外觀描述：

透明液體。

醫令代碼：

28100

商品名：

CHLORAL HYDRATE(Clodrin)★ORAL SOL'N 30ML(自費)

中文名：

可律靜

學名：

Chloral hydrate

劑型：

ML

藥品許可證：

衛部罕藥製字第000020號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

Chloral hydrate一種催眠和鎮靜劑，具有與巴比妥類藥物類似的CNS抑制作用。藥物的作用機轉尚未完全得知，但是認為Chloral hydrate CNS抑制作用主要是由於活性代謝物Trichloroethanol

適應症：

兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜。

用法用量：

本品為口服使用。請避免肛門給藥。
用於兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜給藥須在醫療機構執行，並進行適當的監測（見注意事項）。根據兒童不同的年齡及體重須嚴格掌握用藥劑量。
腦波檢查(EEG):
嬰兒(1個月至＜1歲)及兒童:口服25-50mg/kg。
總計最高劑量不超過100mg/kg且嬰兒不超過1g，兒童不超過2g。
無痛檢查處置前之鎮靜(處置前30-60分鐘投予):
嬰兒(1個月至＜1歲):口服30-50mg/kg。總計最高劑量不超過100mg/kg且嬰兒不超過1g。
兒童:口服50-60mg/kg，若有需要，30分鐘後可額外給予10-20mg/kg。總計最高劑量不超過100mg/kg且兒童不超過2g。

副作用：

思睡、頭暈、噁心嘔吐、腹瀉、過敏皮疹。

藥物動力學：

吸收：
Chloral hydrate從胃腸道迅速吸收，並在口服給藥後30分鐘內開始作用。作用時間為4-8小時。達到鎮靜或催眠作用所需的Chloral hydrate(或主要代謝物Trichloroethanol)的血漿濃度尚不清楚。
分布:
Chloral hydrate廣泛分布在全身，活性代謝物Trichloroethanol亦是如此。 在腦脊液、臍帶血、胎兒血液和羊水中可檢測出Chloral hydrate和Trichloroethanol。活性代謝物的蛋白質結合率為70％至80％。服用治療劑量下的Chloral hydrate，只有少量的臨床活性代謝物分泌到母乳中。
代謝：
Chloral hydrate由肝臟、紅血球和其他組織迅速代謝形成Trichloroethanol(活性代謝物)。Chloral hydrate在體內很快被乙醇脫氫酶(Alcohol dehydrogenase)或其他酵素還原為Trichloroethanol。Trichloroethanol的血漿半衰期約為4-12小時。在新生兒會增加到1-2天。在肝臟和腎臟中，少量但變量的Chloral hydrate和大部分的Trichloroethanol被氧化成Trichloroacetic acid(無活性的代謝物)。Trichloroethanol亦可能共軛形成trichlorethanol glucuronide，另一種無活性的代謝物。
排泄：
Chloral hydrate的代謝物主要在尿液中緩慢排出。部分代謝物排泄到膽汁和糞便中。Chloral hydrate不會以原型態排除於尿液中。尿液中排泄的代謝物的量於個體間以及在同個體不同日期具有差異。

交互作用：

中樞神經抑制劑
當與其它CNS抑制劑如:酒精、抗組織胺劑、巴比妥類、鴉片類、抗精神病藥、三環類抗憂鬱藥及其他鎮靜劑合併使用Chloral hydrate時，可能會增加CNS抑制作用。
當Chloral hydrate與精神科藥物或抗膽鹼藥物合併使用時，可能會發生譫妄。
另外，服用Chloral hydrate的患者於攝入酒精後可能產生血管舒張的反應，其特徵為心搏過速、心悸、面部潮紅和煩躁不安。故如果Chloral hydrate與其他抑制藥物，包括酒精合併使用時，則應謹慎使用以避免過量。
Coumarin類的抗凝血劑
Chloral hydrate對於服用Warfarin的患者可能導致凝血功能短暫的異常。Trichloroacetic acid為Chloral hydrate的主要代謝物 ，經由置換與血漿蛋白鍵結的Warfarin，導致未結合血漿蛋白的Warfarin濃度短暫增加。
因此，在服用Warfarin或其他口服抗凝血藥物的患者中應謹慎使用Chloral hydrate。儘管Chloral hydrate與Warfarin之間的交互作用通常不會產生不良反應，故最好使用不與抗凝血藥物交互作用的催眠劑。
當給予口服抗凝血劑的患者服用Chloral hydrate時，應該在Chloral hydrate治療的前幾天監測患者是否出現過度的凝血功能異常。合併兩種藥物的長期給予可能不會顯著增加出血的風險。

禁忌：

1.明顯肝或腎功能損害者。
2.患有嚴重心臟疾病。
3.嚴重胃炎、食道炎、胃潰瘍或十二指腸潰瘍。
4.紫質症。
5.對Chloral hydrate 或對其中任何賦形劑有過敏反應者。
6.由於呼吸道阻塞的風險進而影響到生命安全，患有嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症的兒童禁用。

注意事項：

若與酒精或其他中樞神精抑制劑合併使用會使安眠效果產生加成作用。

過量處理：

治療：
應給予一般性的症狀治療和支持性治療，包括維持氣道暢通、輔助呼吸、供應氧氣、維持體溫和循環。心臟連續性監測是重要的，特別是在易罹患心臟病的患者中。
在服用過量的Chloral hydrate1小時內建議使用活性炭，並保持氣道暢通。曾有報導指出，血液透析加速Trichloroethanol的排除。

藥品保存方式：

(1)本品應置於兒童不及之處。
(2)請密封儲存於25℃以下，毋須冰存並避免陽光直射。
(3)開封後之保存期限為30天，儲存溫度為25℃，未使用完應丟棄。