西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
白色橢圓形持續性釋放膜衣錠，錠劑上印有NK及536字樣。
醫令代碼：
20066
商品名：
NOBELIN XR F.C. TAB 500MG
中文名：
意必寧持續性釋放膜衣錠
學名：
Levetiracetam
劑型：
TAB
孕婦用藥分級：
C 級
健保碼：
AC57298100
藥品許可證：
衛署藥製字第057298號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Levetiracetam
UpToDate：
藥理作用 ：
Levetiracetam 用於治療癲癇的明確作用機轉仍未完全清楚。其抗癲癇的作用是以一些癲癇發作的動物模型來進行評估。Levetiracetam 不會抑制由最大電流刺激、或由不同的化學性痙攣劑所引發的單次癲癇發作，在次高刺激和閾值測試中，也只顯示出極小的抑制作用。然而對於由pilocarpine 和kainic acid 這兩種可引起類似人類複雜次發性局部痙攣發作的化學痙攣劑所引發的次發性癲癇發作，可觀察到有保護的作用。在激發的發展階段(kindling development)和完全激發狀態下(fulled kindled state)，Levetiracetam 也在大鼠的激發模型(kindling model)中展現抑制作用，這是另一種人類的複雜性局部癲癇發作模型。經由這些特殊人類癲癇類型的動物模型，所預測的值是不確定的。
適應症：
治療 12 歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
用法用量：
初始劑量為每日一次1000 毫克。每日最大劑量為3000 毫克。本藥品不得剝半和磨碎使用。
副作用：
嗜睡、暈眩、躁動不安、頭痛。
藥物動力學：
吸收與分佈
口服持續性釋放(XR)levetiracetam 約於4 小時可達血中最高濃度(Tmax)，其約比速釋型(IR)錠片達到血中最高濃度的時間多了約3小時。
代謝
Levetiracetam 不會廣泛地於人體內代謝，主要的代謝途徑是經由乙醯胺基(acetamide group)酵素水解形成羧酸(carboxylic acid)代謝物，ucb L057(佔24%的劑量)，而且不經由肝臟肝細胞色素P450 異構酶(isoenzymes)代謝而成。主要代謝物ucb L057 在癲癇動物模型中不具活性。另外兩種較少的代謝產物，一種是經由2-oxo-pyrrolidine 環羥基化反應(hydroxylation)得之(佔2%的劑量)，一種是經由2-oxo-pyrrolidine 在5 的位置開環形成(佔1%的劑量)。Levetiracetam 或其主要代謝物並不會轉換為鏡像異構物(enantiomeric interconversion)。
排泄
在成人之血漿半衰期為7±1 小時，並不會隨劑量、或重複服用而變化，投藥劑量的66%藥物會以藥物原型由腎臟排泄，總清除率為0.96 毫升/分鐘/公斤，腎臟清除率為0.6 毫升/分鐘/公斤。Levetiracetam 是經由腎絲球過濾與之後的腎小管再吸收被排泄。代謝物ucb L057 的腎清除率為4 毫升/分鐘/公斤，是經由腎絲球過濾和腎小管主動分泌被排泄。
口服持續性釋放(XR)levetiracetam 約於4 小時可達血中最高濃度(Tmax)，其約比速釋型(IR)錠片達到血中最高濃度的時間多了約3小時。
代謝
Levetiracetam 不會廣泛地於人體內代謝，主要的代謝途徑是經由乙醯胺基(acetamide group)酵素水解形成羧酸(carboxylic acid)代謝物，ucb L057(佔24%的劑量)，而且不經由肝臟肝細胞色素P450 異構酶(isoenzymes)代謝而成。主要代謝物ucb L057 在癲癇動物模型中不具活性。另外兩種較少的代謝產物，一種是經由2-oxo-pyrrolidine 環羥基化反應(hydroxylation)得之(佔2%的劑量)，一種是經由2-oxo-pyrrolidine 在5 的位置開環形成(佔1%的劑量)。Levetiracetam 或其主要代謝物並不會轉換為鏡像異構物(enantiomeric interconversion)。
排泄
在成人之血漿半衰期為7±1 小時，並不會隨劑量、或重複服用而變化，投藥劑量的66%藥物會以藥物原型由腎臟排泄，總清除率為0.96 毫升/分鐘/公斤，腎臟清除率為0.6 毫升/分鐘/公斤。Levetiracetam 是經由腎絲球過濾與之後的腎小管再吸收被排泄。代謝物ucb L057 的腎清除率為4 毫升/分鐘/公斤，是經由腎絲球過濾和腎小管主動分泌被排泄。
禁忌：
對主成分 Levetiracetam 敏感或對其他pyrrolidone 衍生物敏感者，請勿使用本藥。
注意事項：
1. 使用任何抗癲癇藥物治療疾病時，必須監測患者是否有憂鬱症狀的出現或惡化、自殺意念或行為及/或任何不正常的情緒或行為改變。
2. 腎臟功能障礙患者使用時，必須調整劑量。對嚴重肝臟功能障礙的患者，在決定投與劑量前，應先評估其腎臟功能。
2. 腎臟功能障礙患者使用時，必須調整劑量。對嚴重肝臟功能障礙的患者，在決定投與劑量前，應先評估其腎臟功能。
過量處理：
藥物過量的治療或處置
服用過量的 Levetiracetam 緩釋型(XR)，並無特殊的解毒劑。
處置：當急性過量時，應催吐或洗胃將未吸收的藥物排除，並注意維持呼吸道暢通。對患者進行一般性的輔助性治療，包括：生命跡象監控及觀察病患的臨床狀況。聯絡合格的毒物控制中心，詢問有關Levetiracetam 緩釋型(XR)藥物過量的最新處理方法。
血液透析
標準的血液透析程序會清除大部分levetiracetam(4 小時內約清除50%)，在藥物過量時可以考慮使用血液透析方式清除levetiracetam。雖然在少數幾個已知的藥物過量案例中，並未採取血液透析，但可以視病患的臨床狀況或在嚴重腎功能障礙的病患上採取此項治療。
服用過量的 Levetiracetam 緩釋型(XR)，並無特殊的解毒劑。
處置：當急性過量時，應催吐或洗胃將未吸收的藥物排除，並注意維持呼吸道暢通。對患者進行一般性的輔助性治療，包括：生命跡象監控及觀察病患的臨床狀況。聯絡合格的毒物控制中心，詢問有關Levetiracetam 緩釋型(XR)藥物過量的最新處理方法。
血液透析
標準的血液透析程序會清除大部分levetiracetam(4 小時內約清除50%)，在藥物過量時可以考慮使用血液透析方式清除levetiracetam。雖然在少數幾個已知的藥物過量案例中，並未採取血液透析，但可以視病患的臨床狀況或在嚴重腎功能障礙的病患上採取此項治療。
藥品保存方式：
25℃ 以下保存。
給付規定：
1.3.2.4.Levetiracetam（101/6/1、102/10/1、108/5/1、111/2/1)
緩釋錠劑膠囊劑：（101/6/1、108/5/1）
限使用於16歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療(111/2/1)。
緩釋錠劑膠囊劑：（101/6/1、108/5/1）
限使用於16歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療(111/2/1)。
