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外觀圖示:
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外觀描述:
白圓扁形錠劑,11mm,EISAI SR005

醫令代碼:
23729

商品名:
STROCAIN

中文名:
息痛佳音錠

學名:
Oxethazaine 5mg, Polymigel 244mg

劑型:
TAB

健保碼:
AC058111G0

藥品許可證:
衛署藥製字第005811號

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用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :

Image:Oxetacaine.svg

Oxethazaine(Oxetacaine):2,2'-(2-hydroxyethylimino)bis [N-(1,1-dimethyl-2- phenylethyl)-N-methylacetamide]

Polymigel:(Al(OH)3,CaCO3, MgCO3) 混合物


UpToDate:

藥理作用 :

Oxethazaine
1.局部麻醉作用:在兔子的角膜顯示為procaine的4000倍及cocaine的500倍。即使在強酸下(pH1.0-2.0),oxethazaine依然保有其活性。
2.胃泌素游離抑制作用:口服投與oxethazaine會抑制acetylcholine刺激幽門部位引起的胃泌素游離。
3.胃酸分泌抑制作用:口服投與oxethazaine也會減少pentagastrin所誘發或是食物刺激引起之胃酸分泌作用。消化性潰瘍的患者口服投與本品,以pH計測量其胃內pH值的波動,所有病例之pH值在服用一小時內,皆上升至3以上。
4.胃腸道運動抑制作用:對於麻醉的狗,口服投與會抑制胃部運動;在胃與十二指腸中,oxethazaine也會抑制氯化鋇所誘發的痙攣性收縮作用。


適應症:
急性、慢性胃炎所引起的胃痛、噁心、胃灼熱、以及胃部不快感。

用法用量:
通常成人每日3-8錠,分3~4次口服使用。劑量可依患者的年齡及症狀來調整。

副作用:
食慾不振, 口渴,噁心、便秘、頭痛、思睡,偶有發疹現象。

藥物動力學:
經由口服投予20 mg oxethazaine,經由一小時後,oxethazaine的最高血漿濃度約為20μg/m1,oxethazaine由於具有快速的生化轉化過程,其血漿半衰期很短,約為一小時,在24小時後,只有低於0.1%未改變的oxethazaine會在尿中發現,其主要代謝物為β-hydroxy-mephentermine和β-hydroxy-phentermine。mephentermine和phentermine只剩微量在血漿中出現,而在24小時尿流排泄的續積量中,也少於0.1%的口服劑量。

交互作用:
許多藥品和制酸劑同時使用時,制酸劑可能會增加或降低藥品的吸收速率和程度,一般而言,藥品應避免於服用制酸劑後一至二小時內投與,可能發生上列情況的藥品表列如下,但以下表列並未包含所有藥品:
tetracyclines、iron salts、chlorpromazine、levodopa、isoniazid、digoxin、H2-antagonists、indomethacin、nitrofurantoin 和dicumarol。
使用制酸劑期間會使尿液鹼化,而增加quinidine的血中濃度及可能發生毒性的機率。

禁忌:

對本品的任何成分有過敏病史的患者。


注意事項:

1.避免長期連續服用。
2.應整顆服用,注意不要咬碎或是咀嚼,以避免殘留口中而產生麻木感。


藥品保存方式:
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

給付規定:
7.1.消化性潰瘍用藥:
1.藥品種類:
(4)細胞保護劑:如 gefarnate、cetraxate、carbenoxolone 等。
(5)其他消化性潰瘍用藥:
dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S,
misoprostol, proglumide 及其他未列入之同類藥品,價格與其相當者比照辦理。
2.使用規定:(106/12/1、110/12/1、113/8/1)
(1)使用於治療活動性(active)或癒合中(healing)之消化性潰瘍及逆流性食道炎。
(92/10/1)
(2)瘢痕期(scar stage)之消化性潰瘍復發預防,其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles
Classification of Esophagitis※備註)Grade A 或 Grade B 者,欲使用消化性潰
瘍用藥,其使用期間以四個月為限,申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內
視鏡檢查或上消化道X光攝影報告,其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急
性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查,診斷為重度逆流性食道炎,且符合洛杉磯食道炎分級表
(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade C 或 Grade D
者,得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外,下列病
患得比照辦理:(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次(三次以上)上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之
潰瘍。經診斷確定為 Zollinger-Ellision 症候群之病患,得長期使用氫離子幫浦
阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風,冠狀動脈疾病或周邊血管疾病,或易出血體質(備註)而需使用雙重抗
血小板藥物及抗凝血藥物,如 aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、 P2Y12
inhibitor(如 clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel)或新一代
口服抗凝血藥物(如 rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran)病人得
以使用每日藥費 6.5 元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI),最長以 16 週為限;若為
曾接受過內視鏡檢查,經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出
血,最長以一年為限,如使用期間或停藥後,活動性消化性潰瘍再發或上消化道
出血,得再治療一年。(110/12/1)
備註:易出血性體質建議如下(110/12/1):
I. 第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II.血小板<80,000 /mm3。
III. 肝臟疾病且 INR>1.7。
IV.其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用 NSAIDs 而曾經上消化道內視鏡或X光攝影證實有過潰瘍,得於使用 NSAIDs
期間內,使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者,但其上消化道內視鏡檢查無異常,若欲使用消
化性潰瘍用藥,則需檢附其他相關檢查(如 24 小時 pH 監測)的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者,且所施手術僅為單純縫合,未作胃酸抑制相關
手術者,可檢附手術記錄或病理檢驗報告,申請使用消化性潰瘍用藥,但以四個月
內為限,如需繼續使用,仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道X光檢查四個月內有效報告
影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防
壓力性潰瘍,得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病
患短期替代療法。
(10)經由碳 13 尿素呼氣檢查、或幽門螺旋桿菌糞便抗原檢查、或上消化道內視鏡切片
檢查,確診為幽門螺旋桿菌感染之病人,得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療,使用
時需檢附檢測報告並註明初次治療。(92/10/1、113/8/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則,特殊病例需延長治療或再次治療,
需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用 NSAIDs 而需使用前列腺素劑(如 misoprostol),得免附胃
鏡報告:(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查,並經病理切片確診為 Barrett’s
esophagus 之病患,可使用消化性潰瘍用藥一年,一年內至少須經上消化道內視鏡
檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有
消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者,可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述
病人若經上消化道 X 光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者,得經兒科消化醫學
次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註:
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal
folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds
but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more
mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal
circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal
circumference。
2.醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時,得由醫師視病情決定是
否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)

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