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Appearance Icon：
Appearance Description：
澄清無色溶液，預填注射筆。
Medical Order Code：
30437
Product Name：
MOUNJARO 10MG/0.6ML(高劑量)(自費)
Chinese Name：
猛健樂筆
Generic name.：
Tirzepatide
Dosage form.：
PEN
Medication License：
衛部藥輸字第028803號
仿單下載：
Medication Instruction Sheet：
ATC7 Pharmacological Class：
Structural ：
Tirzepatide
UpToDate：
Pharmacological Action ：
Tirzepatide為GIP受體和GLP-1受體促進劑，是胺基酸序列，具有C20脂肪⼆酸鏈(C20 fatty diacid moiety)，可與⽩蛋⽩結合⽽延⻑半衰期。Tirzepatide選擇性的結合並活化GIP和GLP- 1受體，即⾃體本⾝的GIP和GLP-1標靶。
Tirzepatide以葡萄糖依賴性⽅式增強第⼀和第⼆階段的胰島素分泌，並降低昇糖素濃度。
Tirzepatide以葡萄糖依賴性⽅式增強第⼀和第⼆階段的胰島素分泌，並降低昇糖素濃度。
Indications.：
作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。
Dosage and Usage：
1. 建議起始劑量為一週一次2.5mg 皮下注射。劑量2.5mg 是治療起始劑量，不適用於血糖控制。
2. 四週後，將劑量增加至每週一次 5 mg 皮下注射。
3. 若需更佳的血糖控制，可在使用當前劑量至少四週後，應以2.5 mg 為單位逐次增加劑量。
4. 最大劑量為每週一次15 mg 皮下注射。
• MOUNJARO每週給藥一次，可在一天當中的任何時間，不須考慮進食與否。
• 以皮下注射方式在腹部、大腿或上臂注射。
• 每次注射應輪替注射部位。
• 當MOUNJARO與胰島素併⽤時，應分開給予，並切勿混⽤兩種藥品。可於⾝體同⼀部位注射MOUNJARO和胰島素，但是注射位置不可緊鄰。
2. 四週後，將劑量增加至每週一次 5 mg 皮下注射。
3. 若需更佳的血糖控制，可在使用當前劑量至少四週後，應以2.5 mg 為單位逐次增加劑量。
4. 最大劑量為每週一次15 mg 皮下注射。
• MOUNJARO每週給藥一次，可在一天當中的任何時間，不須考慮進食與否。
• 以皮下注射方式在腹部、大腿或上臂注射。
• 每次注射應輪替注射部位。
• 當MOUNJARO與胰島素併⽤時，應分開給予，並切勿混⽤兩種藥品。可於⾝體同⼀部位注射MOUNJARO和胰島素，但是注射位置不可緊鄰。
Side Effects：
便祕、腹瀉、食慾減少、噁心、嘔吐。
藥物動力學：
吸收－
⽪下注射後，tirzepatide達到最⼤⾎漿濃度的時間為8⾄72⼩時。⽪下注射後，tirzepatide的平均絕對⽣體可⽤率為80%。經由在腹部、⼤腿或上臂⽪下注射tirzepatide，達到類似的暴露量。
分佈－
第⼆型糖尿病病⼈⽪下注射tirzepatide後的平均穩定狀態的擬分佈體積約為10.3 L。 Tirzepatide與⾎漿⽩蛋⽩⾼度結合 (99%)。
排除－
Tirzepatide的擬群體平均清除率為0.061 L/h，排除半衰期約為5天，可每週給藥⼀次。
代謝
Tirzepatide透過胜肽骨架的蛋⽩酶⽔解切割、C20脂肪⼆酸鏈部分的β氧化和醯胺⽔解進⾏代謝。
排泄
Tirzepatide代謝物的主要排泄途徑是經由尿液和糞便。在尿液或糞便中未觀察到原型態的 tirzepatide。
⽪下注射後，tirzepatide達到最⼤⾎漿濃度的時間為8⾄72⼩時。⽪下注射後，tirzepatide的平均絕對⽣體可⽤率為80%。經由在腹部、⼤腿或上臂⽪下注射tirzepatide，達到類似的暴露量。
分佈－
第⼆型糖尿病病⼈⽪下注射tirzepatide後的平均穩定狀態的擬分佈體積約為10.3 L。 Tirzepatide與⾎漿⽩蛋⽩⾼度結合 (99%)。
排除－
Tirzepatide的擬群體平均清除率為0.061 L/h，排除半衰期約為5天，可每週給藥⼀次。
代謝
Tirzepatide透過胜肽骨架的蛋⽩酶⽔解切割、C20脂肪⼆酸鏈部分的β氧化和醯胺⽔解進⾏代謝。
排泄
Tirzepatide代謝物的主要排泄途徑是經由尿液和糞便。在尿液或糞便中未觀察到原型態的 tirzepatide。
