西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
單劑量預充填針筒注射劑及2支安全針頭。
醫令代碼：
30447
商品名：
INVEGA TRINZA INJ 525MG
中文名：
善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑
學名：
Paliperidone
劑型：
SYRINGE
孕婦用藥分級：
C 級
健保碼：
BC269422FX
藥品許可證：
衛部藥輸字第026942號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Paliperidone
（±）-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9- tetrahydro-9-hydroxy-2-methyl-4H-pyrido
[1,2-a]pyrimidin-4-one。
UpToDate：
藥理作用 ：
Paliperidone palmitate會水解成paliperidone。Paliperidone乃是risperidone的主要活性代謝物。
Paliperidone的作用機制目前仍然不明。不過，本藥對思覺失調症的治療作用可能是其對中樞的多巴胺第2型(D2)接受體與血清素第2型(5HT2A)接受體同時產生拮抗作用的結果。
Paliperidone的作用機制目前仍然不明。不過，本藥對思覺失調症的治療作用可能是其對中樞的多巴胺第2型(D2)接受體與血清素第2型(5HT2A)接受體同時產生拮抗作用的結果。
適應症：
INVEGA TRINZA是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGA SUSTENNA (1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4個月後之思覺失調症病人。
用法用量：
本品應每3個月注射一次。
注射用藥給藥之前，均應先肉眼觀察是否有異物及變色的現象。
一定要用力振搖至少15秒，以確保形成均勻的懸浮液。應於用力振搖後的5分鐘內注射本品。
本品僅供肌肉注射使用。
切勿透過任何其他途徑給藥。應小心避免不慎注入血管。
應一次注射全部劑量；切勿將一劑分成數次施打。應緩慢注入手臂三角肌或臀部肌肉深部。
思覺失調症成人開始投予INVEGA TRINZA後即應每3個月注射一次。投藥時間範圍應避免錯過投予INVEGA TRINZA的時間。
如果有需要，可於3個月時間點的前後2週內為病人進行注射。
注射用藥給藥之前，均應先肉眼觀察是否有異物及變色的現象。
一定要用力振搖至少15秒，以確保形成均勻的懸浮液。應於用力振搖後的5分鐘內注射本品。
本品僅供肌肉注射使用。
切勿透過任何其他途徑給藥。應小心避免不慎注入血管。
應一次注射全部劑量；切勿將一劑分成數次施打。應緩慢注入手臂三角肌或臀部肌肉深部。
思覺失調症成人開始投予INVEGA TRINZA後即應每3個月注射一次。投藥時間範圍應避免錯過投予INVEGA TRINZA的時間。
如果有需要，可於3個月時間點的前後2週內為病人進行注射。
副作用：
心跳加快, 嗜睡、低血壓、頭痛。
藥物動力學：
吸收與分佈
由於3個月型配方之paliperidone palmitate的水溶性極低，因此在肌肉注射後會先緩慢溶解，然後再水解成paliperidone，並被吸收進入全身循環。此藥物可及早於第1天便開始釋出，並可持續釋出達18個月。
代謝與排除
在273-819毫克的劑量範圍內，以手臂三角肌注射的方式投予INVEGA TRINZA®之後，paliperidone的中位表面半衰期為84-95天，而臀部肌肉注射時則為118-139天。在停止投予819毫克之INVEGA TRINZA®的18個月後，循環中殘留之paliperidone的濃度約為平均穩定狀態濃度的3% (手臂三角肌注射之後)或7% (臀部肌肉注射之後)。
由於3個月型配方之paliperidone palmitate的水溶性極低，因此在肌肉注射後會先緩慢溶解，然後再水解成paliperidone，並被吸收進入全身循環。此藥物可及早於第1天便開始釋出，並可持續釋出達18個月。
代謝與排除
在273-819毫克的劑量範圍內，以手臂三角肌注射的方式投予INVEGA TRINZA®之後，paliperidone的中位表面半衰期為84-95天，而臀部肌肉注射時則為118-139天。在停止投予819毫克之INVEGA TRINZA®的18個月後，循環中殘留之paliperidone的濃度約為平均穩定狀態濃度的3% (手臂三角肌注射之後)或7% (臀部肌肉注射之後)。
禁忌：
禁用於已知對paliperidone或risperidone過敏，或是對INVEGA TRINZA配方中之任一賦形劑過敏的患者。曾經在使用risperidone及paliperidone治療的患者中發生過敏反應的通報案例，包括嚴重過敏性反應與血管性水腫。Paliperidone palmitate會轉化成paliperidone，而paliperidone也是risperidone的代謝物之一。
警語：
會升高失智症相關精神病老年病人的死亡率
在使用抗精神病藥物治療的失智症相關精神病老年病人中，死亡的風險有升高的現象INVEGA TRINZA並未被核准用於治療失智症相關精神病人。
在使用抗精神病藥物治療的失智症相關精神病老年病人中，死亡的風險有升高的現象INVEGA TRINZA並未被核准用於治療失智症相關精神病人。
注意事項：
囑咐病人在用INVEGA TRINZA治療期間避免飲酒。
過量處理：
提供支持性照護，包含嚴密的醫療觀察及監測。治療的方式應包括治療一般其他藥物過量時所採取的處置措施。應考慮到多種藥物過量的可能性。確保氣道暢通、足夠的氧氣供應與通氣量。監測心律和生命徵象。採用支持性及症狀性的治療。
Paliperidone並無特定的解毒劑。 在評估治療的必要性與病人恢復的情形時，應考慮到INVEGA TRINZA®的延長釋出特性，以及paliperidone的半衰期較長的特性。
藥品保存方式：
請貯存於30°C以下。
給付規定：
1.2.2.2.Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品，如
paliperidone)：(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1、112/7/1)
1. 本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、
112/7/1)：
(1) 開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載：醫療理由或診斷。
(112/7/1)。
(2)日劑量超過下列治療劑量時，需於病歷記載理由：
paliperidone 12mg/day (97/5/1）
2.本類藥品除 quetiapine 緩釋劑型及 lurasidone 外，不得使用於雙極性疾患之鬱症
發作。(95/10/1、109/6/1)
paliperidone)：(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1、112/7/1)
1. 本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、
112/7/1)：
(1) 開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載：醫療理由或診斷。
(112/7/1)。
(2)日劑量超過下列治療劑量時，需於病歷記載理由：
paliperidone 12mg/day (97/5/1）
2.本類藥品除 quetiapine 緩釋劑型及 lurasidone 外，不得使用於雙極性疾患之鬱症
發作。(95/10/1、109/6/1)
