西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
白色凍晶粉末、透明玻璃瓶
醫令代碼：
38902
商品名：
ABRAXANE ★ 100MG
中文名：
亞伯杉注射劑
學名：
Paclitaxel(Nab-Paclitaxel)
劑型：
VIAL
孕婦用藥分級：
D 級
健保碼：
BC26484255
藥品許可證：
衛部藥輸字第026484號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Paclitaxel
(1S,2S,3R,4S,7R,9S,10S,12R,15S) -4,12-Diacetoxy-15-{[(2R,3S)-3- (benzoylamino)-2-hydroxy-3- phenylpropanoyl]oxy}-1,9- dihydroxy-10,14,17,17-tetramethyl -11-oxo-6-oxatetracyclo [11.3.1.0~3,10~.0~4,7~] heptadec-13-en-2-yl benzoate
UpToDate：
藥理作用 ：
ABRAXANE是⼀種微管抑制劑，可促進微管蛋⽩ (tubulin) 雙元體組合成微管
(microtubule)，經由防⽌去聚合作⽤⽽穩定微管。此穩定性可抑制微管網路的正常動態重組
，動態重組為細胞分裂間期與有絲分裂細胞功能必要的性質。Paclitaxel會在整個細胞週期內
，誘發異常的微管「束」，並在有絲分裂期產⽣許多微管星狀體。
(microtubule)，經由防⽌去聚合作⽤⽽穩定微管。此穩定性可抑制微管網路的正常動態重組
，動態重組為細胞分裂間期與有絲分裂細胞功能必要的性質。Paclitaxel會在整個細胞週期內
，誘發異常的微管「束」，並在有絲分裂期產⽣許多微管星狀體。
適應症：
1. 轉移性乳癌
ABRAXANE⽤於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁⽤，否則先前治療應包含⼀種anthracycline。
2. 非⼩細胞肺癌
對於無法⼿術或放射治療的患者，ABRAXANE併⽤carboplatin，做為局部晚期或轉移性非⼩細胞肺癌之第⼀線治療。
3. 胰腺癌
ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第⼀線治療。
ABRAXANE⽤於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁⽤，否則先前治療應包含⼀種anthracycline。
2. 非⼩細胞肺癌
對於無法⼿術或放射治療的患者，ABRAXANE併⽤carboplatin，做為局部晚期或轉移性非⼩細胞肺癌之第⼀線治療。
3. 胰腺癌
ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第⼀線治療。
用法用量：
由於可能發⽣⾎管滲漏，建議給藥期間密切監測輸注部位是否發⽣外滲情況。依使⽤說明，將ABRAXANE輸注時間限制在30分鐘內，可減少輸注相關反應。
1. 轉移性乳癌
對於轉移性乳癌以合併化療失敗，ABRAXANE之建議⽤法為每3週⼀次，以30分鐘靜脈注射260mg/m2。
2. 非⼩細胞肺癌 A
BRAXANE之建議劑量為每21天療程的第1、8、15天，以30分鐘靜脈輸注100 mg/m2。 Carboplatin僅在每21天療程的第1天施⽤ABRAXANE之後立即開始。說明：在ABRAXANE⽤於非⼩細胞肺癌之臨床試驗中，Carboplatin之⽬標劑量為每次AUC= 6 mg•min/mL。
3. 胰腺癌
ABRAXANE之建議劑量為每28天療程的第1、8、15天，以30-40分鐘靜脈輸注125mg/m2。Gemcitabine之建議劑量為1000 mg/m2，在每28天療程的第1、8、15天，施⽤ABRAXANE之後立即開始以30-40分鐘靜脈輸注。
1. 轉移性乳癌
對於轉移性乳癌以合併化療失敗，ABRAXANE之建議⽤法為每3週⼀次，以30分鐘靜脈注射260mg/m2。
2. 非⼩細胞肺癌 A
BRAXANE之建議劑量為每21天療程的第1、8、15天，以30分鐘靜脈輸注100 mg/m2。 Carboplatin僅在每21天療程的第1天施⽤ABRAXANE之後立即開始。說明：在ABRAXANE⽤於非⼩細胞肺癌之臨床試驗中，Carboplatin之⽬標劑量為每次AUC= 6 mg•min/mL。
3. 胰腺癌
ABRAXANE之建議劑量為每28天療程的第1、8、15天，以30-40分鐘靜脈輸注125mg/m2。Gemcitabine之建議劑量為1000 mg/m2，在每28天療程的第1、8、15天，施⽤ABRAXANE之後立即開始以30-40分鐘靜脈輸注。
副作用：
副作用嗜中性⽩⾎球減少、疲倦、周邊神經病變、噁⼼、禿髮、周邊⽔腫、腹瀉、發熱、食慾減退、嘔吐、出疹、脫⽔。
藥物動力學：
分佈
在有固體腫瘤的病⼈給予ABRAXANE後，paclitaxel會平均地分布⾄⾎液細胞和⾎漿，且與⾎漿蛋⽩結合率⾼達94%。總分布體積約為1741L；⼤量分布體積顯⽰paclitaxel廣泛分布於⾎管外和/或廣泛與組織結合。
