光田綜合醫院

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外觀圖示：

外觀描述：

透明液體、透明注射針筒

醫令代碼：

36845

商品名：

VAXIGRIP TETRA (流感疫苗)(自費)

中文名：

菲流達三價流感疫苗

學名：

Influenza, inactivated, whole virus

劑型：

SYRINGE

藥品許可證：

衛部菌疫輸字第 001036 號

仿單下載：

202409251457397055.pdf

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

J ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE

J07 VACCINES

J07B VIRAL VACCINES

J07BB Influenza vaccines

J07BB02 influenza, inactivated, split virus or surface antigen

結構式：

菲流達四價流感疫苗（含不活化的裂解病毒）每0.5毫升之劑量含有以下的流感病毒株*（不活化、裂解）：
· A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)……15 micrograms HA**
· A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like strain (A/California/122/2022, SAN-022)…………………15 micrograms HA**
· B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type,)…………………….15 micrograms HA**
· B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)………………………….15 micrograms HA**
* 從健康雞群的受精卵培養⽽得 **
⾎球凝集素本疫苗符合世界衛⽣組織建議與歐盟決議，採⽤2024-2025年北半球季節流感病毒株。
VaxigripTetra可能含有微量雞蛋內容物，例如卵⽩蛋⽩(ovalbumin)以及在製程中使⽤的新黴素 (neomycin)、甲醛(formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9) (⾒4）。

UpToDate：

UpToDate連結

藥理作用：

VaxigripTetra可提供主動免疫來預防本疫苗所涵蓋的四株流感病毒。(兩種A型流感病毒亞型及兩種B型流感病毒)。
VaxigripTetra可在2-3週內誘發體液抗體以對抗血球凝集素。這些抗體可以中和流感病毒。
接種去活性流感疫苗後，血球凝集抑制(hemagglutination-inhibition; HAI) 抗體達到特定效價與對流感的保護力之間的連結尚未建立，但血球凝集抑制(HAI) 抗體的效價可用來測量疫苗活性。根據某些人類挑戰性研究 (human challenge studies) 顯示，當血球凝集抑制(HAI)抗體的效價大於等於1:40時，有高達50%的接種者可獲得流感的保護力。

適應症：

適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型(H1及H3)及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。

用法用量：

用量
流感疫苗建議每年施打⼀次，因為本疫苗的保護效果會逐漸下降，且每年流⾏的流感病毒株亦不盡相同。
成⼈：0.5毫升⼀劑。
兒童：
· 年齡介於6個⽉⾄17歲的兒童：0.5毫升⼀劑。年齡未滿9歲且先前未曾接種過流感疫苗的兒童：應⾄少間隔4週後，再接種第2劑0.5 毫升疫苗。
· 年齡⼩於6個⽉的嬰兒：接種VaxigripTetra的安全性及療效資料尚未建立。
· 被動免疫方面：懷孕婦女接種⼀劑0.5毫升疫苗，可以提供嬰兒從出⽣到接近6個⽉⼤的部分保護，但可能無法保護所有嬰兒（⾒10.2）。
種種方式
本疫苗應以肌⾁注射或⽪下深層注射方式接種。
肌⾁注射的首選部位：6⾄35個⽉兒童為⼤腿的前外側(或若肌⾁質量⾜夠則可注射於三⾓肌)；
⽽36個⽉以上的兒童及成人則以三角肌為首選。

副作用：

最常發生的不良反應為注射部位疼痛。

藥物動力學：

不適用。

交互作用：

1. 依據Vaxigrip的臨床經驗，VaxigripTetra可以與其他疫苗同時接種。同時接種其他疫苗時，應使用不同注射器並於不同部位接種。
2. 若患者正在接受免疫抑制治療，則誘發的免疫反應可能會減弱。
3. 接種流感疫苗後，使用酵素連結免疫吸附分析法（ELISA）檢測血清人類免疫缺乏病毒(HIV‐1)、C型肝炎病毒，特別是人類T細胞白血病病毒第1型 ( HTLV‐1)等抗體，曾出現偽陽性反應。西方點墨法（Western Blot）可用以確認酵素連結免疫吸附分析法的結果是否真的為偽陽性。疫苗引發的IgM反應可能導致暫時性的偽陽性反應。

禁忌：

對活性成分及所含之賦形劑，或任何殘存的微量成分如新黴素(neomycin)、甲醛 (formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxinol-9）發生嚴重過敏反應者(例如:全身性過敏反應)，請勿給予本品。

警語：

1. 若患者有中度或重度發燒或急性病症，則疫苗應延後接種。
2. 已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者，可在門/住診由熟悉處理過敏症狀之醫事人員提供接種，並於接種後觀察30分鐘，無不適症狀再離開。

注意事項：

1. 昏厥（暈倒）有可能在接種任何疫苗之後，或甚至接種前發生，這是對針頭注射所產生的一種心理反應。應做好準備以預防因暈倒而受傷及處理昏厥反應。
2. VaxigripTetra能提供保護力以預防本疫苗所涵蓋之流感病毒株。
3. 如同接種任何疫苗一樣，VaxigripTetra有可能無法提供所有接種者完整的保護力。

過量處理：

曾有個案接種Vaxigrip超過建議劑量(過量)之報告，其通報的不良反應與Vaxigrip已知的安全性資料一致。

藥品保存方式：

儲存於冰箱（2℃-8℃）。
不可冷凍。請將接種針筒置於外包裝盒內以避免光照。

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