外觀描述：

不透明磚紅、淡紅色各半之硬膠囊，膠囊體印有 STD/516之字樣。

醫令代碼：

23348

商品名：

OMEZOL (Omeprazole) 20MG(不可磨粉)

中文名：

瘍寧膠囊

學名：

Omeprazole

劑型：

CAP

孕婦用藥分級：

C 級

健保碼：

AB45016100

藥品許可證：

衛署藥製字第045016號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

Omezol(Omeprazole)藉由一高度目標化之機轉來減少胃酸之分泌。其迅速產生作用，並經由每日給藥一次之機制，可逆性地抑制胃酸之分泌。
Omezol(Omeprazole)為一弱鹼，其會在胃之壁細胞內之細胞內小管，集中並轉化成活性型，其可抑制酸幫浦:H+-K+-ATP酵素。其效應具劑量依賴性，且對基礎之胃酸分泌及刺激下之胃酸分泌(無論何種刺激)，均有強烈之抑制效果。
Omezol每天口服一次，能迅速及有效的抑制白天及夜間之胃酸分泌，在治療4天後達到其最大療效。
十二指腸潰瘍患者服用Omezol 20mg後，在給藥後24小時期間，平均有17小時其胃內之酸鹼度＞3。
因為胃酸分泌及胃內酸度降低之結果，Omeprazole依劑量之多寡，可使胃-食道逆流患者之食道，能暴露於正常或酸度較低之胃酸。對酸分泌之抑制，與血漿Omeprazole濃度與時間，所形成之曲線下面積（AUC）有相關性，但與給藥後血漿真正之濃度卻無相關。以Omeprazole治療之期間，並不會產生療效快速降低之現象

適應症：

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger - Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關的消化性潰瘍。

用法用量：

胃潰瘍：建議劑量為Omezol 20mg，每天一次。症狀可迅速緩解，且大多數患者會在4週內痊癒。
十二指腸潰瘍：對患有活動性十二指腸潰瘍之病人建議劑量為Omezol 20mg， 每天一次。
逆流性食道炎：建議劑量為Omezol 20mg，每天一次，症狀可迅速緩解，且大多數患者會在4週內痊癒。
Zollinger-Ellison症候群：治療Zollinger-Ellison症候群之劑量需依個人來調整，且只要臨床上需要，就持續治療下去。建議劑量為每天Omezol 6Omg。

副作用：

頭痛，胃腸道的影響。

禁忌：

已知對Omeprazole會發生過敏反應者。

警語：

當懷疑是胃潰瘍之時，應先確認其並非惡性腫瘤，因本治療可能會減輕其症狀，並延誤其診斷。

過量處理：

單次口服400 mg之Omezol膠囊並不導致任何嚴重之症狀。隨著劑量之增加，其排除速率仍然維持不變(一階動力學)，且不須任何特殊治療。

藥品保存方式：

貯存於低於30℃處。

給付規定：

7.1.消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
2.使用規定：(106/12/1、110/12/1)
(1)使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風，冠狀動脈疾病或周邊血管疾病，或易出血體質(備註)而需使用雙重抗血小板藥物及抗凝血藥物，如aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、 P2Y12 inhibitor（如clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel）或新一代口服抗凝血藥物（如rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran）病人得以使用每日藥費6.5元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI)，最長以16週為限；若為曾接受過內視鏡檢查，經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出血，最長以一年為限，如使用期間或停藥後，活動性消化性潰瘍再發或上消化道出血，得再治療一年。(110/12/1)
備註：易出血性體質建議如下(110/12/1)：
I. 第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II. 血小板＜80,000 /mm3。
III. 肝臟疾病且INR>1.7。
IV. 其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(10)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查，並經病理切片確診為Barrett’s esophagus之病患，可使用消化性潰瘍用藥一年，一年內至少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者，可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述病人若經上消化道X光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者，得經兒科消化醫學次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註：
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2. 醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時，得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)