交互作用：
1.併⽤促胰島素分泌劑(例如Sulfonylurea)或胰島素當開始使⽤ MOUNJARO 時，考慮減少併⽤的促胰島素分泌劑(例如Sulfonylurea)或胰島素的劑量，以降低低⾎糖的風險。
2.⼝服藥物 MOUNJARO會延遲胃排空，故可能影響併⽤⼝服藥物的吸收。當MOUNJARO 與⼝服藥物併⽤時，需特別注意。當病⼈併⽤MOUNJARO與依賴療效閾值濃度或具有狹窄治療指數的⼝服藥物(例如: warfarin)時，需要監測。
建議使⽤⼝服荷爾蒙避孕藥的病⼈改⽤非⼝服避孕⽅法，或在開始使⽤MOUNJARO後增加屏障避孕法4週，且在每次增加劑量後增加屏障避孕⽅法4週。非⼝服給予的賀爾蒙避孕藥應不受到影響。
2.⼝服藥物 MOUNJARO會延遲胃排空，故可能影響併⽤⼝服藥物的吸收。當MOUNJARO 與⼝服藥物併⽤時，需特別注意。當病⼈併⽤MOUNJARO與依賴療效閾值濃度或具有狹窄治療指數的⼝服藥物(例如: warfarin)時，需要監測。
建議使⽤⼝服荷爾蒙避孕藥的病⼈改⽤非⼝服避孕⽅法，或在開始使⽤MOUNJARO後增加屏障避孕法4週，且在每次增加劑量後增加屏障避孕⽅法4週。非⼝服給予的賀爾蒙避孕藥應不受到影響。
禁忌：
禁用於患有下列疾病的病人：
1. 個人或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病人或第二型多發性內分泌腫瘤綜合症(MEN 2)的病人。
2. 已知對tirzepatide或本品的任何賦形劑嚴重過敏反應。已有關於本品引發嚴重過敏反應的報告，包括過敏性休克和血管水腫。
1. 個人或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病人或第二型多發性內分泌腫瘤綜合症(MEN 2)的病人。
2. 已知對tirzepatide或本品的任何賦形劑嚴重過敏反應。已有關於本品引發嚴重過敏反應的報告，包括過敏性休克和血管水腫。
警語：
警語：甲狀腺C細胞瘤的風險
· 在⼤鼠中，tirzepatide在臨床相關曝露量下引起劑量依賴性和治療持續時間依賴性的甲狀腺C細胞腫瘤。⽬前無法確知MOUNJARO是否會在⼈類引發甲狀腺C細胞瘤，包括甲狀腺髓質癌[MTC]，因為無法確定tirzepatide誘發囓齒類動物C細胞腫瘤與⼈類的關聯性。
· MOUNJARO禁⽤於個⼈或是家族有甲狀腺髓質癌病史病⼈或第⼆型多發性內分泌腫瘤綜合症病⼈ (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。病⼈應被告知關於使⽤ MOUNJARO有潛在甲狀腺髓質癌的風險及甲狀腺腫瘤的症狀(例如頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、持續性的聲⾳嘶啞)。對於使⽤MOUNJARO的病⼈⽬前尚不清楚定期監測⾎清降鈣素以及使⽤甲狀腺超⾳波是否能在早期偵測到甲狀腺髓質癌。
· 在⼤鼠中，tirzepatide在臨床相關曝露量下引起劑量依賴性和治療持續時間依賴性的甲狀腺C細胞腫瘤。⽬前無法確知MOUNJARO是否會在⼈類引發甲狀腺C細胞瘤，包括甲狀腺髓質癌[MTC]，因為無法確定tirzepatide誘發囓齒類動物C細胞腫瘤與⼈類的關聯性。
· MOUNJARO禁⽤於個⼈或是家族有甲狀腺髓質癌病史病⼈或第⼆型多發性內分泌腫瘤綜合症病⼈ (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。病⼈應被告知關於使⽤ MOUNJARO有潛在甲狀腺髓質癌的風險及甲狀腺腫瘤的症狀(例如頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、持續性的聲⾳嘶啞)。對於使⽤MOUNJARO的病⼈⽬前尚不清楚定期監測⾎清降鈣素以及使⽤甲狀腺超⾳波是否能在早期偵測到甲狀腺髓質癌。
Notes：
如果錯過劑量，應在漏打後4天內盡快給藥。如果已超過4天，應跳過錯過的劑量並於原本排定的⽇期給予下⼀次劑量。在前述情況下，告知病⼈可恢復每週⼀次的常規給藥時程。
過量處理：
若發⽣藥物過量，聯繫毒物控制單位以獲取最新建議。應根據病⼈的臨床徵候和症狀，開始適當的⽀持性治療。考慮到tirzepatide的半衰期約為5天，可能需要對這些症狀進⾏⼀段時間的觀察和治療。
Medication Storage Method：
未開封：儲存於2-8°C中，避免光照，請勿冷凍。
開封使用後可在最高30℃的室溫下存放長達30天。
開封使用後可在最高30℃的室溫下存放長達30天。
