西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
6mg/0.6mL 預充填針筒，並附有27 號、1/2 英吋針頭及UltraSafe針頭保護物。
醫令代碼：
30391
商品名：
FULPHILA 6MG/0.6ML
中文名：
福富血注射劑(預充填注射針筒)
學名：
Pegfilgrastim
劑型：
SYRINGE
孕婦用藥分級：
C 級
健保碼：
KC01108280
藥品許可證：
衛部菌疫輸字第001108號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Pegfilgrastim
UpToDate：
藥理作用 ：
Pegfilgrastim為群落刺激因子，作用在造血細胞上，經由與專一性的細胞表面受體結合後，因而刺激增生、分化、分化專一性及最終細胞功能活化。
適應症：
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
Fulphila不可用於造血幹細胞移植時動員周邊血液前趨細胞。
Fulphila不可用於造血幹細胞移植時動員周邊血液前趨細胞。
用法用量：
成人建議劑量為每一化學療法週期單一皮下注射6mg。
請勿在使用細胞毒性化學療法前14天到細胞毒性化學療法後24小時的期間給予Fulphila。使用前，請將裝有Fulphila預充填針筒的小盒由冰箱取出，讓Fulphila預充填針筒放置室溫中(至少30分鐘)。放置於室溫下超過48小時則須丟棄。
請勿在使用細胞毒性化學療法前14天到細胞毒性化學療法後24小時的期間給予Fulphila。使用前，請將裝有Fulphila預充填針筒的小盒由冰箱取出，讓Fulphila預充填針筒放置室溫中(至少30分鐘)。放置於室溫下超過48小時則須丟棄。
副作用：
骨痛及四肢痛。
藥物動力學：
以下段落來自pegfilgrastim原開發廠藥品之臨床試驗數據。
針對379位癌症病人研究有關pegfilgrastim的藥物動力學及藥效學。對於癌症病人，pegfilgrastim的藥物動力學是非線性的，而且清除率隨著劑量增加而減少。清除pegfilgrastim的重要的因素是與嗜中性白血球受體的結合，而且直接和嗜中性白血球的數量有關的是血清清除率。除了嗜中性白血球的數量外，體重也是一個因子。在給予依體重校正後的劑量，體重較重的病人的pegfilgrastim的全身暴露量也較高。觀察到pegfilgrastim藥物動力學有很大的變異性。在皮下注射後pegfilgrastim的半衰期範圍為15到80個小時。
針對379位癌症病人研究有關pegfilgrastim的藥物動力學及藥效學。對於癌症病人，pegfilgrastim的藥物動力學是非線性的，而且清除率隨著劑量增加而減少。清除pegfilgrastim的重要的因素是與嗜中性白血球受體的結合，而且直接和嗜中性白血球的數量有關的是血清清除率。除了嗜中性白血球的數量外，體重也是一個因子。在給予依體重校正後的劑量，體重較重的病人的pegfilgrastim的全身暴露量也較高。觀察到pegfilgrastim藥物動力學有很大的變異性。在皮下注射後pegfilgrastim的半衰期範圍為15到80個小時。
交互作用：
Pegfilgrastim與其他藥物之間並未進行正式的藥物交互作用研究。生長因子治療使骨髓造血活性增加可能造成骨影像短暫的正向變化。判讀骨影像的結果時需列入考慮。
禁忌：
對於pegfilgrastim或filgrastim有嚴重過敏反應病史的病人禁止使用Fulphila。
注意事項：
1. 脾臟破裂
給予pegfilgrastim後可能發生包括致命案例的脾臟破裂。給予Fulphila後，若病人有左上腹或肩膀疼痛，應評估是否有脾臟腫大或脾臟破裂。
2. 急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
使用pegfilgrastim的病人可能會發生急性呼吸窘迫症候群(ARDS)。給予Fulphila後產生發燒、肺浸潤、或呼吸窘迫，需評估發生急性呼吸窘迫症候群的可能性。發生ARDS時，必須停止使用Fulphila。
給予pegfilgrastim後可能發生包括致命案例的脾臟破裂。給予Fulphila後，若病人有左上腹或肩膀疼痛，應評估是否有脾臟腫大或脾臟破裂。
2. 急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
使用pegfilgrastim的病人可能會發生急性呼吸窘迫症候群(ARDS)。給予Fulphila後產生發燒、肺浸潤、或呼吸窘迫，需評估發生急性呼吸窘迫症候群的可能性。發生ARDS時，必須停止使用Fulphila。
過量處理：
尚未確立pegfilgrastim可安全使用的單一或多次劑量的最大量。在pegfilgrastim原開發廠藥品之臨床試驗中，8位健康志願者及3位非小細胞肺癌的病人已使用過單一皮下300 mcg/kg的劑量，並沒有嚴重的不良作用。這些病人的平均最大ANC為55×109/L，伴隨的平均最大WBC為67×109/L。絕對最大ANC為96×109/L，伴隨的絕對最大WBC為120×109/L。白血球增多的期間為6到13天。尚未研究在治療pegfilgrastim造成的白血球增多且有症狀之病人使用白血球分離術(leukapheresis)的效果。
藥品保存方式：
1. Fulphila 於盒內避光冷藏貯存在2 到8℃(36 到46℉)。避免振搖。 2. Fulphila 放置於室溫(不超過30℃)超過48 小時後需丟棄。避免冷凍。
給付規定：
4.1.2.2.長效型注射劑(如pegfilgrastim)：(101/6/1、112/10/1、113/11/1、114/9/1)
1.限非骨髓性癌症病人(不限合併有骨髓侵犯)，在骨髓抑制性抗癌藥物治療後，且曾經發生白血球少於1000/cumm，或嗜中性白血球(ANC)少於500/cumm者使用。(112/10/1、113/11/1、114/9/1)
2.同一化學治療療程內限用1支，亦不可併用短效型注射劑。(112/10/1)
1.限非骨髓性癌症病人(不限合併有骨髓侵犯)，在骨髓抑制性抗癌藥物治療後，且曾經發生白血球少於1000/cumm，或嗜中性白血球(ANC)少於500/cumm者使用。(112/10/1、113/11/1、114/9/1)
2.同一化學治療療程內限用1支，亦不可併用短效型注射劑。(112/10/1)
