西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
深藍色液體、透明玻璃小瓶。
醫令代碼：
36010
商品名：
METHYLENE BLUE(政府補助)
中文名：
甲烯藍注射液
學名：
Methylene Blue
劑型：
VIAL
孕婦用藥分級：
C 級
藥品許可證：
衛部罕藥製字第000013號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Methylene Blue
UpToDate：
藥理作用 ：
體內試驗顯示，在低濃度時，methylthioninium chloride可提升變性血紅素轉變為血紅素的速度。
適應症：
變性血紅素血症(Methemoglobinemia)。
用法用量：
靜脈注射使用。
成人一般劑量為每公斤體重1-2毫克，亦即每公斤體重0.1-0.2毫升注射液,靜脈注射時間需超過5分鐘。如果給予首次劑量1小時後症狀仍持續或復發，或變性血紅素(methemoglobin)濃度仍然顯著高於臨床正常值範圍，可考慮給予重複劑量(1-2毫克/公斤體重，亦即0.1-0.2毫升注射液/公斤體重)。治療一般不超過1天。治療過程中使用的最大累積劑量建議為7毫克/公斤，大量給予將導致病情惡化，切勿超過此劑量，否則某些易受影響的病人可能會產生變性血紅素血症。治療苯胺(aniline)或二胺苯碸(dapsone)所引起的變性血紅素血症時，最大累積劑量建議為4毫克/公斤(參考5.1警語/注意事項)。
目前無足夠資料得以推導出連續輸注的建議劑量。
調製方式
本品是低張溶液，注射前可用50毫升、濃度50毫克/毫升(5% )的葡萄糖溶液稀釋，以避免局部疼痛，特別是使用於兒科病人。必須以極緩慢的速度注射5分鐘以上。不得以皮下(subcutaneous)或腦脊髓膜(intrathecal)內注射方式給藥。
本藥品不得與9毫克/毫升(0.9%)氯化鈉溶液混合用於注射，因為氯化物已證實會降低 methylthioninium chloride 的溶解度。
成人一般劑量為每公斤體重1-2毫克，亦即每公斤體重0.1-0.2毫升注射液,靜脈注射時間需超過5分鐘。如果給予首次劑量1小時後症狀仍持續或復發，或變性血紅素(methemoglobin)濃度仍然顯著高於臨床正常值範圍，可考慮給予重複劑量(1-2毫克/公斤體重，亦即0.1-0.2毫升注射液/公斤體重)。治療一般不超過1天。治療過程中使用的最大累積劑量建議為7毫克/公斤，大量給予將導致病情惡化，切勿超過此劑量，否則某些易受影響的病人可能會產生變性血紅素血症。治療苯胺(aniline)或二胺苯碸(dapsone)所引起的變性血紅素血症時，最大累積劑量建議為4毫克/公斤(參考5.1警語/注意事項)。
目前無足夠資料得以推導出連續輸注的建議劑量。
調製方式
本品是低張溶液，注射前可用50毫升、濃度50毫克/毫升(5% )的葡萄糖溶液稀釋，以避免局部疼痛，特別是使用於兒科病人。必須以極緩慢的速度注射5分鐘以上。不得以皮下(subcutaneous)或腦脊髓膜(intrathecal)內注射方式給藥。
本藥品不得與9毫克/毫升(0.9%)氯化鈉溶液混合用於注射，因為氯化物已證實會降低 methylthioninium chloride 的溶解度。
副作用：
最常通報的不良反有噁心、腹痛及胸痛、頭痛、暈眩、顫抖、焦慮、意識混亂、呼吸困難、心搏過速、高血壓、變性血紅素血症和多汗症。
藥物動力學：
經靜脈注射的Methylthioninium chloride會迅速被組織吸收，也可經口服良好吸收。大多數的劑量會以leucomethylthioninium chloride的形式自尿液中排出。Methylthioninium chloride經靜脈注射給藥後,估算的最終半衰期為18.5小時。
交互作用：
目前尚無交互作用研究。
由於可能引起嚴重中樞神經不良反應，包含潛在可能致命之血清素症候群，Methylthioninium chloride 應避免用於接受促進血清素傳遞藥物的病人，包括選擇性血清素再吸收抑制劑 (SSRIs)、bupropion、buspirone、clomipramine、mirtazapine 和 venlafaxine。
使用血清素傳遞藥物的病人如果必須靜脈注射 methylthioninium chloride，應儘可能使用最低劑量，並在用藥後的4小時期間密切觀察藥物對中樞神經系統的影響。體外研究顯示，methylthioninium chloride 是 CYP450 1A2、2B6、2C9和2C19的強效抑制劑。此項發現的臨床意義仍然未知，但不排除如果和methylthioninium chloride 併用的藥物是這些同工酶的受質，可能會增加這類併用藥物的全身暴露量。
