外觀描述：

白色圓凸形錠劑，上有橘紅色斑點，9mm。

醫令代碼：

20786

商品名：

TAKEPRON OD 15MG(附報告)

中文名：

泰克胃通口溶錠

學名：

Lansoprazole

劑型：

TAB

孕婦用藥分級：

B 級

健保碼：

BC24272100

藥品許可證：

衛署藥輸字第024272號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

本製劑主要是藉著抑制存在於胃黏膜上壁細胞的質子幫浦
(Protopump)，亦即抑制(H⁺K⁺)-ATPase的活性，故能強力且持續地抑制胃酸分泌。
藥效藥理包括：(1)(H⁺ K⁺)-ATpase活性抑制作用(2)壁細胞酸生成抑制作用(3)胃酸分泌抑制作用(4)慢性潰瘍的治癒促進作用(5)潰瘍形成的抑制作用。

適應症：

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、ZOLLINGER-ELLISON症侯群，合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。

用法用量：

副作用：

藥物動力學：

Absorption：Absorption is rapid. T max is approximately 1.7 h. C max and AUC are approximately proportional in doses from 15 to 60 mg single dose administration. Absolute bioavailability is over 80%. C max and AUC decrease 50% if given 30 min after food.

Distribution：Protein binding (97%) is constant over the concentration range of 0.05 to 5 mcg/mL.

Metabolism：Extensively metabolized in the liver. Metabolites are hydroxylated sulfonyl and sulfone derivatives (very little activity).

Elimination：Significant biliary excretion of the metabolites. Mean t ½ is 1.9 to 2.9 h.

Special Populations：
Hepatic Function Impairment：
Mean t ½ prolonged to 3.2 to 7.2 h and AUC increased up to 500%; dose reduction is recommended in severe hepatic disease.

Elderly：Cl is decreased with t ½ increasing approximately 50% to 100%. Because mean t ½ remains between 1.9 to 2.9 h, repeated once daily dosing does not accumulate; no adjustment needed.

交互作用：

Digoxin
Increased digoxin absorption, leading to elevated levels and increased risk of toxicity may occur.

Ketoconazole
Effects may be decreased by lansoprazole.

Sucralfate
May delay and reduce absorption; give lansoprazole at least 30 min before sucralfate.

禁忌：

對本品過敏者。

注意事項：

1. 對孕婦或有可能懷孕之婦女，須事先判斷治療上之有益性勝過危險性，始可投與。
2. 本藥品不適合用於正在哺乳中的婦女，如不得已需服藥時，應避免哺乳。
3. 服用時，因為本藥會隱蔽由胃癌所引起之症狀，所以須先確認非惡性胃癌始可給藥。

藥品保存方式：

藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。

給付規定：

7.1 .消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
2.使用規定：(106/12/1、110/12/1)
(1)使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風，冠狀動脈疾病或周邊血管疾病，或易出血體質(備註)而需使用雙重抗血小板藥物及抗凝血藥物，如aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、 P2Y12 inhibitor（如clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel）或新一代口服抗凝血藥物（如rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran）病人得以使用每日藥費6.5元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI)，最長以16週為限；若為曾接受過內視鏡檢查，經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出血，最長以一年為限，如使用期間或停藥後，活動性消化性潰瘍再發或上消化道出血，得再治療一年。(110/12/1)
備註：易出血性體質建議如下(110/12/1)：
I. 第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II. 血小板＜80,000 /mm3。
III. 肝臟疾病且INR>1.7。
IV. 其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(10)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查，並經病理切片確診為Barrett’s esophagus之病患，可使用消化性潰瘍用藥一年，一年內至少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者，可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述病人若經上消化道X光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者，得經兒科消化醫學次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註：
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2. 醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時，得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)