排除
在臨床劑量範圍80⾄300 mg/m2 (相當於已核准的最⾼建議劑量之0.31倍到1.15倍) 時，paclitaxel之平均總廓清率範圍在13⾄30 L/h/m2之間，且其平均最終半衰期範圍在13⾄27⼩時。
代謝
體外⼈類肝臟微體及組織切片試驗顯⽰，ABRAXANE內含的paclitaxel主要由CYP2C8代謝成6α-
hydroxypaclitaxel；並由CYP3A4代謝成兩種少量代謝物，3’-p-hydroxypaclitaxel與6α, 3’-pdihydroxypaclitaxel。
排泄
以30分鐘靜脈輸注260 mg/m2劑量之ABRAXANE後，累積由尿液排出之原態藥物的平均量 (4%) 顯⽰有廣泛之非腎臟清除。低於1%的總施⽤劑量，以代謝物6α-hydroxypaclitaxel與3’-phydroxypaclitaxel
形式，經由尿液排出。約20%的總投予劑量經由糞便排出。
在有固體腫瘤的病⼈給予ABRAXANE後，paclitaxel會平均地分布⾄⾎液細胞和⾎漿，且與⾎漿蛋⽩結合率⾼達94%。總分布體積約為1741L；⼤量分布體積顯⽰paclitaxel廣泛分布於⾎管外和/或廣泛與組織結合。
排除
在臨床劑量範圍80⾄300 mg/m2 (相當於已核准的最⾼建議劑量之0.31倍到1.15倍) 時，paclitaxel之平均總廓清率範圍在13⾄30 L/h/m2之間，且其平均最終半衰期範圍在13⾄27⼩時。
代謝
體外⼈類肝臟微體及組織切片試驗顯⽰，ABRAXANE內含的paclitaxel主要由CYP2C8代謝成6α-
hydroxypaclitaxel；並由CYP3A4代謝成兩種少量代謝物，3’-p-hydroxypaclitaxel與6α, 3’-pdihydroxypaclitaxel。
排泄
以30分鐘靜脈輸注260 mg/m2劑量之ABRAXANE後，累積由尿液排出之原態藥物的平均量 (4%) 顯⽰有廣泛之非腎臟清除。低於1%的總施⽤劑量，以代謝物6α-hydroxypaclitaxel與3’-phydroxypaclitaxel
形式，經由尿液排出。約20%的總投予劑量經由糞便排出。
交互作用：
Paclitaxel之代謝由CYP2C8及CYP3A4催化。因此ABRAXANE併⽤已知會抑制或誘導CYP2C8或CYP3A4的藥物時應特別審慎。
禁忌：
1. ABRAXANE不可⽤於基線嗜中性⽩⾎球計數 < 1,500 cells/mm3的病⼈。
2. 曾對ABRAXANE有重度過敏反應的病⼈，不應再使⽤此藥物。
2. 曾對ABRAXANE有重度過敏反應的病⼈，不應再使⽤此藥物。
警語：
嗜中性⽩⾎球減少
基準點嗜中性⽩⾎球數量低於1,500 cells/mm3的病⼈，不可施⽤ABRAXANE治療。為監測是否發⽣可能嚴重且導致感染的骨髓抑制 (主要為嗜中性⽩⾎球減少)，建議施⽤ABRAXANE的病⼈皆應經常檢測周邊⾎球計數。註：Paclitaxel結合⽩蛋⽩之劑型，其藥物功能性質可能與溶液劑型有⼤幅差異。請勿交替使⽤不同PACLITAXEL劑型。
基準點嗜中性⽩⾎球數量低於1,500 cells/mm3的病⼈，不可施⽤ABRAXANE治療。為監測是否發⽣可能嚴重且導致感染的骨髓抑制 (主要為嗜中性⽩⾎球減少)，建議施⽤ABRAXANE的病⼈皆應經常檢測周邊⾎球計數。註：Paclitaxel結合⽩蛋⽩之劑型，其藥物功能性質可能與溶液劑型有⼤幅差異。請勿交替使⽤不同PACLITAXEL劑型。
注意事項：
骨髓抑制(主要為嗜中性⽩⾎球減少) 為ABRAXANE之劑量相關及劑量限制(doselimiting)的毒性。臨床試驗中，34%轉移性乳癌 (MBC) 病⼈、47%非⼩細胞肺癌(NSCLC) 病⼈及38%胰臟癌病⼈發⽣第3-4級嗜中性⽩⾎球減少。應頻繁監測全⾎球計數，以瞭解骨髓毒性，包括第1天給藥前 (轉移性乳癌)，及第1、8、15天給藥前 (非⼩細胞肺癌及胰臟癌)。基線絕對嗜中性⽩⾎球計數 (ANC) 低於1,500cells/mm3的病⼈，不應施⽤ABRAXANE。
過量處理：
ABRAXANE過量⽬前沒有解毒劑。過量之主要預期併發症包括骨髓抑制、感覺神經毒性、黏膜炎。
藥品保存方式：
安定性
未拆封的ABRAXANE藥瓶，以原始包裝存放在30°C以下，在包裝標⽰⽇期之前應可維持安定。冷凍或冷藏不會對產品安定性產⽣不良影響。
藥瓶中已配製懸浮液之安定性
藥瓶中已配製之ABRAXANE應立即使⽤，必要時可在2°C⾄8°C冷藏最多24⼩時。
靜脈輸注袋中，已配製懸浮液之安定性
靜脈輸注袋中已製備之輸注懸浮液應立即使⽤，在避光環境下可於2°C⾄8°C最多貯存24⼩時。
⼩瓶中與靜脈注射袋中配製後的ABRAXANE在冷藏儲存時間總和為24⼩時。後續靜脈輸注袋於室溫 (⼤約25°C) 和光照環境最多貯存4⼩時。未使⽤部分請棄置。
給付規定：
9.5.2.Albumin-based paclitaxel（如 Abraxane）：(108/11/1)
限併用 gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
限併用 gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
