西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
淺黃色長橢圓形錠劑，一面有「SD」字樣，另一面有「980」字樣。
醫令代碼：
20310
商品名：
FEBUTON 80MG
中文名：
達理痛膜衣錠
學名：
Febuxostat
劑型：
TAB
健保碼：
AC59185100
藥品許可證：
衛部藥製字第059185號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Febuxostat
2-(3-cyano-4-isobutoxyphenyl)-4-methyl-1,3-thiazole-5-carboxylic acid
UpToDate：
藥理作用 ：
Feburic是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，可降低血清尿酸達到治療作用。在治療濃度時不會抑制參與在嘌呤、嘧碇的合成與代謝過程中其他酵素作用。
適應症：
1.治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
2.用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
2.用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
用法用量：
治療痛風患者的高尿酸血症，Febuxostat的建議劑量是40mg或80mg每天一次。建議起始劑量是40mg每天一次。對於使用40mg二週後血清尿酸濃度(sUA)未低於6mg/dL的患者，建議使用 Febuxostat 80mg。
副作用：
肝功能異常：4.6％、皮疹：1.6%、噁心：1.3%、關節痛：0.7%。
藥物動力學：
吸收：
口服給與放射性標記febuxostat後評估吸收至少49％。
Febuxostat的最高血中濃度出現在給藥後1至1.5小時。
分佈：
Febuxostat的平均擬似穩定狀態分佈體積約50L，febuxostat的血漿蛋白結合率約99.2％。
代謝：
Febuxostat通過尿苷雙磷酸葡萄糖醛酸基轉移酶包括UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9和UGT2B7的共軛結合作用，以及通過細胞色素P450(CYP)包括CYP1A2、2C8和2C9和非P450酵素的氧化作用被廣泛地代謝。
排除：
Febuxostat是由肝和腎路徑排除。
Febuxostat的平均最終排除半衰期約5至8小時。
交互作用：
(1) 黄嘌呤氧化酶受質藥物 FEBUXOSTAT是一種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。根據一項對健康受試者進行的藥物交互作用研究顯示，febuxostat會改變theophylline(XO的受質)在人體的代謝[見臨床藥理學]。因此，同時給予FEBUXOSTAT和theophylline時須小心。 Febuxostat對黃嘌呤氧化酶的抑制作用可能顯著增加azathioprine或mercaptopurine的血中濃度而導致嚴重毒性，因此febuxostat azathioprine/mercaptopurine 不應同時併用。依據大鼠的藥物動力學模型與模擬數據顯示，口服併用febuxostat和azathioprine/mercaptopurine可能導致預期群體藥品清除率(predicted population clearance)降低約80%，這相當於azathioprine/mercaptopurine在人體增加約500%的AUC；另一項健康受試者臨床藥物交互作用研究，顯示併用febuxostat(40mg/120mg)和azathioprine 25mg時，mercaptopurine(azathioprine之代謝產物)的Cmax和AUC(0-t)皆高於單獨使用azathioprine 100mg約1.5倍，且不論febuxostat劑量為40mg或120mg，此交互作用程度基本上相同。
(2) 細胞毒化療藥物尚未進行FEBUXOSTAT與細胞毒化療藥物的交互作用。沒有在細胞毒化療期間使用FEBUXOSTAT的安全性資料，不能排除同時使用任何細胞毒化療藥物會產生交互作用的可能性。
(2) 細胞毒化療藥物尚未進行FEBUXOSTAT與細胞毒化療藥物的交互作用。沒有在細胞毒化療期間使用FEBUXOSTAT的安全性資料，不能排除同時使用任何細胞毒化療藥物會產生交互作用的可能性。
禁忌：
對Febuxostat及本品之賦形劑過敏者禁用。
正在使用azathioprine或mercaptopurine的患者禁用Feburic。
警語：
以有服用FEBUXOSTAT的病人發生嚴重的皮膚過敏反應的上市後報告，包括史蒂文生氏強生症候群(Stevens-Johnson Syndrome)、藥物敏感症候群(drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)，簡稱DRESS和毒性表皮溶解症(TEN)。如果懷疑有嚴重的皮膚反應，則停用FEBUXOSTAT。這些病人當中有許多曾經通報以前對allopurinol產生過類似的皮膚反應。對於這些病人使用FEBUXOSTAT應謹慎。
注意事項：
痛風發作
開始使用FEBUXOSTAT後，經常觀察到痛風發作增加，這是由於血清尿酸濃度降低，尿酸鹽從組織沉積轉移所致。為了防止痛風發作，建議開始使用FEBUXOSTAT時，同時給予非類固醇抗發炎藥(NSAID)或秋水仙素的預防性治療。
開始使用FEBUXOSTAT後，經常觀察到痛風發作增加，這是由於血清尿酸濃度降低，尿酸鹽從組織沉積轉移所致。為了防止痛風發作，建議開始使用FEBUXOSTAT時，同時給予非類固醇抗發炎藥(NSAID)或秋水仙素的預防性治療。
過量處理：
服藥過量的患者應針對症狀加以治療，並給予支持性照護。
藥品保存方式：
請儲存於30℃以下。
給付規定：
2.11.抗痛風劑 Antigout agents
2.11.1.Febuxostat（如Feburic）：（101/4/1、103/3/1、105/8/1、108/12/1）
限慢性痛風患者之高尿酸血症使用，且符合以下條件之一：
1.曾使用過降尿酸藥物benzbromarone治療反應不佳，尿酸值仍高於6.0mg/dL。（103/3/1）
2.患有慢性腎臟病 (eGFR＜45 mL/min/1.73m2或serum creatinine≧1.5mg/dL)，或具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石或痛風石，或肝硬化之痛風病人。（103/3/1、105/8/1、(108/12/1）
3.痛風石病人使用時需於病歷上詳細記載部位(需有照片或X光攝影檢查)及醫療理由。(108/12/1）
2.11.1.Febuxostat（如Feburic）：（101/4/1、103/3/1、105/8/1、108/12/1）
限慢性痛風患者之高尿酸血症使用，且符合以下條件之一：
1.曾使用過降尿酸藥物benzbromarone治療反應不佳，尿酸值仍高於6.0mg/dL。（103/3/1）
2.患有慢性腎臟病 (eGFR＜45 mL/min/1.73m2或serum creatinine≧1.5mg/dL)，或具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石或痛風石，或肝硬化之痛風病人。（103/3/1、105/8/1、(108/12/1）
3.痛風石病人使用時需於病歷上詳細記載部位(需有照片或X光攝影檢查)及醫療理由。(108/12/1）
