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外觀圖示:
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外觀描述:
透明液體、透明安瓿

醫令代碼:
30401

商品名:
KETO 30MG(注射)

中文名:
克多炎注射液

學名:
Ketorolac

劑型:
AMP

孕婦用藥分級:
D 級

健保碼:
AC42412209

藥品許可證:
衛署藥製字第042412號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :

Ketorolac
(±)-5-benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic acid,2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol


UpToDate:

藥理作用 :
1. 本品為R-(+)及S(-)ketorolac tromethamine之消旋性混合物(racemic mixture),其中之S(-)型異構物具有較強之藥理活性。
2. 本品為前列腺素合成抑制劑,其具有非類固醇消炎藥物之解熱、鎮痛、消炎三大特性,適用於各類型疼痛之治療。
3. 本品可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之治療劑。

適應症:
短期(≦5天)使⽤於緩解無法⼝服病⼈之中重度急性疼痛,通常使⽤於⼿術後。

用法用量:
本藥可經由靜脈或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。
一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1∼2小時內出現,其鎮痛作用可持續4∼6小時【前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異】。
單劑量療法:
肌肉注射-65歲以下,每次60mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次30mg。
靜脈注射-65歲以下,每次30mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg。
重覆給藥療法(靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30mg,每6小時一次,最高日劑量不得超過120mg。
65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg,每6小時一次,最高日劑量不得高於60mg。

副作用:
本藥品投與後,應留意是否有胃腸潰瘍出血及穿孔,手術後出血,急性腎衰竭,無防禦性反應及肝衰竭等現象發生。
其他較常見不良反應如下:
1.全身:偶有水腫現象、
2.心血管系統:偶有高血壓、
3.胃腸系統:偶有噁心、消化不良、胃痛、便秘、下痢、腹脹、嘔吐及口內炎等症狀、
4.血液及淋巴系統:偶有紫斑病、
5.神經系統:偶有嗜眠、眩暈、頭痛及發汗等症狀、
6.皮膚:可能會出現發疹、搔癢感等、
7. 其他:視覺遲鈍、喉痛。
8.重覆注射偶有引發注射部位疼痛現象。

藥物動力學:

本藥經單劑量(30mg)肌⾁注射後吸收良好,約0.5∼1小時內即可達最高血中濃度,經靜脈注射(15mg)後平均最⾼⾎中濃度可於1.1±0.7分鐘出現,其半衰期介於5∼6小時之間。而經單劑量或重覆肌肉或靜脈注射給藥,其動力學特性均呈現線性關係。
本藥經投與後,有99%以上可與⾎漿蛋⽩質結合,主要由肝臟代謝,並以代謝物之型態(結合態及p-hydroxy代謝物)及未變化型態由尿中排除,其餘則由糞便中排出。
除老年⼈及肝、腎機能不全患者外,本藥之投與似乎不具顯著之蓄積性。


交互作用:
(依文獻記載)
目前尚無資訊。


 


禁忌:
1. 對本藥曾有過敏病歷者。
2. 曾因服用Aspirin或其他非類固醇消炎劑引起過敏者。
3. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft, CABG)之後14天內禁用本藥。

警語:

使用本品可能發生罕見但嚴重之皮膚不良/過敏反應,如用藥後發生喉痛、口腔/黏膜潰爛、皮疹等症狀,應考慮可能為藥品不良反應,宜立即就醫並考慮停藥。

1. Ketorolac不可⽤於退燒,且禁⽌使⽤於產科相關⽌痛。
2. 台灣曾有病患使⽤Ketorolac導致過敏性休克,甚⾄死亡之案例發⽣,應⼩⼼使⽤本藥品。
3. 使⽤注射劑型之Ketorolac成分藥品時,需有急救設備備⽤,注射後半⼩時內應有⼈監控病患之安全性。


注意事項:
⼼⾎管栓塞事件:
1. NSAIDs藥品會增加發⽣嚴重⼼⾎管栓塞事件之風險,包括⼼肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發⽣在使⽤該類藥品的初期,且使⽤藥品的時間越⻑,風險越⼤。
2. 進⾏冠狀動脈繞道⼿術(Coronary artery bypass graft, CABG)之後14天內禁⽤本藥。

本藥忌用於椎管內與硬膜外給藥。

過量處理:
(依文獻記載)
目前尚無資訊。

藥品保存方式:
於25℃以下、避光儲存。

給付規定:
1.1.2. 非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 之注射劑:(88/12/1、97/7/1)
Ketorolac成分之注射劑:(97/7/1)
限用於無法口服之病人且為手術後中重度急性疼痛之短期治療(治療期間為≦5天),惟禁止使用於產科止痛。

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