西藥品查詢
外觀圖示:
外觀描述:
白色塑膠瓶
醫令代碼:
26503
商品名:
SPITERIN ORAL SOL'N 1MG/ML,30ML(液劑)
中文名:
思特寧內服液劑
學名:
Risperidone
劑型:
ML
孕婦用藥分級:
C 級
健保碼:
AC56770143
藥品許可證:
衛署藥製字第056770號
仿單下載:
用藥指導單張:
ATC7藥理類別:
結構式 :
UpToDate:
藥理作用 :
Risperidone具選擇性之單胺拮抗作用,對Serotoninergic 5-HT2及
Dopaminergic D 2接受體具高度親和力。Risperidone亦可與
α1-adrenergic接受體結合,對H1-histaminergic及α2-adrenergic接受體之親和力較低,而對Cholinergic 接受體則無親和力,Risperidone為強效之D2拮抗劑,可改善精神分裂症之正性症狀,並較其他典型之精神阻斷劑不易引起運動功能抑制及猝然無力(catalepsy)。其對中樞可協調平衡Serotonin 與Dopamine 之拮抗機轉而降低錐體外徑副作用,並可擴大對精神分裂症的負性與情緒症狀之療效。
Dopaminergic D 2接受體具高度親和力。Risperidone亦可與
α1-adrenergic接受體結合,對H1-histaminergic及α2-adrenergic接受體之親和力較低,而對Cholinergic 接受體則無親和力,Risperidone為強效之D2拮抗劑,可改善精神分裂症之正性症狀,並較其他典型之精神阻斷劑不易引起運動功能抑制及猝然無力(catalepsy)。其對中樞可協調平衡Serotonin 與Dopamine 之拮抗機轉而降低錐體外徑副作用,並可擴大對精神分裂症的負性與情緒症狀之療效。
適應症:
思覺失調症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或思覺失調症類似症狀。
用法用量:
思覺失調症
成人
每日服用Risperidone 一次或二次。病人須從Risperidone 2mg/day 開始給藥。劑量可在第二天增至4mg。其後劑量可維持不變或必要時視個別情況予以調整。大部分的病人的最適劑量為每日4~6mg。
老年人
建議起始劑量為每天兩次每次0.5mg。劑量可視個別情況調整,以每天兩次每次0.5mg 之速度增加劑量,增至每天兩次每次1~2mg。
失智症的行為混亂
建議起始劑量為每天兩次每次0.25mg。劑量可依個別情況調整,必要時增加速度為每天兩次每次0.25mg,最快可每兩天調整一次。大部份病人的最適劑量為每天兩次每次0.5mg。
雙極性疾患之躁症發作
成人
Risperidone 須每日給藥一次,起始劑量為2mg或3mg。必要時,劑量調整的間隔不得低於24小時,且劑量增加速度最高為每天1mg。每日超過1-6mg 的彈性劑量曾觀察到療效,如同所有的症狀治療,需持續評估病人狀況,以決定是否繼續使用Risperidone。
成人
每日服用Risperidone 一次或二次。病人須從Risperidone 2mg/day 開始給藥。劑量可在第二天增至4mg。其後劑量可維持不變或必要時視個別情況予以調整。大部分的病人的最適劑量為每日4~6mg。
老年人
建議起始劑量為每天兩次每次0.5mg。劑量可視個別情況調整,以每天兩次每次0.5mg 之速度增加劑量,增至每天兩次每次1~2mg。
失智症的行為混亂
建議起始劑量為每天兩次每次0.25mg。劑量可依個別情況調整,必要時增加速度為每天兩次每次0.25mg,最快可每兩天調整一次。大部份病人的最適劑量為每天兩次每次0.5mg。
雙極性疾患之躁症發作
成人
Risperidone 須每日給藥一次,起始劑量為2mg或3mg。必要時,劑量調整的間隔不得低於24小時,且劑量增加速度最高為每天1mg。每日超過1-6mg 的彈性劑量曾觀察到療效,如同所有的症狀治療,需持續評估病人狀況,以決定是否繼續使用Risperidone。
副作用:
失眠、激躁、焦慮、頭痛。
藥物動力學:
Risperidone 經口服後可完全吸收,於1至2小時後達血中最高濃度。
本藥之吸收不會受食物影響,故可單獨服藥或與食物併服。
Risperidone經CYP 2D6代謝成具類似藥理作用之9-hydroxy-risperidone,此代謝物與risperidone 共同形成有效之抗精神病成份。Risperidone另一代謝途徑為N-去羥基化。
精神病患者口服本藥後,Risperidone之排除半衰期為3小時。
9-hydroxy-risperidone與有效抗精神病成份之排除半衰期則為24小時
。
多數病患血中之Risperidone濃度可於一天內達穩定狀態,而
9-hydroxy-risperidone 約需4至5天方可達穩定狀態。於治療劑量範圍內,Risperidone之血中濃度與服藥劑量成正比。