由於可能引起嚴重中樞神經不良反應，包含潛在可能致命之血清素症候群，Methylthioninium chloride 應避免用於接受促進血清素傳遞藥物的病人，包括選擇性血清素再吸收抑制劑 (SSRIs)、bupropion、buspirone、clomipramine、mirtazapine 和 venlafaxine。
使用血清素傳遞藥物的病人如果必須靜脈注射 methylthioninium chloride，應儘可能使用最低劑量，並在用藥後的4小時期間密切觀察藥物對中樞神經系統的影響。體外研究顯示，methylthioninium chloride 是 CYP450 1A2、2B6、2C9和2C19的強效抑制劑。此項發現的臨床意義仍然未知，但不排除如果和methylthioninium chloride 併用的藥物是這些同工酶的受質，可能會增加這類併用藥物的全身暴露量。
禁忌：
1.嚴禁脊髓腔內注射(intrathecal injection)，因將造成神經壞死。
2.氯酸鹽中毒引起的變性血紅素血症。
3.對活性成分或任何其他噻嗪染料(thiazine dyes)過敏 。
4.缺乏 NADPH還原酶。
5.葡萄糖-6-磷酸鹽去氫酶缺乏症(G6PD)病人，因有溶血性貧血風險。
6.亞硝酸鈉引起的變性血紅素血症。
警語：
本品必須以極緩慢的速度注射5分鐘以上，以避免局部高濃度化合物導致更多的變性血紅素生成。藥物會讓尿液及糞便呈藍綠色，並讓皮膚呈藍色，可能妨礙發紺的診斷。若病人所罹患的變性血紅素血症是由苯胺所引起，可能需要給予重複劑量治療。
使用methylthioninium chloride治療可能會加重海因茲氏小體(Heinz body)形成和溶血性貧血，需特別謹慎。因此可考慮使用較低的劑量，並且總累積劑量不得超過4毫克/公斤。
本品會讓二胺二苯碸(dapsone)所引起的溶血性貧血症狀惡化，因為形成的二胺二苯碳反應代謝物羥胺(hydroxylamine)會氧化血紅素。治療二胺二苯碸所引起的變性血紅素血症，建議總累積劑量不得超過4毫克/公斤。
過量處理：
無變性血紅素血症的個體：
無變性血紅素血症的個體經靜脈注射高劑量的Methylthioninium chloride (37毫克/公斤)會引發噁心和嘔吐、胸悶、胸痛、心搏過速、憂慮、大量盗汗、顫抖、瞳孔放大、藍綠色尿液、皮膚及黏膜呈藍色、腹痛、晕眩、感覺異常、頭痛、意識混亂、高血壓、輕微變性血紅素血症(最高7%)以及心電圖改變(T波平坦或倒置)，這些現象一般在注射後2-12小時內可以緩解。
有變性血紅素血症的個體： M
ethylthioninium chloride的累積劑量可能導致呼吸困難和呼吸急促，可能與氧利用率下降有關，這是由變性血紅素血症、胸痛、顫抖、發紺和溶血性貧血所引起。已有報告指出，使用過高的劑量(20-30毫克/公斤)治療苯胺或氯酸鹽所引起的嬰兒和成人的變性血紅素血症，會發生溶血性贫血。嚴重溶血可使用血液透析治療。
兒科病人：
嬰兒施用20毫克/公斤的methylthioninium chloride後觀察到高膽紅素血症。2名嬰兒在施用20毫克公斤的methylthioninium chloride後死亡。2名嬰兒皆具有複雜的醫療情況，methylthioninium chloride只是其中一項因素 。應持續觀察病人，監測變性血紅素的濃度，並在需要時給予支持性處置。
無變性血紅素血症的個體經靜脈注射高劑量的Methylthioninium chloride (37毫克/公斤)會引發噁心和嘔吐、胸悶、胸痛、心搏過速、憂慮、大量盗汗、顫抖、瞳孔放大、藍綠色尿液、皮膚及黏膜呈藍色、腹痛、晕眩、感覺異常、頭痛、意識混亂、高血壓、輕微變性血紅素血症(最高7%)以及心電圖改變(T波平坦或倒置)，這些現象一般在注射後2-12小時內可以緩解。
有變性血紅素血症的個體： M
ethylthioninium chloride的累積劑量可能導致呼吸困難和呼吸急促，可能與氧利用率下降有關，這是由變性血紅素血症、胸痛、顫抖、發紺和溶血性貧血所引起。已有報告指出，使用過高的劑量(20-30毫克/公斤)治療苯胺或氯酸鹽所引起的嬰兒和成人的變性血紅素血症，會發生溶血性贫血。嚴重溶血可使用血液透析治療。
兒科病人：
嬰兒施用20毫克/公斤的methylthioninium chloride後觀察到高膽紅素血症。2名嬰兒在施用20毫克公斤的methylthioninium chloride後死亡。2名嬰兒皆具有複雜的醫療情況，methylthioninium chloride只是其中一項因素 。應持續觀察病人，監測變性血紅素的濃度，並在需要時給予支持性處置。
藥品保存方式：
請貯存於25°C下避光貯存。允許短暫運輸溫度儲存於15°C~30°C。
