西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
淡黃色圓形膜衣錠,藥錠上刻有「C75」字樣。
醫令代碼：
20913
商品名：
SEVIKAR 5/40MG(紫)(高劑量)
中文名：
舒脈康膜衣錠
學名：
Amlodipine+Olmesartan medoxomil
劑型：
TAB
孕婦用藥分級：
D 級
健保碼：
BC26520100
藥品許可證：
衛署藥輸字第026520號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Amlodipine
3-Ethyl-5-methyl (±) - 2 - [(2 - aminoethoxy)methyl] - 4 - (2 - chlorophenyl) - 1,4 - dihydro - 6 - methyl - 3,5 - pyridinedicarboxylate, monobenzenesulphonate monohydrate
Olmesartan medoxomil
UpToDate：
藥理作用 ：
Sevikar是兩種降血壓的複方：一種是dihydropyridine鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢速通道阻斷劑)amlodipine besylate，及一種是血管收縮素Ⅱ受體阻斷劑olmesartan medoxomil。
Sevikar的amlodipine成份抑制鈣離子穿越細胞膜進入血管平滑肌和心肌，而Sevikar的olmesartan medoxomil成份則阻斷血管收縮素Ⅱ的血管收縮作用。
Sevikar的amlodipine成份抑制鈣離子穿越細胞膜進入血管平滑肌和心肌，而Sevikar的olmesartan medoxomil成份則阻斷血管收縮素Ⅱ的血管收縮作用。
適應症：
治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
用法用量：
1.一般考慮事項
Olmesartan medoxomil通常很少產生副作用，且副作用顯然與劑量無關，但amlodipine的副作用（主要是水腫）則與劑量有關。改變劑量後2週內可達到最大降血壓效果。 Sevikar 可搭配或不搭配食物服用。 Sevikar可與其他降血壓藥物併用。使用2週後可增加劑量。Sevikar的最高建議劑量是10/40mg。
2.替代治療
Sevikar可以取代其個別的成份。取代個別成份時，若血壓控制仍不理想，可提高其中一種或兩種成份的劑量。
Olmesartan medoxomil通常很少產生副作用，且副作用顯然與劑量無關，但amlodipine的副作用（主要是水腫）則與劑量有關。改變劑量後2週內可達到最大降血壓效果。 Sevikar 可搭配或不搭配食物服用。 Sevikar可與其他降血壓藥物併用。使用2週後可增加劑量。Sevikar的最高建議劑量是10/40mg。
2.替代治療
Sevikar可以取代其個別的成份。取代個別成份時，若血壓控制仍不理想，可提高其中一種或兩種成份的劑量。
副作用：
水腫、頭暈。
藥物動力學：
Amlodipine：口服投予amlodipine療效劑量後，經由吸收，血漿濃度峰值會出現服藥後6至12小時間。絕對生體可用率估計在64%到90%之間。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan medoxomil在由胃腸道吸收的過程中，會快速酯解成olmesartan而完全活化。Olmesartan medoxomil的絕對生體利用率約為26%。口服投予後於1到2小時達到olmesartan最大血漿濃度(Cmax)。食物不影響olmesartan medoxomil的生體可用率。
分布
Amlodipine：活體外試驗顯示在高血壓病人體內，進入循環的藥物約有93%可與血漿蛋白質鍵結。每天一次連續給藥7至8天後，可達到amlodipine的穩定態血漿濃度。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan的分佈容積約為17 L。
Olmesartan可與血漿蛋白質高度鍵結(99%) 且不穿透紅血球。在olmesartan血漿濃度遠高於建議劑量達到的範圍時，蛋白質鍵結率仍保持恆定。
在大鼠體內，olmesartan極少穿越血腦屏障，會通過胎盤屏障傳至胎兒，在大鼠乳汁中也會出現低濃度olmesartan。
代謝與排泄
Amlodipine：Amlodipine主要(約90%)經由肝臟代謝轉化為無活性代謝物。從血漿中的清除為雙相性，最終排除半衰期約為30到50小時。10%的原型化合物和60%的代謝物排泄於尿液中。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan medoxomil在吸收過程中會快速完全轉化為olmesartan，而olmesartan幾乎不會再進一步代謝。Olmesartan的血漿總清除率為1.3 L/h，腎臟清除率為0.6 L/h。約35%至50%的吸收劑量會進入尿液，其餘則經由膽汁排泄至糞便中。
Olmesartan似乎是以雙相性的方式清除，最終排除半衰期約為13小時。單次口服至320 mg的olmesartan和多次口服至80 mg的olmesartan後，藥物動力學呈線性。每天一次給藥3至5天內，olmesartan便可達穩定態濃度，且每天一次的劑量不會造成血漿中藥物累積。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan medoxomil在由胃腸道吸收的過程中，會快速酯解成olmesartan而完全活化。Olmesartan medoxomil的絕對生體利用率約為26%。口服投予後於1到2小時達到olmesartan最大血漿濃度(Cmax)。食物不影響olmesartan medoxomil的生體可用率。
