外觀描述：

白色乾粉、透明玻璃小瓶

醫令代碼：

33537

商品名：

SULAMPI 1.5GM

中文名：

舒安比靜脈乾粉注射劑

學名：

Ampicillin+Sulbactam

劑型：

VIAL

健保碼：

AC52553210

藥品許可證：

衛署藥製字第052553號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

本品的殺菌成分為ampicillin，與苯甲基青黴素相同，其對其具感受性的微生物之作用方式，是在該細菌活性增殖期間抑制細胞壁mucopeptide的生物合成。

適應症：

鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteroides Fusobacterium. Clostridium difficile)、Branhumella catarrhalis引起之感染症。

用法用量：

使用於成人
Sulbactam sodium/Ampicillin sodium靜脈注射劑常用的劑量，為1.5g到12g的日劑量分成每6或8小時給予一次，每天Sulbactam的最大劑量為4g，較不嚴重的感染可以每12小時注射一次。
可依照疾病的嚴重度和病人的腎功能狀況來增加或減少注射的頻率。治療時間在病人發燒或其他異常症狀治癒後仍需持續給藥48小時，一般正常療程為期5-14天的治療，但是在治療嚴重的病例時，可以延長治療時間或是額外再給予ampicillin。 用於預防手術感染時，應在誘導麻醉時應給予1.5～3公克的Sulbactam sodium/Ampicillin sodium靜脈注射劑，以使有足夠的時間在手術期間達到有效的血清和組織濃度，此劑量可以每6-8小時重複給予一次，除非治療需要，否則通常在手術後24小時即可停止用藥。 治療無併發性的淋病，可給予1.5g單一劑量的Sulbactam sodium/Ampicillin sodium靜脈注射劑，並應同時口服1.0公克的Probenecid以延長保持Sulbactam及Ampicillin在血漿中的濃度。

副作用：

腹瀉、注射部位疼痛。

藥物動力學：

【依文獻記載】
Sulbactam sodium/ampicillin sodium靜脈注射劑能快速進入大部分的人體組織和體液中。除了腦膜發炎情況外，穿透到腦和脊髓部分的量不高。Sulbactam sodium/ampicillinsodium肌肉或靜脈注射後，在血中可以達到很高的濃度，這兩種成分的半衰期都大約為1小 時，大部分的Sulbactam sodium/ampicillin sodium靜脈注射劑是以原型於尿液中排泄。

交互作用：

【依文獻記載】 Allopurinol：同時使用allopurinol和ampicillin時，會讓同時接受兩種藥物治療的病人發生出疹的機率，高於只接受ampicillin治療的病人。 胺基酸醣類藥物(Aminoglycosides)：在體外試驗中，將ampicillin和胺基酸醣類藥物混合使用 時，會導致相互失去活性的結果；假如同時使用這類的抗生素時，應注射於不同部位且至少間隔1小時以上(參閱3.2配伍禁忌) 。
抗凝血劑(Anticoagulants)：注射青黴素可能改變血小板凝集和凝固試驗的結果，這些作用可能與抗凝劑的作用相加。
制菌(Bacteriostatic) 藥物(氯黴素chloramphercol、紅黴素erythromycin、磺胺類藥物sulfonamides、四環素tetracyclins)：這類藥物可能干擾青黴素的殺菌效果，最好避免同時使用。 含雌性素的口服避孕藥：已有病例報告指出婦女使用ampicillin會降低口服避孕藥的效果，而 導致非預期的懷孕。雖然兩者之間的關連性薄弱，但當病人使用ampicillin時，應有其他或替代的避孕方式供病人選擇。 Methotrexate：和青黴素同時使用時會導致methotrexate的清除率下降，而導致methotrexate中毒之危險相對增加，因此應密切監控病人的情況。此外可能要增加leucovorin的劑量及治療時間。 Probenecid：當同時使用時，probenecid會降低ampicillin和sulbactam的腎小管分泌作用 (tubular secretion)，這種影響會導致血清中藥物濃度升高和藥物在血清中停留的時間增長，延長清除半衰期以及增加中毒的危險。 干擾實驗檢查：使用Sulbactam sodium/ampicillin sodium靜脈注射劑時，若以Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest™進行尿液分析時，會出現偽陽性糖尿。懷孕婦女使用ampicillin之後，血漿中的conjugated estriol、estriol-glucuronide、conjugated estrone和estradiol的濃度會暫時降低，使用Sulbactam sodium/Ampicillin sodium靜脈注射劑時，也有這種影響。

禁忌：

【依文獻記載】
本混合製劑禁用於對青黴素(penicillin)過敏的病人。

注意事項：

曾有報告指出以Sulbactam sodium/ampicillin sodium靜脈注射劑等青黴素治療可能造成嚴重且偶爾致死的過敏反應。這些反應傾向於發生在有青黴素過敏史或對多種過敏原有過敏反應的病人身上。已有報告指出以頭孢子菌素治療有青黴素過敏病史的病人時，也會出現嚴重過敏反應。給藥前應小心詢問病人對青黴素、頭孢子菌素與其他過敏原是否曾發生過敏反應。若是病人發生過敏反應，應停止用藥並給予適當治療。
當病人出現嚴重的過敏反應應立即以腎上腺素緊急治療，並視情況進行下列處置：給予氧氣、靜脈注射類固醇，以及如氣管插管等呼吸道維持治療。
在接受ampicillin/sulbactam治療的病人中，曾通報嚴重的皮膚反應，例如毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)、Stevens-Johnson症候群(SJS)、藥物疹合併嗜伊紅性白血球症及全身症狀 (DRESS)、剝落性皮膚炎、多形性紅斑和急性全身性發疹性膿皰症(Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP)。如果發生嚴重皮膚反應，應停止使用ampicillin/sulbactam，並且應開始進行適當的治療(參閱8副作用/不良反應)。 如同使用其他抗生素一般，持續觀察有無包括真菌在內的非感受性微生物生長的跡象是很重要的。假如發生superinfection時，應停止用藥並給予適當治療。

過量處理：

【依文獻記載】
目前所得到的在人體中Sulbactam sodium/ampicillin sodium急性中毒的資料仍有限。使用 過量所造成的症狀，預計主要是報告指出的藥物不良反應的延伸。應該考慮當CSF（腦脊髓液）中β-lactam抗生素濃度過高時，可能導致包括癲癇在內的神經性作用。因為sulbactam和ampicillin都可以藉由血液透析的方式將其由循環系統中移除，倘若腎臟功能受損的病人使用過量時，可以血液透析的方式促進體內藥物的排除。

藥品保存方式：

25℃以下貯存。

給付規定：

10.2.2.Ampicillin + sulbactam 注射劑： (91/7/1)
單次處方劑量為 1.5 公克時，不得以 0.75 公克兩瓶申報。