西藥品查詢
外觀圖示:
外觀描述:
藍色持續性藥效膠囊,膠囊上印有白色的符號及"4"的字樣。
醫令代碼:
20851
商品名:
DETRUSITOL SR 4MG(高劑量)
中文名:
得舒妥持續性藥效膠囊
學名:
Tolterodine
劑型:
CAP
健保碼:
BC23568100
藥品許可證:
衛署藥輸字第023568號
仿單下載:
用藥指導單張:
ATC7藥理類別:
結構式 :
Tolterodine
2-[3-[bis(1-methylethyl)amino]- 1-phenyl-propyl]-4-methyl-phenol
UpToDate:
藥理作用 :
本品是─競爭性、專一性的乙醯膽鹼接受器拮抗劑,在體內試驗中其對膀胱的選擇性超過唾液腺。本品的代謝物之一(5-hydroxymethyl衍生物)具有和原始藥物相似的藥理活性。在代謝功能良好者中,此代謝物負責主要的治療效果。預期在四星期內能獲得治療效果。
適應症:
治療伴有急尿,頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
用法用量:
除了肝功能受損以及嚴重腎臟功能受損(GFR≤30 ml/min)病患的建議劑量是每次2毫克、一天一次外,一般的建議劑量是每次4毫克、一天一次。倘若不易處理的副作用發生時,可以將劑量由每次4毫克、一天一次調降至每次2毫克、一天一次。
持續性藥效膠囊可伴隨或不伴隨食物服用。但是必須整顆吞服。
六個月後必須考慮進一步治療的需要。
持續性藥效膠囊可伴隨或不伴隨食物服用。但是必須整顆吞服。
六個月後必須考慮進一步治療的需要。
副作用:
可能造成輕度至中度的抗乙醯膽鹼效應,例如口乾、消化不良和減少淚液分泌。
藥物動力學:
吸收:口服給藥後,本品在肝臟由CYP2D6酵素催化進行首度代謝,進而形成句要裡相等活性的5-hydroxymethyl代謝物。在大謝功能良好者,本品的絕對生體可用率為17%,而在代謝功能不良中(缺乏CYP2D6)則為65%。
分佈:本品的分佈體積為113公升。
代謝:口服給藥後,本品經由肝臟進行高度的代謝。
排除:大約有77%在尿液及17%在糞便。
交互作用:
1. 與其他具有抗乙醯膽鹼(anticholinergic)性質之藥物併用時,可能會產生更顯著的療效和副作用,相反地,與蕈毒鹼膽性接受器催動劑(muscarinic cholinergic receptor agonists)併用時,可能會降低本品的療效。本品可能降低像metoclopramide和cisapride等類藥物對消化道蠕動的作用。
2. 在獲得進一步的資料之前,病患併用更強力的CYP3A4抑制劑(如巨環類抗生素(erythromycin和clarithromycin)或抗黴菌製劑(ketoconazole, itraconazole和miconazole))時必須小心。
3. 臨床試驗顯示,tolterodine與warfarin或複方的口服避孕藥(ethinyl estradiol/ levonorgestrel)並無交互作用。
2. 在獲得進一步的資料之前,病患併用更強力的CYP3A4抑制劑(如巨環類抗生素(erythromycin和clarithromycin)或抗黴菌製劑(ketoconazole, itraconazole和miconazole))時必須小心。
3. 臨床試驗顯示,tolterodine與warfarin或複方的口服避孕藥(ethinyl estradiol/ levonorgestrel)並無交互作用。
禁忌:
Tolterodine禁用於具有下列情況的病患:
1. 對tolterodine或本品中之賦形劑過敏
2. 尿液滯留
3. 未控制的狹角性青光眼
1. 對tolterodine或本品中之賦形劑過敏
2. 尿液滯留
3. 未控制的狹角性青光眼
注意事項:
Tolterodine應謹慎用於下列之病患:
1. 尿滯留之危險群。
2. 胃腸道運動力減少之危險群。
3. 腎臟功能損傷。
4. 肝臟受損。
5. 重症肌無力症。
1. 尿滯留之危險群。
2. 胃腸道運動力減少之危險群。
3. 腎臟功能損傷。
4. 肝臟受損。
5. 重症肌無力症。
過量處理:
觀察到最嚴重的不良反應是調節障礙和排尿困難。
Tolterodine過量會造成嚴重的中樞抗乙醯膽鹼結果,應依此給予治療。
若是Tolterodine過量,處理QT的延長應採用標準支持性療法。
Tolterodine過量會造成嚴重的中樞抗乙醯膽鹼結果,應依此給予治療。
若是Tolterodine過量,處理QT的延長應採用標準支持性療法。
藥品保存方式:
儲存於25度以下的環境。
給付規定:
1.6.3.TolterodineL-tartrate(如 Detrusitol):(90/7/1、93/10/1、96/4/1、104/2/1)
1.限符合下列診斷標準條件之一者:
(1)頻尿:每天(24小時)排尿次數超過八次,並有詳實病歷紀錄。
(2)急尿:病患自述經常有一種很突然、很強烈想解尿的感覺。
(3)急迫性尿失禁:對於尿急的感覺無法控制,並於24小時內至少也有一次漏尿之情形。
2.不宜使用本類藥品者:
(1)小兒夜尿。
(2)單純性應力性尿失禁。
(3)膀胱逼尿肌無反射(detrusorareflexia)或膀胱不收縮所引起之排尿困難或尿失禁之症狀。



