西藥品查詢
外觀圖示:
外觀描述:
懸浮注射液、透明注射針筒。
醫令代碼:
36618
商品名:
PREVENAR 二十價(公費)
中文名:
沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗
學名:
Pneumococcal 20-valent conjugate vaccine
劑型:
SYRINGE
孕婦用藥分級:
C 級
健保碼:
K001268206
藥品許可證:
衛部菌疫輸字第001268號
仿單下載:
用藥指導單張:
ATC7藥理類別:
結構式 :
預填充針筒中的沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗Prevenar 20一劑 (0.5 mL) 含有:血清型1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F與33F的肺炎鏈球菌莢膜多醣體各2.2 µg 血清型6B的肺炎鏈球菌莢膜多醣體4.4 µg
這些莢膜多醣體均與白喉CRM197 蛋白質載體接合(每劑量約51 µg),吸附於磷酸鋁上(每劑量含有0.125 mg鋁)。
這些莢膜多醣體均與白喉CRM197 蛋白質載體接合(每劑量約51 µg),吸附於磷酸鋁上(每劑量含有0.125 mg鋁)。
UpToDate:
藥理作用 :
Prevenar 20含有20種肺炎鏈球菌莢膜多醣體,均與CRM197載體蛋白結合,這將對多醣體的免疫反應從非依賴T細胞活化反應調整為依賴T細胞活化反應。依賴T細胞活化反應導致抗體反應增强以及產生記憶B細胞,允許再次接觸細菌時可產生抗體再生(追加)反應。
接種Prevenar 20可誘發產生血清抗體,並產生針對疫苗中包含血清型的免疫記憶。成人對肺炎鏈球菌疾病產生保護相關的循環抗體濃度,以及在兒童族群中的血清型特異性抗體濃度,尚未明確定義。
對抗肺炎鏈球菌疾病的保護主要是透過對肺炎鏈球菌的調理吞噬作用來表現。Prevenar 20會產生可透過調理吞噬活性測量的功能性抗體。目前尚未確立可用來預測對侵襲性肺炎鏈球菌感染症或肺炎鏈球菌肺炎保護作用的調理抗體效價。
接種Prevenar 20可誘發產生血清抗體,並產生針對疫苗中包含血清型的免疫記憶。成人對肺炎鏈球菌疾病產生保護相關的循環抗體濃度,以及在兒童族群中的血清型特異性抗體濃度,尚未明確定義。
對抗肺炎鏈球菌疾病的保護主要是透過對肺炎鏈球菌的調理吞噬作用來表現。Prevenar 20會產生可透過調理吞噬活性測量的功能性抗體。目前尚未確立可用來預測對侵襲性肺炎鏈球菌感染症或肺炎鏈球菌肺炎保護作用的調理抗體效價。
適應症:
預防肺炎鏈球菌感染。
用法用量:
僅供肌肉注射使用。
Prevenar 20的劑量 (0.5 mL) 應以肌肉注射方式接種。嬰兒最好在大腿前外側(股外側肌,vastus lateralis muscle)接種,兒童和成人最好在上臂三角肌接種,注意避免注射到神經和血管中或附近。 Prevenar 20不可以靜脈輸注方式投予。
Prevenar 20的劑量 (0.5 mL) 應以肌肉注射方式接種。嬰兒最好在大腿前外側(股外側肌,vastus lateralis muscle)接種,兒童和成人最好在上臂三角肌接種,注意避免注射到神經和血管中或附近。 Prevenar 20不可以靜脈輸注方式投予。
副作用:
注射部位紅腫、疼痛、暫時性發燒、倦怠等。
藥物動力學:
不適用。
交互作用:
不同的注射疫苗應分開不同的部位接種。
請勿將Prevenar 20與其他疫苗/藥品混入同一支針筒中。
請勿將Prevenar 20與其他疫苗/藥品混入同一支針筒中。
禁忌:
對活性成分、白喉類毒素或任何列於第1.2節之賦形劑嚴重過敏,均禁止使用Prevenar 20。
注意事項:
過敏
如同所有注射的疫苗一樣,應事先準備好適當的醫療治療和措施,以因應在接種疫苗後發生罕見的嚴重過敏事件。(請參閱第8節)。
同時患有其他疾病
發生急性嚴重發燒疾病的病人應延後接種。若是輕微感染如感冒時,不須因而延後接種疫苗。
如同所有注射的疫苗一樣,應事先準備好適當的醫療治療和措施,以因應在接種疫苗後發生罕見的嚴重過敏事件。(請參閱第8節)。
同時患有其他疾病
發生急性嚴重發燒疾病的病人應延後接種。若是輕微感染如感冒時,不須因而延後接種疫苗。
過量處理:
由於Prevenar 20是一種單一劑量預填充針筒,因此不太可能出現過量的情況。如果用藥過量,建議監測生命機能,並施行可能的症狀治療。
藥品保存方式:
儲存於2 ~ 8℃(冷藏貯存)。
給付規定:
成人公費肺炎鏈球菌疫苗接種計畫
一、具中華民國國民身分之65歲以上【以115年為例,實施對象為50年次(含)以前出生】民眾,即以「接種年」減「出生年」計算大於等於65歲者。
二、具原住民族身分(原住民身分證明文件如戶口名簿或戶籍謄本)之55-64歲原住民【以115年為例,實施對象為民國60年(含)以前出生】,即以「接種年」減「出生年」大於等於55歲者。
三、19-64歲符合IPD高風險對象定義之民眾,應檢具診斷書等相關佐證資料,或經醫師依民眾之健保就醫資料或病歷等評估後接種。
(一) IPD高風險對象定義如下:
1. 脾臟功能缺損。
2. 先天或後天免疫功能不全。
3. 人工耳植入。
4. 腦脊髓液滲漏。
5. 「一年內」接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者及器官移植者。
(二) 接種年齡定義:以「接種年」減「出生年」計算大於等於19歲及小於等於64歲者【以115年為例,實施對象為於民國51年(含)以後出生且96年(含)以前出生】。
〔註〕如為外籍人士,需具健保身分或持有居留證。
一、具中華民國國民身分之65歲以上【以115年為例,實施對象為50年次(含)以前出生】民眾,即以「接種年」減「出生年」計算大於等於65歲者。
二、具原住民族身分(原住民身分證明文件如戶口名簿或戶籍謄本)之55-64歲原住民【以115年為例,實施對象為民國60年(含)以前出生】,即以「接種年」減「出生年」大於等於55歲者。
三、19-64歲符合IPD高風險對象定義之民眾,應檢具診斷書等相關佐證資料,或經醫師依民眾之健保就醫資料或病歷等評估後接種。
(一) IPD高風險對象定義如下:
1. 脾臟功能缺損。
2. 先天或後天免疫功能不全。
3. 人工耳植入。
4. 腦脊髓液滲漏。
5. 「一年內」接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者及器官移植者。
(二) 接種年齡定義:以「接種年」減「出生年」計算大於等於19歲及小於等於64歲者【以115年為例,實施對象為於民國51年(含)以後出生且96年(含)以前出生】。
〔註〕如為外籍人士,需具健保身分或持有居留證。