分布
Amlodipine：活體外試驗顯示在高血壓病人體內，進入循環的藥物約有93%可與血漿蛋白質鍵結。每天一次連續給藥7至8天後，可達到amlodipine的穩定態血漿濃度。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan的分佈容積約為17 L。
Olmesartan可與血漿蛋白質高度鍵結(99%) 且不穿透紅血球。在olmesartan血漿濃度遠高於建議劑量達到的範圍時，蛋白質鍵結率仍保持恆定。
在大鼠體內，olmesartan極少穿越血腦屏障，會通過胎盤屏障傳至胎兒，在大鼠乳汁中也會出現低濃度olmesartan。
代謝與排泄
Amlodipine：Amlodipine主要(約90%)經由肝臟代謝轉化為無活性代謝物。從血漿中的清除為雙相性，最終排除半衰期約為30到50小時。10%的原型化合物和60%的代謝物排泄於尿液中。
Olmesartan medoxomil：Olmesartan medoxomil在吸收過程中會快速完全轉化為olmesartan，而olmesartan幾乎不會再進一步代謝。Olmesartan的血漿總清除率為1.3 L/h，腎臟清除率為0.6 L/h。約35%至50%的吸收劑量會進入尿液，其餘則經由膽汁排泄至糞便中。
Olmesartan似乎是以雙相性的方式清除，最終排除半衰期約為13小時。單次口服至320 mg的olmesartan和多次口服至80 mg的olmesartan後，藥物動力學呈線性。每天一次給藥3至5天內，olmesartan便可達穩定態濃度，且每天一次的劑量不會造成血漿中藥物累積。
交互作用：
體外試驗數據顯示，amlodipine並不會影響digoxin、phenytoin、warfarin和indomethacin與人體血漿蛋白的結合。
Olmesartan medoxomil不經由細胞色素P450系統代謝，對P450酵素也沒有影響，因此，預期此藥物不會與抑制、誘發或由這些酵素代謝的藥物產生交互作用。
Olmesartan medoxomil不經由細胞色素P450系統代謝，對P450酵素也沒有影響，因此，預期此藥物不會與抑制、誘發或由這些酵素代謝的藥物產生交互作用。
臨床試驗數據顯示，相較於使用單一作用於RAAS之藥品，合併使用ACEIs、ARBs或含aliskiren成分藥品來雙重阻斷RAAS，不良反應【例如：低血壓、高鉀血症及腎功能下降（包括急性腎衰竭）】之發生率較高。
禁忌：
合併使用本品及含aliskiren成分藥品於糖尿病患或腎功能不全患者 (GFR < 60 ml/min/1.73 m2)。
警語：
胎兒毒性
若發現懷孕，應立即停用Sevikar，服用直接作用於腎素-血管收縮素系統(RAS)的藥物，可能傷害發育中胎兒甚至造成死亡。
注意事項：
1.胎兒毒性
對懷孕女性投予Sevikar可能會對胎兒造成傷害。在懷孕第2和第3期時，使用腎素-血管昇壓素系統的藥物會使胎兒腎功能降低及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡。藥物造成的羊水過少則與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。
一旦病人確定懷孕，需立即讓病人停用Sevikar。
2.體液不足或鹽分不足病人發生低血壓
Olmesartan medoxomil：腎素-血管收縮素系統已活化的病人，例如體液不足及／或鹽分不足型病人( 例如接受高劑量利尿劑治療者) ， 開始接受olmesartan medoxomil治療後，可能發生有症狀的低血壓。這些病人應在密切醫療監督下開始接受Sevikar治療，若發生低血壓，應保持仰臥姿勢，必要時以靜脈輸液給予生理食鹽水。暫時性低血壓反應並非繼續治療的禁忌症，通常於血壓穩定後即可繼續治療。
Amlodipine：可能會發生症狀性低血壓，尤其是重度主動脈瓣狹窄的病人。
由於症狀是逐漸出現，因此極少發生急性低血壓。
對懷孕女性投予Sevikar可能會對胎兒造成傷害。在懷孕第2和第3期時，使用腎素-血管昇壓素系統的藥物會使胎兒腎功能降低及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡。藥物造成的羊水過少則與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。
一旦病人確定懷孕，需立即讓病人停用Sevikar。
2.體液不足或鹽分不足病人發生低血壓
Olmesartan medoxomil：腎素-血管收縮素系統已活化的病人，例如體液不足及／或鹽分不足型病人( 例如接受高劑量利尿劑治療者) ， 開始接受olmesartan medoxomil治療後，可能發生有症狀的低血壓。這些病人應在密切醫療監督下開始接受Sevikar治療，若發生低血壓，應保持仰臥姿勢，必要時以靜脈輸液給予生理食鹽水。暫時性低血壓反應並非繼續治療的禁忌症，通常於血壓穩定後即可繼續治療。
Amlodipine：可能會發生症狀性低血壓，尤其是重度主動脈瓣狹窄的病人。
由於症狀是逐漸出現，因此極少發生急性低血壓。
過量處理：
目前並無關於人體使用Sevikar過量的資訊。
藥品保存方式：
請儲存於25℃ 以下。
