受損患者時，不需要調整Ezetrol的劑量。
併用Simvastatin療法
在腎功能不全的病人不需要調整Ezetrol的劑量。
單一療法
用於腎臟功能受損患者時，不需要調整Ezetrol的劑量。
併用Simvastatin療法
在腎功能不全的病人不需要調整Ezetrol的劑量。
副作用：
頭痛、肌痛、腹瀉、以及肝臟酵素升高。
藥物動力學：
吸收
Ezetimibe在口服之後會很快被吸收，大部分被代謝成具有藥理活性的phenolic glucuronide (ezetimibe–glucuronide)。Ezetimibeglucuronide及ezetimibe達到平均最高血漿濃度(Cmax)的時間分別為1-2小時及4-12小時。因為此化合物不溶於水性溶劑中而不適宜注射，因此，無法測定ezetimibe的絕對生體可用率。
EZETROL 10mg錠劑與食物一起服用，無論是高脂肪或無脂肪含量
的飲食都不會影響ezetimibe的口服生體可用率。因此，餐間或空腹時均可服用EZETROL。
分佈
Ezetimibe和ezetimibe–glucuronide與人類血漿蛋白質的結合率分別為99.7%和88~92%。
代謝
Ezetimibe主要在小腸及肝臟經由glucuronide conjugation被代謝(第二相反應)，再經由膽汁排除。在所有不同種的試驗動物身上曾觀察到極小量氧化性代謝(第一相反應)。血漿中主要偵測到的藥品衍生物是ezetimibe和ezetimibe–glucuronide，分別約占血漿中藥品總量的10-20%和80-90%。Ezetimibe和ezetimibe – glucuronide會經由腸肝循環，因此自血漿排除的速度緩慢。Ezetimibe和ezetimibe–glucuronide的半衰期約22小時。
排泄
人體口服14C- ezetimibe (20mg)之後，在血漿中所測得的ezetimibe總量約佔所有放射線活性計數的93%。經過十天的收集，所給予的放射線活性約有78%和11%分別在糞便及尿液中回收。48小時後，血漿中已無可偵測到的放射線活性。
Ezetimibe在口服之後會很快被吸收，大部分被代謝成具有藥理活性的phenolic glucuronide (ezetimibe–glucuronide)。Ezetimibeglucuronide及ezetimibe達到平均最高血漿濃度(Cmax)的時間分別為1-2小時及4-12小時。因為此化合物不溶於水性溶劑中而不適宜注射，因此，無法測定ezetimibe的絕對生體可用率。
EZETROL 10mg錠劑與食物一起服用，無論是高脂肪或無脂肪含量
的飲食都不會影響ezetimibe的口服生體可用率。因此，餐間或空腹時均可服用EZETROL。
分佈
Ezetimibe和ezetimibe–glucuronide與人類血漿蛋白質的結合率分別為99.7%和88~92%。
代謝
Ezetimibe主要在小腸及肝臟經由glucuronide conjugation被代謝(第二相反應)，再經由膽汁排除。在所有不同種的試驗動物身上曾觀察到極小量氧化性代謝(第一相反應)。血漿中主要偵測到的藥品衍生物是ezetimibe和ezetimibe–glucuronide，分別約占血漿中藥品總量的10-20%和80-90%。Ezetimibe和ezetimibe – glucuronide會經由腸肝循環，因此自血漿排除的速度緩慢。Ezetimibe和ezetimibe–glucuronide的半衰期約22小時。
排泄
人體口服14C- ezetimibe (20mg)之後，在血漿中所測得的ezetimibe總量約佔所有放射線活性計數的93%。經過十天的收集，所給予的放射線活性約有78%和11%分別在糞便及尿液中回收。48小時後，血漿中已無可偵測到的放射線活性。
交互作用：
制酸劑
和制酸劑合併投與，會降低ezetimibe的吸收速率，但不影響
ezetimibe的生體可用率。吸收速率的降低並無臨床上的意義。
Cholestyramine
和cholestyramine合併投與時，總 ezetimibe (ezetimibe + ezetimibe glucuronide)的AUC平均值會降低約5 5%。Ezetimibe 和 cholestyramine 合併投與所增加降低LDL-C的作用會因此減弱。
和制酸劑合併投與，會降低ezetimibe的吸收速率，但不影響
ezetimibe的生體可用率。吸收速率的降低並無臨床上的意義。
Cholestyramine
和cholestyramine合併投與時，總 ezetimibe (ezetimibe + ezetimibe glucuronide)的AUC平均值會降低約5 5%。Ezetimibe 和 cholestyramine 合併投與所增加降低LDL-C的作用會因此減弱。
禁忌：
1. 對本藥的任何成分過敏。
2. 當EZETROL合併服用statin類或fenofibrate藥物時，請參考該藥物的仿單使用。
2. 當EZETROL合併服用statin類或fenofibrate藥物時，請參考該藥物的仿單使用。
注意事項：
當Ezetrol與statin類或fenofibrate藥物合併投與時，請參考該藥品的仿單。
過量處理：
曾有少數幾例過量使用本品的紀錄，其中多半無副作用產生，發生副作用的也都不嚴重。若發生過量服用的情形時，應該給予病人症狀及支持性治療。
藥品保存方式：
儲存溫度為30℃以下，併防潮濕。
給付規定：
2.6.2.Ezetimibe：(94/6/1、115/9/1)
限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症(植物脂醇血症)患者，並符合下列條件之一者：
1.對statins類藥品發生無法耐受藥物不良反應（如Severe myalgia、Myositis）者。(94/6/1、115/9/1)
2.經使用statins類藥品單一治療6-8週未達治療目標者，得合併使用本類藥品與statins類藥品。
限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症(植物脂醇血症)患者，並符合下列條件之一者：
1.對statins類藥品發生無法耐受藥物不良反應（如Severe myalgia、Myositis）者。(94/6/1、115/9/1)
2.經使用statins類藥品單一治療6-8週未達治療目標者，得合併使用本類藥品與statins類藥品。
