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外觀圖示:
外觀圖示

外觀描述:
淺藍色蓋子、灰色塑膠瓶,內有棕色玻璃瓶的鼻內給藥裝置。

醫令代碼:
28071

商品名:
AVAMYS(鼻噴劑) NASAL SPRAY 120DOSE

中文名:
艾敏釋鼻用噴液懸浮劑

學名:
Fluticasone

劑型:
DOSE

孕婦用藥分級:
C 級

健保碼:
BC248774FK

藥品許可證:
衛署藥輸字第024877號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :

S-(fluoromethyl) (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-
6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-
6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]
phenanthrene-17-carbothioate


UpToDate:

藥理作用 :
Fluticasone furoate為合成的三氟化皮質類固醇,具強力抗發炎功效。Fluticasone furoate控制鼻過敏症狀的精確機制未知。皮質類固醇已知對多種與發炎有關的細胞(如巨細胞、嗜酸性白血球、中性白血球、巨噬細胞、淋巴球)及介質(組織胺、二十酸、白三烯素、細胞激素)具有廣泛的效果。體內及體外實驗顯示,fluticasone furoate能活化糖皮質素反應元件、抑制前發炎轉錄因子如NFkB、以及在過敏化的大鼠抑制抗原引發的肺部嗜酸性白血球增多。

適應症:
治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。

用法用量:
1. 第一次使用艾敏釋(Avamys)鼻噴劑前,須先搖勻,避開臉部對空測試按壓六次。若艾敏釋(Avamys)鼻噴劑超過30天未使用或是5天以上未加蓋,則須測試按壓直到均勻霧氣噴出。每次使用艾敏釋(Avamys)鼻噴劑前均須搖勻。
2. 成人及12歲以上青少年:建議起始劑量為110微克(mcg)一天一次,兩邊鼻孔各使用兩個噴霧劑量(每個噴霧劑量為27.5微克)。 3. 2至11歲兒童:建議起始劑量為55微克一天一次,兩邊鼻孔各使用一個噴霧劑量(每個噴霧劑量為27.5微克)。若患者對55微克一天一次未出現有效的反應,可給予110微克一天一次(兩邊鼻孔各兩個噴霧劑量)。當症狀得到適當控制,可將劑量減至55微克一天一次。

副作用:
全身性及局部的皮質類固醇可能會造成:
鼻出血、潰瘍、白色念珠菌感染、傷口癒合不全
白內障及青光眼
免疫抑制
對下視丘-腦下垂體-腎上腺軸的影響,包括成長減緩。

藥物動力學:
分布:
靜脈注射給藥後,在穩定狀態的平均分布體積為608L。 Fluticasone furoate與人類血漿蛋白的結合率大於99%。
代謝:生體內試驗並無證據顯示會經由裂解furoate部份而形成fluticasone。Fluticasone furaote在全身循環中主要被肝臟的cytochrome P450酵素CYP3A4所代謝(血漿總體清除率58.7L/h)。主要代謝途徑是將S-fluoromethyl carbothioate水解,形成非活性代謝物17β-carboxylic acid。
排除:Fluticasone furoate及其代謝物主要透過糞便排除,約分別占口服及靜脈注射給藥劑量的101%及90%。尿中排除量約分別占口服及靜脈注射給藥劑量的1%及2%。靜脈注射給藥的排除半衰期平均為15.1小時。

交互作用:
Fluticasone furoate在體內被cytochrome P450酵素CYP3A4所媒介的大量首渡效應所清除。在一項鼻內給予fluticasone furoate與CYP3A4的抑制劑ketoconazole(200毫克每天一次,7天)的藥物交互作用試驗中發現,給予fluticasone furoate及ketoconazole的20位患者中有6位血中可測得低濃度的fluticasone furoate,而給予fluticaonse furoate及安慰劑的患者20位中僅有1位。根據此試驗以及低全身曝藥量,ketoconazole相較於安慰劑,降低了5%的24小時血清皮質醇含量。必須謹慎的解讀此試驗之資料,因試驗是給予ketoconazole 每天一次200毫克而非400毫克(最高建議劑量)。因此,艾敏釋(Avamys)鼻噴劑併用ketoconazole或其他可能的CYP3A4抑制劑時須注意。
根據另一糖皮質素fluticasone propionate(由CYP3A4代謝)的資料,並不建議艾敏釋(Avamys)鼻噴劑與可能的CYP3A4抑制劑ritonavir併用,因其增加fluticasone furoate暴露量可能會引起全身性的作用。皮質類固醇的高暴露量會增加全身性副作用的可能性,如皮質醇的抑制。
酵素的誘導及抑制資料顯示,臨床上鼻內使用的fluticasone furoate劑量並不會顯著的影響cytochrome P450對其他化合物的代謝。

禁忌:
無。

過量處理:
慢性過量可能會導致腎上腺皮質機能亢進的徵象/症狀。
並無艾敏釋(Avamys)鼻噴劑急性或慢性過量的資料。

藥品保存方式:
本品應朝上放置並加蓋,儲存於30℃以下,勿冷凍或冷藏。

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