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外觀圖示:
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外觀描述:
透明至淡乳白色、無色至淡黃色的注射液,單劑、預填充針筒。

醫令代碼:
30949

商品名:
AJOVY 225MG/1.5ML(自費)

中文名:
艾久維注射液

學名:
Fremanezumab

劑型:
SYRINGE

健保碼:
KC01138210

藥品許可證:
衛部菌疫輸字第001138號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :
Fremanezumab為人源化IgG2Δa/kappa單株抗體,對抑鈣素基因系胜肽(Calcitonin Gene-Related Peptide ;CGRP)具特異性。
Fremanezumab為利用基因重組DNA技術,以中國倉鼠卵巢(CHO)細胞所製造。此抗體由1324個胺基酸所組成,分子量約148 kDa。

UpToDate:

藥理作用 :
Fremanezumab為人源化單株抗體,會與抑鈣素基因系胜肽結合,阻斷其與受體的結合作用。


適應症:
預防成人偏頭痛。

用法用量:
1. 僅供皮下注射。
2. 從冰箱中取出AJOVY。使用前,將AJOVY置於室溫下30分鐘,並避免光線直接照射。不可使用熱源加熱,例如熱水或微波爐。若已置於室溫下超過24小時,請勿使用。
3. 皮下注射於無觸痛、瘀血、發紅或硬結的腹部、大腿或上臂部位。針對多次注射,可在相同身體部位進行注射,但不可使用與前次注射相同的位置。
4. 不可於相同注射部位同時注射AJOVY與其他注射藥物。
5. 225 mg每月一次,或675 mg每3個月一次(每季一次)。更換劑量選擇時,於下次預定投藥日投予第一劑新的療程劑量。若漏打一劑AJOVY,應儘快投藥,之後,以最後一次投藥日來排定AJOVY後續的投藥時間。

副作用:
注射部位反應,例如注射部位疼痛。

藥物動力學:
吸收
經皮下注射(SC)單劑給予fremanezumab 225 mg、675 mg與900 mg後,達到最大濃度的中位數時間(tmax)為5至7天。根據族群PK結果,於225 mg至900 mg觀察到劑量比例性(dose-proportionality)。每月一次進行225 mg SC以及每季一次進行675 mg SC給藥療程後,於約168天(大約6個月)達到穩定狀態。根據每月一次與每季一次給藥療程,中位數累積率(accumulation ratio)分別約為2.3與1.2。
分佈
Fremanezumab的擬似分佈體積約為6公升,顯示血管外組織的分佈量較低。
代謝
與其他單株抗體類似,fremanezumab會經酵素性蛋白分解作用降解為小胜肽與胺基酸。
排除
Fremanezumab的擬似清除率約為0.141 L/天。 Fremanezumab的預估半衰期約為31天。

禁忌:
對fremanezumab或任何賦形劑嚴重過敏的病人禁止使用。

注意事項:
臨床試驗曾通報AJOVY過敏反應,包括皮疹、搔癢、藥物過敏以及蕁麻疹。多數反應為輕度至中度,但部分曾造成停藥或必須接受皮質類固醇治療。多數反應於投藥後數小時至一個月內通報。
若發生過敏反應,應考慮停用AJOVY並採取適當療法。

藥品保存方式:
1. 置於原始外包裝內,避光冷藏儲存於2°C至8°C。
2. 如果必要,可置於原始包裝盒內,儲存於室溫最高25°C最多24小時。自冰箱內取出後,必須於24小時內使用完畢或丟棄。
3. 請勿冷凍。

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