Risperidone可迅速分佈,其分佈體積為1至2 L/Kg。於血漿中,
Risperidone 可與albumin及α1-acid glycoprotein 結合,
Risperidone 與9-hydroxy-risperidone 之血漿蛋白結合率分別為88%
及77%。於服藥一星期後,約有70%之藥物排泄於尿中,而經由糞便排泄則有14%。尿液中Risperidone 與9-hydroxy-risperidone 約佔總劑量之35 ~ 45%,其餘為不具活性之代謝物。
本藥之吸收不會受食物影響,故可單獨服藥或與食物併服。
Risperidone經CYP 2D6代謝成具類似藥理作用之9-hydroxy-risperidone,此代謝物與risperidone 共同形成有效之抗精神病成份。Risperidone另一代謝途徑為N-去羥基化。
精神病患者口服本藥後,Risperidone之排除半衰期為3小時。
9-hydroxy-risperidone與有效抗精神病成份之排除半衰期則為24小時
。
多數病患血中之Risperidone濃度可於一天內達穩定狀態,而
9-hydroxy-risperidone 約需4至5天方可達穩定狀態。於治療劑量範圍內,Risperidone之血中濃度與服藥劑量成正比。
Risperidone可迅速分佈,其分佈體積為1至2 L/Kg。於血漿中,
Risperidone 可與albumin及α1-acid glycoprotein 結合,
Risperidone 與9-hydroxy-risperidone 之血漿蛋白結合率分別為88%
及77%。於服藥一星期後,約有70%之藥物排泄於尿中,而經由糞便排泄則有14%。尿液中Risperidone 與9-hydroxy-risperidone 約佔總劑量之35 ~ 45%,其餘為不具活性之代謝物。
交互作用:
內服液劑:禁忌與茶併用。
禁忌:
已知對本藥過敏者禁止使用。
注意事項:
Risperidone可能會干擾需要警覺性的活動。因此,應警告病人在恢復個人敏感度以前不得駕駛或操作機械。
過量處理:
應維持呼吸道暢通並適當給予氧合作用及換氣,並應考慮施以洗胃(如病人昏迷不醒則應插管)及給予活性碳併用緩瀉劑。應立即進行心臟血管監測,包括持續的心電圖監測以監視可能產生之心律不整。 Risperidone尚無特定解毒劑,故應施以適當的輔助療法,如用靜脈注射液體和/或擬交感神經劑來處理低血壓與循環障礙。如有嚴重之錐體外徑症狀,應給予抗膽鹼藥物,並持續密切之醫療監測至病人復原。
藥品保存方式:
請置於25℃以下之乾燥處避光貯存。
給付規定:
1.2.2.2.Second generation antipsychotics (簡稱第二代抗精神病藥品,如
risperidone:(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1)
1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、
109/1/1):
(1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載:
醫療理由或診斷,以及臨床整體評估表 (Clinical Global Impression,簡稱 CGI) 之分數。
(2)經規則使用六至八週後,需整體評估其療效,並於病歷記載:臨床整體評估表之分數。
(3)日劑量超過下列治療劑量時,需於病歷記載理由: :risperidone 6 mg/day
2.本類藥品除 quetiapine 緩釋劑型及 lurasidone 外,不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1、109/6/1)
risperidone:(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1)
1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、
109/1/1):
(1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載:
醫療理由或診斷,以及臨床整體評估表 (Clinical Global Impression,簡稱 CGI) 之分數。
(2)經規則使用六至八週後,需整體評估其療效,並於病歷記載:臨床整體評估表之分數。
(3)日劑量超過下列治療劑量時,需於病歷記載理由: :risperidone 6 mg/day
2.本類藥品除 quetiapine 緩釋劑型及 lurasidone 外,不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1、109/6/1)



