西藥品查詢
外觀圖示：
醫令代碼：
30339
商品名：
alimta ★100mg(低劑量)
中文名：
愛寧達注射劑
學名：
Pemetrexed
劑型：
VIAL
孕婦用藥分級：
D 級
健保碼：
BC24874255
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Pemetrexed
2-[4-[2-(4-amino-2-oxo-3,5,7-triazabicyclo[4.3.0] nona-3,8,10-trien-9-yl)ethyl] benzoyl] aminopentanedioic acid
UpToDate：
藥理作用 ：
ALIMTA®，pemetrexed 注射劑，為葉酸拮抗劑抗癌藥物，藉由阻斷細胞複製必須之葉酸依賴性代謝過程，以達到抗腫瘤的作用。體外試驗顯示pemetrexed 可抑制thymidylate synthase (TS)dihydrofolate reductase (DHFR)及glycinamide ribonucleotide formyltransferase (GARFT)，這些酵素皆為folate-dependent 酵素，參與thymidine 及purine nucleotides 之生合成。Pemetrexed 藉由還原葉酸載體(reduced folate carrier)與細胞膜葉酸結合蛋白傳輸系統，進入細胞。進入細胞後，pemetrexed 受folylpolyglutamate synthase 酵素作用轉換為polyglutamate 型。Polyglutamate 型可留存於細胞中，為TS 與GARFT 之抑制劑。Polyglutamation 過程與時間、藥物濃度有關，可發生於腫瘤細胞，較少發生於正常組織。Polyglutamated 代謝產物於細胞內具較長之半衰期，因此可延長藥品對腫瘤細胞的作用。
適應症：
1.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
2.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。
3.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。
2.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。
3.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。
用法用量：
非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤~與cisplatin併用
● 建議劑量500mg/m2，於21天週期的第一天，以靜脈輸注方式投與10分鐘。
● cisplatin之建議劑量為75mg/m2，於Alimta輸注結束後約30分鐘，以靜脈輸注方式投與2小時。非小細胞肺癌-使用單一藥物
● 建議劑量500mg/m2，於21天週期的第一天，以靜脈輸注方式投與10分鐘以上。腎功能不全患者：肌酐酸廓清率低於45ml/min之患者，不應使用。
副作用：
疲勞、噁心、嘔吐、食慾缺乏、嗜中性白血球減少症及便秘。
藥物動力學：
吸收
以426名罹患不同固體性腫瘤之病患，單獨輸注pemetrexed 0.2-838mg/m2 達10分鐘，評估其藥物動力學。Pemetrexed 的總體暴露量(AUC)與最高血漿濃度(Cmax)隨劑量成比例增加。Pemetrexed 的藥物動力學不受多次療程影響。
分佈
Pemetrexed之穩定狀態分佈體積為16.1升。體外試驗顯示，約81% pemetrexed 與血漿蛋白結合，此結合不受腎功能障礙的程度影響。
代謝與排泄
Pemetrexed 不經廣泛的代謝，而主要經尿液排出，投與後24 小時內，約70-90% 的劑量以原型態排出。腎功能較差者，清除率降低，暴露量(AUC)增加。於腎功能正常之病人 (肌酸酐清除率為90 mL/min)，pemetrexed 總體清除率為91.8mL/min，排除半衰期為3.5小時
以426名罹患不同固體性腫瘤之病患，單獨輸注pemetrexed 0.2-838mg/m2 達10分鐘，評估其藥物動力學。Pemetrexed 的總體暴露量(AUC)與最高血漿濃度(Cmax)隨劑量成比例增加。Pemetrexed 的藥物動力學不受多次療程影響。
分佈
Pemetrexed之穩定狀態分佈體積為16.1升。體外試驗顯示，約81% pemetrexed 與血漿蛋白結合，此結合不受腎功能障礙的程度影響。
代謝與排泄
Pemetrexed 不經廣泛的代謝，而主要經尿液排出，投與後24 小時內，約70-90% 的劑量以原型態排出。腎功能較差者，清除率降低，暴露量(AUC)增加。於腎功能正常之病人 (肌酸酐清除率為90 mL/min)，pemetrexed 總體清除率為91.8mL/min，排除半衰期為3.5小時
禁忌：
禁用於已知對Pemetrexed或其他賦形劑有嚴重過敏反應的患者。
注意事項：
(1)調配與稀釋後，在儲存條件為2-8度C以下，其物化安定性已證實可達24小時，時間由開始調配計算。
(2)所有使用本藥的病患皆應監測全血球計數，包括血小板數。監測時間為每一週期之投藥之前、投藥後第8天與第15天。
(2)所有使用本藥的病患皆應監測全血球計數，包括血小板數。監測時間為每一週期之投藥之前、投藥後第8天與第15天。
藥品保存方式：
應避光並儲存在25℃以下。
給付規定：
此藥品依110簽字第088號之適應症開放重啟，僅限開放下述適應症：
ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。
ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。
